长效抗精神病药物在精神症患者维持治疗中的应用逐渐普及,注射用利培酮微球(II)凭借其优化剂型,维持恒定的血药浓度,为患者提供了新的治疗选项。然而,关于利培酮微球(II)在维持治疗阶段的疗效与安全性的数据相对较少。该研究旨在评估注射用利培酮微球(II)在维持期精神症患者中的疗效和安全性。
本研究采用单臂、自身对照、多中心设计,招募了来自上海市精神卫生中心、杭州市第七人民医院、苏州市广济医院的18至65岁精神症维持期患者。患者由口服利培酮转换为注射用利培酮微球(II),每两周注射25mg、37.5mg或50mg,为期12周。期间,使用个人与社会功能量表(PSP)、阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)、欧洲五维生存质量量表(EQ-5D)、辛普森-安格斯量表(SAS)、巴恩斯静坐不能评定量表(BARS)、不自主运动评定量表(AIMS)等多种量表,以及收集实验室指标,对患者的社会功能、临床症状、总体病情、健康状况及锥体外系反应进行评估。
研究结果显示,治疗第2、4、8、12周末,患者的PSP总分分别为(48.20±24.65)分、(49.07±25.81)分、(50.46±26.96)分、(51.85±28.16)分,均显著高于基线[(43.±22.32)分](P<0.05)。PANSS总分及阳性症状、阴性症状和一般精神病理量表评分在治疗12周末与基线相比显著降低(P<0.05)。CGI-S评分在治疗过程中显著下降(P<0.05),CGI-I评分在第12周末较第4周末显著降低(P<0.01),EQ-5D评分在治疗后显著提升(P<0.05)。不良反应主要包括催乳素水平升高、锥体外系反应(EPS)、头晕等,未见严重不良反应发生,也没有因不良反应而终止治疗的案例。
综上所述,注射用利培酮微球(II)在精神症维持治疗中显示出良好的疗效,能够有效改善患者症状,患者对其有良好的耐受性,且安全风险可控。
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