| 文件名：标签管理程序 | ||
| 制定人： | 制定日期： | 分发份数： 份 |
| 审核人： | 审核日期： | 颁发部门：GMP办 |
| 批准人： | 批准日期： | 生效日期： |
| 分发至： | ||
2范围：标签、说明书、小盒、中盒。
3职责： QA现场监控员：加强对标签使用的监控。
库房管理员：负责标签的验收贮存、发放使用及销毁工作。
车间主任：负责按批包装指令领用，按实际需用量发放到工序各人员，并做好相并记录及台帐。
4内容：
4.1标签的设计与订制：按《印刷性包装材料管理程序》执行。
4.2标签的验收、贮存
4.2.1标签的验收按《物料接收管理程序》进行。
4.2.2同时库房管理员还应按标准样张检查标签外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，查看有否污染、破损。凡不符合要求，应点数封存，通知质量部QA和供销部。经质量部QA批准后，指定专人及时销毁，做好记录，并由监销人审查签字。
4.2.3不合格的标签应及时移至不合格品库，挂上红色不合格标牌及时处理，严禁其流入生产。
4.2.4验收合格的标签入库后按《物料编码管理程序》和《库房定置管理程序》编号并定置管理。
4.2.5标签贮存按《物料贮存养护管理程序》执行。
4.2.6标签按其品种、规格、批号分别存放在指定专柜中，并上锁由专人管理。
4.2.7标签在贮存过程中应特别注意防潮，以避免由于标签受潮造成粘、褪色、字迹不清等情况的发生。
4.3标签的发放使用
4.3.1执行《物料发放管理程序》。
4.3.2库房管理员按《生产物料领用单》根据先进先出的原则限额发放，散装的标签应放入适当容器中，密封后发放。填写《标签发放记录》领、发料人均应核对、签名。
4.3.3车间主任按标准样张核对所领标签品名、规格、批号分类存放在专柜内上锁保管，做好出入数量帐册。
4.3.4生产完毕后，应如实填报实用数，及时清点，使用数、残损数、余数之和与领用数相符。发现差额及其它偏差超过规定限度的应查明原因并做好《标签批使用记录》。
4.3.5标签、说明书、小盒、中盒不得改作他用或涂改后再用。
4.3.6库房管理员在每批包装完毕后，同车间主任及QA现场监控员一起到包装工序现场办理退料手续，并填写相关记录。
4.3.7标签的销毁
4.3.8车间剩余印有批号的标签、说明书、小盒、中盒不得退回库房，由QA现场监控员监督专人负责销毁，并做好销毁记录。
4.3.9废止使用标签应及时销毁，经供货商确认、清点后由QA现场监控员监督专人负责销毁，并做好销毁记录。
4.4相关文件编码
《印刷性包装材料管理程序》 ZL-SMP-015-00
《物料接收管理程序》 WL-SMP-007-00
《物料贮存养护管理程序》 WL-SMP-008-00
《物料编码管理程序》 WL-SMP-004-00
《库房定置管理程序》 WL-SMP-003-00
《物料发放管理程序》 WL-SMP-009-00下载本文
