GMP（2010版）对物料和产品出库的规定详细而严格，确保药品的质量和安全性。在物料放行方面，企业需建立相应操作规程，明确标准与职责。物料的质量评价需涵盖生产商的检验报告，物料包装的完整性检查以及检验结果。评价结论应明确，如批准放行或不合格。放行人员必须是经过指定的人员，签字确认。
在产品放行上，企业需在批准放行前进行质量评价，确保药品及其生产符合注册要求和GMP标准。评价内容包括主要生产工艺和检验方法的验证，已完成的检查和检验，所有生产和质量控制任务的完成并签名确认，变更处理情况，偏差处理结果等。质量评价需明确结论，如批准放行或不合格。每批药品均需由质量受权人签名批准。对于疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，放行前还需取得批签发合格证明。
这一系列规定旨在确保药品从生产到出库的每一个环节都符合高标准，从而保证药品的安全性和有效性，维护公众健康。
在执行这些规定时，企业需严格遵守，确保每一步都符合要求，同时，质量管理部门应定期进行检查和监督，确保所有流程都在合规范围内运作。
此外，企业还需要建立完善的记录系统，详细记录每个放行过程中的信息，以备检查和追溯。
这些严格的规定不仅有助于提高药品质量，还能增强消费者对药品的信心，促进医药行业的健康发展。
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