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芜湖瑞昌电气系统有限公司
1 目的
为了防止发生缺陷，消除或减少潜在失效发生，更好地指导FMEA报告的编制，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述,特制定本编制指导。
2 范围
1、 产品设计时，需编制DFMEA，以便使产品设计最佳；
2、 过程设计时，需编制PFMEA，以便使过程设计最佳；
3、 对原有稳定生产的过程，需编制PFMEA，以便不断完善。
3 FMEA的分析对象及职责
1、DFMEA的分析对象主要为产品的特殊特性的设计参数；项目开发部是该过程的负责人
2、PFMEA的分析对象主要为涉及特殊特性的工序；工程部是该过程的负责人
4 定义
无
5流程图
N
6过程描述
| 过程编号 | 过程描述 | 涉及文件/记录 | 负责人 |
| 01 | 1. FMEA策划： 1.1确定FMEA分析的界限：根据过程的开始时间确保方向和内容的一致性。 1.2策划FMEA内容包括：识别顾客要求，识别功能、要求和规范，识别潜在失效模式，识别潜在后果、要因，识别控制，识别和评估风险，建议措施和结果。 1.3 FMEA设计部门组织相关部门，包括：开发部、工程部、质保部、制造部、采购部、销售部人员组成跨功能小组。由跨功能小组采用多方论证方式进行下列策划： | 项目负责人 | |
| 02 | FMEA的编制： 2.1FMEA的编制时间：开发设计与过程设计的起始阶段 2.2识别顾客要求，根据当前过程的功能、要求和规范，识别并确定潜在失效模式。 2.3 潜在后果的确定，包括失效的结果、严重度或后果的严重度分析 2.4 分析要因并加以识别控制，评估风险和提出相对应的建议措施以便防止发生缺陷，消除或减少潜在失效发生。 | 跨功能小组组长 | |
| 03 | 3.1文件编号(见技术文件编号规则) 3.2项目:开发设计、过程设计所针对的项目 3.3过程责任:项目开发部 3.4编制者: 项目/工艺工程师 3.5车型年/项目:所分析的过程设计要应用的车型年/项目 3.6关键日期:与过程开发计划的日期相同,最迟不能超过PPAP的提交日期 3.7 FMEA日期:编制完成的日期 3.8核心小组:所有项目开发小组的人员姓名和所在部门 3.9过程功能/要求:填写被分析的过程或工序的简要说明,
| 项目/工艺工程师 | |
| 04 | 4.1潜在失效模式:过程有可能不满足过程功能/要求中所描述的过程设计意图,这种不满足不仅对最终用户的不满足,还包括对后续工序的影响。 4.2严重度(S)：是给定的失效模式最严重的影响后果的级别； 级别:产品或特殊特性的分级； 失效的潜在起因/机理:指失效是如何发生的,并依据可 以纠正或可以控制的原则进行描述； 频度(O):指某一特定的起因/机理发生的可能性； 现行过程控制:尽可能地防止失效模式或其他起因/机理的发生,或者探测将发生的失效模式或其他起因/机理的控制的说明 预防:防止失效的起因/机理或失效模式出现,或者降低其出现的几率。会影响最初的频度定级 探测:探测出失效的起因/机理或失效模式,导致采取纠正措施。 探测度(D):是与过程控制拦中所列的最佳探测控制相关联的定级数, 见后面补充的探测度评价准则 （具体术语分析见《失效模式与后果分析（FMEA）》第四版) | FMEA | 项目/工艺工程师 |
| 过程编号 | 过程描述 | 涉及文件/记录 | 负责人 |
| 04 | 4.3.风险顺序数(RPN): 风险顺序数(RPN)是严重度(S), 频度(O)和探测度(D)的乘积 (S)× (O)× (D)= (RPN) 在一般的情况下，不管RPN值的大小如何，当严重度（S）高时，就应予特别注意。 4.4.建议的措施:首先针对高严重度,高RPN值和小组指定的其他项目进行预防/纠正措施的工程评价。要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法 4.5.建议措施的责任:填入每一项建议的责任者以及预计完成的目标日期 4.6.采取的措施:在实施了措施之后,填入实际措施的简要说明以及生效日期 4.7.措施的结果:在确定了预防/纠正措施以后,估算并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果 | FMEA | 项目/工艺工程师 |
| 05 | 当RPN值≥100的时候，由跨功能小组采用多方论证方式制定相应的预防/纠正措施 | 跨功能小组组长 | |
| 06 | 当RPN值全部＜100的时候 挑选RPN大的或严重度(S)＞7的失效模式，由跨功能小组采用多方论证方式制定相应的预防/纠正措施 | 跨功能小组组长 | |
| 07 | 预防/纠正措施制定后，需由跨功能小组相应的现场工程师配合完成(见纠正预防措施程序) | 现场工程师 | |
| 08 | 预防/纠正措施的实施，由跨功能小组相应的现场工程师负责跟踪验证，并记录实际的结果 | 现场、质量工程师 | |
| 09 | ⒈项目组长应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实 2．在措施已应用并验证有效后，更新FMEA并更改相应的工艺文件(见技术文件管理办法) | 项目组长 项目工艺工程师 | |
| 10 | 当过程更改或顾客反馈时,由跨功能小组评审 FMEA，并按上述过程更新。 | 项目工艺工程师 |
| 序号 | 质量记录号 | 名 称 | 使用处 | 保存时间 | 保存方式 | 存放部门 |
| 1 | CJ-CP02.3-01 | DFMEA | 项目开发部/工程部 | 产品停产后加一个日历年 | 纸质/电子 | 资料室 |
| 2 | CJ-CP02.3-02 | PFMEA | 工程部/质量部/制造部 | 产品停产后加一个日历年 | 纸质/电子 | 资料室 |
| 版本号 | 编制/修订 | 审核 | 批准 | 更改说明 |
| V0.00 | 姓名 葛国新 职务 制造部 日期 2006.05.31 | 姓名 叶先福 职务 管代 日期 2006.05.31 | 姓名 李频 职务 总经理 日期 2006.05.31 | 初次发行 |
| V1.00 | 姓名 丁薇薇 职务 工艺设计 日期 2007.02.08 | 姓名 葛国新 职务 制造部 日期 2007.02.28 | 姓名 程鹃 职务 管理者代表 日期 2007.02.28 | 对于PFMEA多功能小组的人员及其职责规定的修改 |
| V1.01 | 周亮 日期 2007.04.30 | 姓名 叶先福 职务 管代 日期 2007.04.30 | 姓名 李频 职务 总经理 日期 2007.04.30 | 删除过程指标值 |
| V2.00 | 张 玲 2010-3-15 | 周 亮 质保部 2010-3-16 | 魏军 管理者代表 2010-3-17 | 根据《失效模式与后果分析（FMEA）》第四版，改版升级 |
