第一部分 (30分)
共15道题。要求判断出最佳答案,并将其前面的字母(a , b , c , d)用圆圈圈上,在必要的地方,给出标准中相应的条款号。每题2分。
1.01 “增强满足要求的能力的循环活动”,是指:
a) 纠正措施
b) 质量改进
c) 持续改进
d)预防措施
1.02 “通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价”,是指:
a)验证
b) 检验
c) 设计评审
d) 设计确认
1.03 以下哪一种活动必须由与现行工作无直接责任人员进行:
a) 合同评审
b) 设计评审
c) 质量管理体系审核
d)制订纠正措施
1.04 在审核前,审核员准备好检查表是为了:
a)严格按安排好的路线进行审核
b)向受审核方提出更多的问题
c)发现尽可能多的不符合项
d)对将要进行的审核内容作一个全面的考虑,更好地完成审核任务
1.05 抽样调查时,要注意:
a) 抽月底生产的产品作样品
b) 抽技术性高的文件作样本
c) 抽自己感兴趣的记录作样本
d) 不能轻易接受受审核方事先准备好的样本(品)
1.06 评价和选择供方,应根据:
a) ISO9001标准要求
b) 供方按组织的要求提供产品的能力
c) 产品技术标准要求
d) 2008版ISO9000族标准要求
1.07 “针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核”,是指:
a) 审核方案
b) 审核计划
c) 审核范围
d) 审核准则
1.08 “审核结论“,是指:
a) 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息
b) 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果
c) 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
d) 审核中发现不符合项的总和
1.09 应当对照审核准则评价审核证据,以形成审核发现。
a) √ b) ╳
1.10 当审核目的有规定时,审核发现能识别改进的机会。
a) √ b) ╳
1.11 审核组应当与受审核方一起评审不符合,以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不符合。
a) √ b) ╳
1.12 可以由总经理正式书面委托公司内有能力、有文化、有管理经验的管理者代表主持管理评审。
a) √ b) ╳
1.13 指出标准中适用于下述情况的某项条款。
“审查设计任务书中电视机的各种设计参数是否符合合同要求。”
适用于这一情况的条款是 7.3.2
1.14 指出标准中适用于下述情况的某项条款。
“内审员必须接受有批准资格的培训机构提供的培训。”
适用于这一情况的条款是 6.2.2 b)
1.15 指出标准中适用于下述情况的某项条款。
“管理评审输入内容中没有包括以往管理评审的跟踪措施。”
适用于这一情况的条款是 5.6.2 e)
第二部分(20分) 共4题,要求在所提供的空行内作简要回答。 每题5分。
2.01 如何理解审核原则之一“公正表达”,请简述。
答: 公正表达是审核员真实、准确地报告的义务。
审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。
报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
2.02 作为内审员,要证实标准第8.2.1条款已得到执行,您希望得到哪些审核证据?
答:
●已规定了方法,以获取顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息。如:责任部门、传递渠道、处理要求;
●按这些规定方法,能及时准确地收集到有关信息;
●正常地使用这些信息,并有良好效果;
●顾客满意的信息已作为管理评审输入内容之一。
2.03 请简述:ISO19011:2002标准中所提到的五项审核原则。
答: 与审核员有关的:道德行为、公正表达、职业素养;
与审核有关的:性、基于证据的方法。
2.04 第三方认证机构的审核组在现场审核末次会议上时提出了不符合项,作为受审核方应做些什么工作?
答:
●判断不符合项是否成立
●确认不符合项,并签字
●在与审核组商定的期限内,采取纠正措施
●向认证机构提供采取纠正措施有效性的见证材料
●接受跟踪审核
第三部分 (30分)
共有2道题。请对问题作详细笔答。每题15分。
3.01
1)请叙述:作为质量管理体系内审员应具备的特定知识和技能。
答: a) 与质量有关的方法和技术:使审核员能检查质量管理体系并形成适当的审核发现和结论。
这方面的知识和技能应当包括:质量术语、质量管理原则及其运用、质量管理工具及其运用(如:统计过程控制,失效(故障)模式和影响分析等)
b)过程和产品包括服务:使审核员能理解审核范围内的技术内容。
这方面的知识和技能应当包括:行业特定的术语、过程和产品包括服务的技术特性、行业特定的过程和惯例。
2)请叙述:作为审核组长应具备的通用知识和技能。
答:审核组长应当具有关于领导审核方面的知识和技能,以便审核能有效地和高效地进行。审核组长应当能够:
●对审核进行策划并在审核中有效地利用资源
●代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通
●组织和指导审核组成员
●为实习审核员提供指导和指南
●领导审核组得出审核结论
●预防和解决冲突
●编制和完成审核报告
3.02 内部质量管理体系审核结束后,您认为:有哪些材料应当归档保存?对这些材料应有哪些要求?(即:材料名称和要求)
答: 应归档的材料,可以是:
●审核方案(例如:年度内审计划),应根据审核活动实际情况、重要性、以往审核结果来安排审核方案;
●审核计划,包括审核目的、审核准则、审核范围、审核时间安排、审核活动的条款和内容等;全年应覆盖标准所有条款的要求,审核员的性;
●出席首次会议和末次会议的签到表;
●检查表,应按审核计划的安排编写检查表,条款应对应;
●审核记录,应记录审核中所发现的符合和不符合证据;
●不符合项报告,内容齐全、证据属实、准则正确,有受审核部门负责人的签字确认;
●审核报告,内容齐全,结正、客观、确切,有商定的纠正措施完成期限;
●跟踪审核记录,验证纠正措施有效性,附上可关闭不符合项报告的见证材料。
第四部分 (20分)
下面描述了内部质量管理体系审核中的两个场景。其中,有些需要起草不符合项报告(NCR)。请仔细阅读每一个场景,如果您认为其中有不符合标准要求或不符合质量管理体系文件要求的情况,审核证据确实,则请填写“不符合项报告”,并注明“严重”或“一般”,反之,则填写“观察报告”,并在观察报告中描述您作为内审员希望寻找的审核证据。
场景一:
在加工出口芋仔的二车间,内审员看见在三排长形工作台旁站立了十五位工人,她们正在用小刀修削已除去外皮芋仔上的黄斑。第一排工人面前各放了一个兰色和红色的塑料盆,分别用来装削好的和削碎的芋仔,然后,由检验员来验收。内审员注意到墙上贴的“QW0803芋仔修削作业指导书”上也是要求这样分装在两种塑料盆中。内审员又注意到第二和第三排工人中有三位工人面前放的两个盆均是兰色的,经询问她们是了解作业指导书要求的。车间主任解释道:“现在是生产忙季,打工的太多,红盆不够了,只好把兰盆放上,计件工是计件的,她们不会放错盆的,大家都明白,下午就可以换上红盆了。”
场景二:
在质检部,内审员抽查公司的三份QR8.2.4—03《纸品进货检验记录》(03.03.18,03.06.11,03.10.20),发现均未没有“克重”和“厚度”检验项目的记录。在场的质检部主管说:“纸品的克重和厚度是其重要的指标,我们现在之所以在进货时没检验,原因是公司JC-002《纸品进货检验指导书》中没有列入此要求,这是我们的师傅,以前一位老质检部主管编写的检验指导书,现在他已经退休了,我们还是很尊重他的。”内审员核对了一下JC-002《纸品进货检验指导书》,发现在纸品进货检验项目中,的确未规定“克重”和“厚度”。
场景一 (10分) 年 月 日
不符合项报告*
观察报告* 请删去一个*
公司:XYZ公司
受审核部门: 二车间 审核员: * * *
| 审核所用标准和条款: ISO 9001:2008 7.5.1 或 7.5.3 |
| 分类: 严重* 一般* 观察现象* 请删去两个* |
| 不符合项╱观察现象描述: 在二车间,审核员发现十五位工人中有三位面前放着两个用来装削好和削碎芋仔的塑料盆均是兰色的。 公司QW0803“芋仔修削作业指导书”要求将削好的和削碎的芋仔分别放入兰色和红色的塑料盆中。 以上事实,不符合ISO 9001:2008标准第7.5.1条要求:“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。” 或者,以上事实,不符合ISO 9001:2008标准第7.5.3条要求“适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。” 划去观察报告和观察现象(两处) 1分(各0.5分) 年月日 0.5分 审核员签名 0.5分 部门 0.5分 标准和条款 1分 不符合项描述: 客观事实 3分 审核依据 3分 分类 0.5分 满分为10分 |
不符合项报告*
观察报告* 请删去一个*
公司:XYZ公司
受审核部门: 质检部 审核员: * * *
| 审核所用标准和条款: ISO 9001:2008 7.1 c) |
| 分类: 严重* 一般* 观察现象* 请删去两个* |
| 不符合项╱观察现象描述: 公司JC-002《纸品进货检验指导书》在纸品进货检验项目中,未规定“克重”和“厚度”的要求。 以上事实,不符合ISO 9001:2008标准第7.1 c)条要求:组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。” 划去观察报告和观察现象(两处) 1分(各0.5分) 年月日 0.5分 审核员签名 0.5分 部门 0.5分 标准和条款 1分 不符合项描述: 客观事实 3分 审核依据 3分 分类 0.5分 满分为10分 |