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2.2类新处方工艺怎么理解
2024-12-02 21:58:02 责编:小OO
文档

该类药品可以理解为改良型新药。
改良型新药指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
2类化药共分4类,可以简单描述为:2.1类为活性成分的改良,2.2类为新制剂、新工艺和新途径,2.3类为新复方制剂,2.4类为新适应症。

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