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免费治疗|餐时胰岛素LY900014治疗2型糖尿病(成人)临床试验
2024-11-06 04:38:08 责编:小OO
文档


免费治疗项目:餐时胰岛素LY900014用于成人2型糖尿病临床试验

免费治疗项目:餐时胰岛素LY900014用于成人2型糖尿病临床试验,招募患者450人。

试验目的:验证在2型糖尿病成人患者中,LY900014餐时胰岛素与基础甘精胰岛素或德谷胰岛素联合使用26周,其血糖控制效果是否非劣于赖脯胰岛素(HbA1c非劣效性界值为0.4%)。

主办方:美国礼来亚洲公司上海代表处

入组人数:国际多中心试验,中国地区入组450人

报名截止时间:人员招满为止

试验编号:CTR20190257(礼来赖甫二糖)

入组条件:需确认糖尿病诊断,年龄在18岁至无上限,性别不限,体重指数不超过35.0 kg/m2,男性无需额外避孕措施,特定女性需符合无生育能力标准,或在研究期间避免妊娠,保持有效避孕。

排除条件:存在妨碍参与试验的病症,如已知药物滥用或精神障碍,近期诊断为1型糖尿病或成人隐匿性自身免疫性糖尿病,无意识性低血糖历史,严重低血糖事件记录,糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗性状态,已知继发性糖尿病情况,过度胰岛素抵抗,减肥手术史,严重心血管疾病,肝脏或肾脏疾病,恶性肿瘤,已知对试验胰岛素或辅料过敏,对试验餐成分过敏,血液学问题,90天内接受输血或已知血红蛋白病,已知干扰HbA1c测定的血红蛋白异常,胃肠道疾病,近期使用特定药物,参与其他临床试验,或在30天内参加过在研药物临床试验。

试验地点:上海、镇江、北京、洛阳等城市,患者可就近参与

报名方式:通过百配健康网站查询报名入组方式

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专题