定义/说明/要求/目的：
确认是指：通过检验和提供客观证据来证实关于某项预期使用的特定要求已得到满足；通过试验来保证产品符合规定的使用者的需要和/或要求。
设计确认是指：在成功的设计验证之后进行，通常在规定的操作条件下在最终的产品上进行。如果产品具有不同预期的用途，则可进行多项确认。
批准是指：提交给顾客的或由顾客评审的零件、材料和/或有关文件或记录，满足所有的顾客要求。完全或临时批准后，授权组织直接向顾客发运产品。
设计确认的目的是：对最终产品进行的确认，是设计和开发阶段进入下一个生产阶段的先决条件，为了消除产品的缺陷，满足预期的要求。
组织应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序。
检查表：
| 编号 | 检查内容 | |
| 1 | 确保产品或过程能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求 | |
| 2 | 设计和开发确认必须依据策划的安排进行 | |
| 3 | 只要可行，必须在产品交付或实施之前完成。说明：如果不可行，应尽可能进行局部确认 | |
| 4 | 一般应在最终产品上进行，可行的话，也可以在设计和开发的过程中先安排进行 | |
| 5 | 设计和开发确认的结果的记录应给予保持 | |
| 6 | 设计和开发确认后所采取的任何必要措施的记录应给予保持 | |
| 7 | 设计和开发确认过程通常包含对类似产品外部报告的分析 | |
| 8 | 对产品和制造过程的设计和开发都必须进行确认 | |
| 9 | 必须依据客户的要求进行设计和开发确认。说明：客户的要求应包含客户对项目时间进度的要求 | |
| 10 | 设计和开发确认的方式 | 进行鉴定试验、型式认可试验、可靠性试验、寿命试验、评审鉴定及批准 |
| 11 | 模拟试验，使用的条件是模拟的 | |
| 12 | 在实际的使用条件下试用 | |
| 13 | 样件计划的控制要求 | 顾客有要求时，必须制定样件计划 |
| 14 | 顾客有要求时，必须制定样件控制计划 | |
| 15 | 有可能时，必须使用正式生产中相同的供方、工装和制造过程 | |
| 16 | 必须监视所有的性能试验活动 | |
| 17 | 必须及时完成所有性能试验活动并能符合要求 | |
| 18 | 对外包的样件必须负责，并提供技术指导 | |
| 19 | 产品批准过程的控制要求 | 符合顾客承认的产品批准程序 |
| 20 | 符合顾客承认的过程批准程序 | |
| 21 | 产品批准应当在制造过程验证之后进行 | |
| 22 | 对于供方也必须采用同样的产品和过程批准过程 | |
