1、压缩空气标准
| 编号 | 测试项目 | 中国GMP标准 | 标准（USP） | 标准（EP） | 备注 |
| 1 | 气味 | 没有异味和恶臭 | 没有异味和恶臭 | 没有异味和恶臭 | GB/T13277-91≤一般用压缩空气质量标准≥ GMP实施指南 药品生产验证指南 药典USP32 药典EP60 |
| 2 | 水分测试（与露点温度有关） | ＜100mg/m3 | 无液体 | ≤67ppm | |
| 3 | 油份测试 | ＜1mg/m3 | 无油性 | ≤0.1mg/m3 | |
| 4 | 尘埃粒子测试 | —— | —— | —— | |
| 5 | 菌检测试 | ＜1CFU/m3 | —— | —— | |
| 6 | 氮氧比例测试 | 20％—22％ | 19.5％—23.5％ | 20.4％—21.4％ | |
| 7 | 一氧化碳测试 | ＜11 mg/m3 | ≤5.0×10-4 | ≤5ppm | |
| 8 | 二氧化碳测试 | ＜1400 mg/m3 | ≤1.0×10-5 | ≤500ppm | |
| 9 | 一氧化氮和二氧化氮 | —— | ≤2.5 ppm | ≤2 ppm | |
| 10 | 二氧化硫 | —— | ≤5ppm | ≤1ppm | |
| 11 | 参考依据 | GB/T13277-91≤一般用压缩空气质量标准≥ GMP实施指南 药品生产验证指南 | 药典USP32 | 药典EP60 |
| 编号 | 测试项目 | 标准(中国)（纯氮） | 标准（USP32） | 标准（EP60） | 备注 |
| 1 | 气味 | 无特殊气味 | 无特殊气味 | 无特殊气味 | 法规GBT79—2008 纯氮、高纯氮、超纯氮技术指标 药典USP32 药典EP60 GMP实施指南 药品生产验证指南 |
| 2 | 水分测试（与露点温度有关） | ≤15.0×10-6 | —— | ≤67ppm | |
| 3 | 氮气纯度 | 符合工艺要求99.99％ | ≥99.0 | ≥99.5 | |
| 4 | 尘埃粒子测试 | —— | —— | —— | |
| 5 | 无菌性实验 | ＜1CFU/m3 | —— | —— | |
| 6 | 氧气 | ≤50.0×10-6 | ≤1×10-2 | ≤50ppm | |
| 7 | 氢气 | ≤15.0×10-6 | —— | —— | |
| 8 | 一氧化碳 | ≤5.0×10-6 | ≤1.0×10-5 | ≤5ppm | |
| 9 | 二氧化碳 | ≤10.0×10-6 | —— | ≤300ppm | |
| 10 | 甲烷 | ≤5.0×10-6 | —— | —— | |
| 11 | 参考依据 | 法规GBT79—2008 纯氮、高纯氮、超纯氮技术指标 GMP实施指南 药品生产验证指南 | 药典USP32 | 药典EP60 |
