2．到仓库查看是否所有进货都进行了检查。

3．询问IQC负责人，对进货检验中的不合格品是如何得置的，是否要求供应商采取纠正措施。

4．供应商是否按要求提供合格证据。

5．询问IQC负责人，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认：

a．是否了解紧急放行的程序或规定；

b．由谁来审批；

c．对紧急放行的产品是如何标识和记录的；

d．紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。

6．到车间观察过程检验的情况。确认：

a．质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗资格；

b．是否存在工序完工检验未完成就转序的情况；

c．是否规定了例外转序的情况。

7．到车间抽查2—3个最终检验过程，确认：

a．检验人员是否有检验规范/作业指导书；

c．查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品放行是如何控制的。

8．查检验记录保存情况，查看10—15份检验记录。确认：

a．是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应；

b．记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求；

c．检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。

2．是否规定了对过程进行监视和测量的方法。

3．是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正措施？

2．询问品管部主管：是否用样板、工装作为检验手段？是如何管理检测用样板、工装的？查2—3份对样板、工装进行检查和复检的记录。确认：

a．使用前是否检查和校准；

b．使用后是否按规定周期进行复检。

3．询问品管部主管：当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。确认：是否能提供资料证实测试设备的功能。

试任务并选择合适的测试设备。确认：

a．测试任务及所需准确度是否符合生产实际；

b．选择的测试设备其准确度和精确度是否符合要求。

4．问品管部主管如何定期校准测试设备。

5．查2—3份特殊（包括自制）测试设备校准规程及按此规程校准的记录。

6．查“检测设备台帐”、“检测设备履历卡”以确认：是否所有设备都按要求检查。

7．抽查品管部、生产车间5—10台测试仪器，确认：

a．校准标志是否在有效期内；

b．是否按规定的时间校准；

c．是否保存有校准记录，记录是否清晰、完整；

d．不适合贴标签时，如何识别校准状态。

8．询问计量员，当发现测试设备偏离校准状态时如何处置。确认：

a．以前的测量结果施工评定其有效性，如何评定？是否根据评定效果，采取了相应的纠正措施。

b．某计量器具本次校正不合格，为此需评估至上次校验合格其间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面的评估记录。

10． 询问计量员有无特殊环境的规问定。

11．查看测试设备贮存、保养、维修情况，确认：

a．设备贮存、保养是否符合要求；

b．是否对测试设备定期检查，维修后是否重新校准。

a．是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；

b．是否按规定作业。

13．查测试人员有无上岗证。查校验人员资格。

14．用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？并在必要时进行再确认？

a．检验和试验状态标识是否有管理规定；

b．用标签、印章或区域表示产品状态标识的管理是否符合要求。

2．现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认：

a．标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态的变化而更改标识；

b．是否保护好检验状态标识；

c．在质量记录上是否有检验状态标识的记载。

3． 抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯，看其是否保持唯一性标识，是否做了记录，是否能够达到追溯的目的。

a．是否有不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定；

b．程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定；

c．进货检验、过程检验、最终

d． 对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理情况。如何了解顾客对处理结果的满意度；

2．询问品管部主管：不合格品评审工作是如何进行的？让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步接收的结果向顾客报告？

3．抽查3—5项不合格品处置记录，确认：

 a．记录准确真实情况，是否注明不合格品发生的时间、地点、有关责任人/班组；

 b．处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置；

c．不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。

4．现场检查2—3个车间，确认：不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。

2．查看作废文件夹是否已清除。

3．查看引用的外来文件的受控情况。

4．询问参加文件定期评审的情况。

2．查看部门目标的实施记录。

2．询问2—3名品管员和质检员，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。

2．查看人力资源是否充足？与2—3名品管员和质检员交谈，了解他们的质量意识。

3．询问检验人员培训情况。

4．查看检测环境是否适谊？

5．询问参与生产设备认可的情况。

2．询问参与设备认可的情况。

2．询问如何做好包装材料的检查工作。

2． 查阅最近1—2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。