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临床试验试剂盒需要收集器械缺陷吗
2024-09-13 17:00:39 责编:小OO
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需要。在临床试验中，试剂盒的生产、运输、储存和使用过程中可能会出现各种各样的器械缺陷，例如材料质量不合格、生产工艺不规范、标签误差等等，这些缺陷可能会导致试剂盒的性能和安全性出现问题，影响试验结果或者对患者造成损害，因此，对于临床试验试剂盒，需要进行缺陷收集和管理，及时发现和解决问题，保障试验的质量和患者的安全。

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