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乙醇质量标准及检测操作规程
2025-09-25 17:53:12 责编:小OO
文档

文件编号乙醇质量标准及检测操作规程

颁发部门
XXXXXXX/X
总页数执行日期
编制者审核者批准者
编制日期审核日期批准日期
1.标准来源:《中华人民共和国药典》1995年版二部第7页。

2.范围:乙醇的采购与质量验收。

3.责任:生产部、质量监督部有关人员。

4.质量标准:

乙      醇

Yichun

AlcoHol

C2H6O 46.7

    【性状】本品为无色澄明液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。本品与水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。

    相对密度  本品的相对密度(附录ⅥA)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。

    【鉴别】取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。

    【检查】  酸度  取本品10ml,加水25ml及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色,再加本品25ml,摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L )0.50ml,应显淡红色。

    水不溶性物质  取本品,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。

    杂醇油  取本品10ml,加水5ml与甘油1ml,摇匀后,分次滴加在无臭的滤纸上,使乙醇自然挥散,始终不得发生异臭。

    甲醇  取本品5ml,用水稀释至100ml,摇匀;分取1.0m1,加磷酸溶液(1→10)0.2ml与5%高锰酸钾溶液0.25ml,在30~35℃保温15分钟,滴加10%焦亚硫酸钠溶液至无色,缓缓加入在冰浴中冷却的硫酸溶液(3→4)5ml,在加入时应保持混合物冷却;再加新制的1%变色酸溶液0.1m1, 置水浴中加热20分钟,如显色,与标准甲醇溶液(精密称取甲醇20mg,加水使成200ml)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.20%)。

    易氧化物  取50ml具塞量筒,依次用盐酸、水与本品洗净后,加入本品20m1,放冷至15℃,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,密塞摇匀后,在15℃静置10分忡,粉红色不得完全消失。 

    丙酮和异丙醇  取本品1.0m1,加水1.0m1、磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml与高锰酸钾的饱和溶液3.0m1,混匀后,置45~50℃水浴中,待高锰酸钾退色后,加10%氢氧化钠溶液3.0m1,摇匀,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液中加新制的1%甲糠醛溶液1.0m1,放置10分钟后,取出1.0m1,加盐酸3.0m1,在3分钟内观察;如显粉红色,与对照液(取磷酸氢二钠的饱和溶液1.0m1、10%氢氧化钠溶液3.0ml与0.001%丙酮溶液0.8ml,加1%糠醛溶液1.0ml,用水稀释成10m1,放置10分钟后,取出1.0m1,加盐酸3.0ml)比较,不得更深(0.0008%)。

    戊醇或不挥发的易炭化物  取本品25ml,置蒸发皿中,于水浴上蒸发至器皿表面微显湿润(约剩0.05ml),加95%硫酸数滴,不得染成红色或棕色。

    不挥发物  取本品40m1,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。

   【类别】消毒防腐药、溶媒。

   【贮藏】遮光,密封保存。下载本文

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