近日，国家药监局发布新公告，宣布月桂酰精氨酸HCl、甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯／甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物、磷酰基寡糖钙、硬脂醇聚醚-200等四种原料符合化妆品新原料的技术审评要求，拟批准其作为化妆品原料使用。
中国对化妆品原料的审批向来十分严格，自2010年以来，仅批准了4种化妆品新原料。而今年，国家在一天之内便批准了4种，这意味着化妆品市场的监管及企业的研发制造将迎来一次重大变革。
据记者了解，这四种新审批的化妆品原料虽然不常见，但实用性非常强，为产品成分添加提供了新的创造空间。例如，月桂酰精氨酸乙酯HCl是一种氨基酸类防腐剂，比传统防腐剂更安全，已在食品领域广泛应用。甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯／甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物是保湿剂和湿润剂，适用于多种化妆品。磷酰基寡糖钙用于保湿剂，适用于多种面部、头皮、全身用化妆品；脂醇聚醚-200则用于乳化剂和增溶剂，适用于发用化妆品。
此次新原料的公示，不仅表明化妆品新原料的审批已经提速，也意味着备案将更宽松。这对国内大部分化妆品企业来说，是天大的好消息，也是发展的好机遇。根据最新的《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册管理办法（征求意见稿）》，除了高风险原料需提前注册再备案外，其他新原料均可直接备案，并在5个工作日内公布注册、备案信息。
此外，药监局发布的《化妆品新原料注册和备案资料规范》也完善了《化妆品新原料申报与审评指南》，使新原料注册及备案资料要求更加规范、系统。这些迹象都向化妆品行业传达出新原料备案将被逐渐放开的积极信号。可以预见，在新条例正式启动后，国内化妆品行业或将掀起一股新原料备案的狂潮。
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