| 审核目的 | 1、对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核，以全面满足检测机构资质认定相关评审准则的要求； 2、检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在部门内部有效展开并得到实施; 3、通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性。 | ||||||||
| 审核范围 | 实验室管理层；质量管理部（档案资料)；实验室（质量管理体系覆盖的所有部门和过程)。 | ||||||||
| 审核依据 | 1、管理体系文件及适用的法律法规（CNAS-CL02：2012及各医学领域应用说明)； 2、公司所策划和制定的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格； 3、公司提供产品所适用的法律法规。 | ||||||||
| 审核组 | 审核组长： 审核组员: | ||||||||
| 审核日期 | 2018.5。14 | 编制人 | 编制日期 | 2018。5。18 | |||||
| 评审过程综述： 2018年5月14日8：30，召开内审首次会议： 一、确定内审总负责人（质量负责人）为： ，内审小组成员包括： ，并制定内审计划。 二、内审组对照检查表对所审核部门的工作性质对应的各要素给出结论,不符合项需进行详细记录，证据要确凿，并提出纠正措施、期限、签名齐全,由部门负责人签字。 三、此次内审的重点是：1、实验室管理体系的实际运行情况。2、《检测检验机构资质认定评审准则》的全部要素。 四、内审的结果：经过内部审核人员的认真仔细工作及各部门同事的大力支持，此次内部审核工作完成预定目标，实验室质量体系总体运行情况良好，基本符合《检测检验机构资质认定评审准则》等的要求.但本次内审任然发现了3项不符合项（具体见不符合项报告）。 五、建议和要求：1、进一步加强质量管理体系文件的学习、培训，严格要求各部门、各层次员工按照文件要求操作,保存质量体系的各项记录完整； 2、进一步加强规范标准的学习，并加强外部培训，提高专业技术业务水平； 3、对于文件控制,综合管理部需加强管理，各部门对主管的文件、记录的保存要确保管理到位；本次内审出具的不符合项报告,受审方都已经认真分析原因，有针对性地提出了纠正措施，并正在进行跟踪验证。 内审组长： | |||||||||
| 序号 | 问题点 | 纠正、预防措施 | 完成期限 | 负责人 | 检查人 | ||||
| 批准意见 | |||||||||
| 备注 | |||||||||
