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药品使用说明书中未收载的不良反应属于严重不良反应对吗
2024-09-05 21:45:53 责编:小OO
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药品使用说明书中未收载的不良反应属于严重不良反应不对。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

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