药品质量标准制定原则包括：安全有效、技术先进、经济合理；需要考虑生产、流通、使用环节的影响因素；检验方法应准确、灵敏、简便、快速；药品命名应明确、简短、科学，避免混同或夸大疗效。智能法律助手 法行宝 AI智能咨询 法律计算器 法律意见书 法律文书 去提问 为什么制定药品经营质量管理规范 负责国家药品标准的制定和修订的是 药品质量标准的主要内容 药品质量标准的主要内容是什么 为你推荐 负责国家药品标准的制定和修订的是 法律分析：在我国，负责国家药品标准的制定和修订的部门是国家药典委员会。法律依据：《药典委员会章程》 第十七条 国家药典委员会是药品监督管理部门负责药品标准工作的常设机构，负责药典委员会的日常工作。常设机构实行秘书长负责制，秘书长和副秘书长由药品监督管理部门任命。常设机构根据工作需要设置相关的职能部门。 何波律师 执业12年 资质认证 2022-04-15 药品质量标准的主要内容是什么 法律分析：药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。法律依据：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部，药典三部收载生物制品，是首次将《中国生物制品规程》并入药典。 朱群群律师 执业15年 资质认证 2022-05-13 为什么制定药品经营质量管理规范 法律分析：为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品经营质量管理规范》。法律依据：《药品经营质量管理规范》第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 谌伶俐律师 执业5年 资质认证 2022-01-18
下载本文