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SOP 04-002-01 厂房、车间、操作间编号管理规程
2025-09-26 23:34:47 责编:小OO
文档
章节:厂房与设施

题目:厂房、车间、操作间编号管理规程

生效日期:        年         月        日

复审日期:        年         月        日

部门职务

签名日期
起草人
审核人
批准人
分发部门:

□质量部□生产部

□物控部

□办公室

□工程部

□销售部

1目的

规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。

2适用范围

适用于生产厂房、车间、操作间。

3责任人

主管、生产员工、QA

4内容

4.1  原则

每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码,任何部门和个人不得随意修改,如因厂房改造,内部房间发生变化,则由工程部人员申请批准后,进行修改。

4.2  厂房按所属职能部门划分,厂房代码按部门拼音缩写编制

4.2.1 代码规定如下

         厂房名称                    编号 

          生产                        SC

          质量                        ZL 

          工程                        GC

          物控                        WK

          行政                        XZ                    

                                 

4.2.2 洁净级别代码规定

       洁净级别                    编号

         C级                       C

         D级                       D

        一般区                      E

    

4.3  厂房房间编号规则

□□□---□□□

前两位:部门代码  第三位:洁净级别     第四:楼层数   第五、六位:房间流水号

如:SCE-101    固体车间一般区更鞋

4.3.1 固剂车间操作间编号规则按照由外向内,由北向南顺序。操作间名称用数字编号。

固体车间操作间名称及编号:

操作间名称编号操作间名称编号
一更更鞋间SCE-101一更女更室SCE-102
一更男更室SCE-103一更清洁工具间SCE-104
办公室SCE-105外包间SCE-106
二更更鞋间SCD-101二更洗手间SCD-102
二更女更间SCD-103二更男更间SCD-104
缓冲间SCD-105容器具存放间SCD-106
容器具清洗间SCD-107压片间SCD-108
冲头间SCD-109总混间SCD-110
制粒间SCD-111过筛、整粒间

SCD-112
干燥间SCD-113包合间SCD-114
磨粉间SCD-115清洁工具间SCD-116
原辅料暂存SCD-117配粉间SCD-118
物料缓冲间SCD-119内包间SCD-120
模具存放间SCD-121中间站1

SCD-122
中间站2

SCD-123内包材暂存间SCD-124
质量监控SCD-125洗衣间SCD-126
理衣间SCD-127
5引用标准

药品生产质量管理规范(2010版)

6派生记录

7相关文件

8变更记载

文件编号版本号

变更描述生效日期
SOP 04-002-01

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