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药品经营许可证需要哪些材料
2024-11-01 15:43:31 责编:小OO
文档

办理药品经营许可证需要准备以下材料:
1. 药品经营许可证申请表。
2. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。
3. 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。
4. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。
5. 拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
申请材料的标准:
1. 申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册。
2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
3. 药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"填报完整、正确,符合导入系统条件。
开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
1. 申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交相关材料。
2. 食品药品监督管理部门对申办人提出的申请进行处理,并根据情况作出决定。
3. 食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。
4. 申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交相关材料。
5. 受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
1. 申办人向拟办企业所在地的设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交相关材料。
2. 食品药品监督管理部门对申办人提出的申请进行处理,并根据情况作出决定。
3. 食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。
4. 申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交相关材料。
5. 受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内,组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
以上是药品经营许可证办理应准备的材料和申请材料的标准,每个经营者必须严格按照标准准备相关材料才有可能成功办理药品经营许可证。虽然过程繁琐,但是这是必经过程也是不容更改的,民生问题无小事。

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