范围：包装材料的取样程序。

职责：检验室负责人对本规程实施负责。

内容：

1. 仓库收到新样品后，按批号填写检（复）验申请单，送检验室主任。

2. 取样准备：

2.1 取样员接到检（复）验申请单后，填写物料取样单和取样证，准备取样用具。

2.2 计算取样件数及确定取样量：根据检验操作规程，确定取样量。

3. 取样：

3.1 取样前首先检查物料存放位置，应在待验区，有黄色待验状态标记。

3.2 核对外包装完整性，应无破损，无污染，密闭。如有铅封，轧印必须清楚，无启动痕迹。

3.3 外包装如有破损、受潮或不是原包装，应向请验部门询问清楚。经质量管理处批准后取样，并作好标记。

3.4 取样时应先检查部分样品的外观，再随机抽取所需数量的样品。

3.4.1 内包材：取样员及内包材分别按进入洁净区相关规程进入洁净区，带上洁净的手套，打开包装，用不锈钢镊子随机抽样，将样品放入干净盘中，做好标记。

3.4.2 外包材：按规定直接取样，做好标记。

4. 取样结束：

4.1 取样员填写取样记录。

4.2 封好已打开的样品包件，加贴封口标记、取样证。

5. 取样和检验期间，将请验单保存在取样员处，待检验结束后归入批检验档案。

6. 增补取样：需要重新取样时，质量管理处应重填写一份取样单，并在“备注”栏内说明是增补取样。将此增补取样单交取样员重新取样，待检验结束后归入批检验档案。

内包材取样数量不计入库数量，由供应商补给。外包材应当日检验合格后，将样品归还；不合格的，将样品归还后按标准规定进行处理。

附件：

1.检（复）验申请单        SOP-ZL-001-01-A

2.物料取样单              SOP-ZL-001-01-B

3.取样证                  SOP-ZL-001-01-C

4.物料取样记录            SOP-ZL-001-01-D

5.收料单                  SOP-ZL-001-01-E

6.留样收样记录            SOP-ZL-001-01-F

7.留样观察记录           SOP-ZL-001-01-G

编号：SOP-ZL-001-01-A

检（复）验申请单

序号：__________________                    

编号：SOP-ZL-001-01-B

物 料 取 样 单

编号：SOP-ZL-001-01-C

取    样    证

类  别：______________________

名  称：______________________

代  码：______________________

批  号：______________________

数  量：______________________

来  源：______________________

取样人：______________________

物 料 取 样 记 录

编号：SOP-ZL-001-01-E

收 料 单

留 样 收 样 记 录

留  样  观  察  记  录