施

工

招

标

文

件

招标项目：吉林省人民医院生物诊疗中心

设计单位：

日    期：2009年7月

第一章、投标邀请函

上海柯莱逊生物技术有限公司就吉林省人民医院生物诊疗中心净化工程招标，现邀请符合本招标文件要求的施工单位参加投标.

一、招标内容:

1.项目符合医药生产、实验洁净规范的净化隔断、吊顶及净化隔断的门窗、净化通风管道、净化高效过滤器、传递窗、净化照明灯具的制作、安装和本招标文件规定的范围.

2.以上区域所用组合式空调机箱及控制系统. 

3.以上区域符合医药生产、实验洁净规范的动力管线安装。

4.以上区域符合医药生产、实验洁净规范的地面处理施工。

二、投标单位资质

1.基本条件：

1)具有承担民事责任的能力.

2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度.

3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力.

4)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5)必须是具备生产能力和施工能力的企业。

6)招标文件中规定的和法律、行规中有规定的其他条件。

7)产品具备ISO9001—2000质量体系认证证书。

8)单位机构代码证.

9)法人代表授权委托书及身份证复印件。

2.专业条件:

1)有洁净工程二级及以上资质的彩钢板制造企业和安装企业。

2)有承接3个以上中、大型生物工程、制剂工程、制药工程的施工经验的施工企业，和施工管理的项目经理。

3)有在洁净工程中进行二次设计和通风计算设计的高级工程师及施工技术管理工程师.

4)有净化工程、设备的设计、制造能力.

三、注意事项

1.报名参加投标时需携带公司（投标单位)原则上应具备的证照原件，(并提供以上资质原件加盖公章的复印件），在上海浦东新区张江高科技开发东区瑞庆路528号20幢乙5楼进行验证。

2.招标文件购买：在报名时，须购买工程招标文件(图纸），每份BRM 1000.00。

3.本次招标采取邀标、议标的方式进行，经评审后选择最合适的投标单位为中标单位。

4.报名时间：2009年  7 月  13日  上  午 １０：３０   。

5.答疑时间：2009年  7  月    日  上 午    。

6.投标时间：2009年  7  月  17日 下   午  １４：００   时以前递交加盖密封章的投标文件，超出该时间者视为自动弃权.

7.联系人: 杨文荣 

8.联系电话：021—51975099         

9.此函公布期为2009年  7 月.

第二章、总则

    本工程招标评标委员会由本公司组建，其成员为招标人的代表和有关技术、经济等方面的专家，采用邀请招标的方式,综合评选中标单位。

本招标文件是本工程招标过程中的规范文件，是招标人与中标人签订本工程施工合同的依据，也是合同文件的主要组成部分，望投标人予以充分重视,如投标单位对本招标文件有不同的意见，要求在接受本招标文件后，24小时内提出,招标人，在征得所有投标人意见后统一调整。 

本工程为直接投标单位中标承建,不得有任何形式的转包，如若发现有任何形式的转包,本公司有权随时要求停止合同.

一、工程概况:

1.工程名称： 吉林省人民医院生物诊疗中心净化工程 

2.工程地点：长春市

3.工程概况：

 本工程为万级净化工程，总建筑面积406。69M2，净化区域面积为228。74Ｍ２，吊顶标高为板底室内地坪2。45米,隔断采用机制彩钢岩棉夹心板,吊顶采用手工彩钢岩棉玻镁夹心板，净化区域采用直接蒸发+冷热水+点补充加热+电子加湿的组合净化空调机组,地坪采用ＰＶＣ卷材铺贴，人物流按图纸所示并按GMP规范进行设置. 

4.图纸和文件提供：

1)平面布置图；

2)风口、照明布置图；

3)空调系统图；

4)CO2管道系统图；

5)工程设计书;

5.公用系统提供：

1)电源380V，50HZ；

2)自来水： 0。3MPa；

3)低温水：0.3MPa 出水6℃ 回水8℃

4)高温水：0。35MPa 出水75℃ 回水55℃

6.承包方式:

本工程投标包含设计、制造、运输、安装、调试、检测。

7.工程工期：

2009年 7  月  20   日至2009年  8  月 30  日

二、技术要求:

1.洁净度要求：

本项目为微生物实验室，净化要求达到《医药工业洁净厂房设计规范》的10000级;局部100级。

2.洁净程序介绍：

1)人流洁净程序：

2)物流洁净程序：

3.空气洁净处理系统:

1)更衣、走道及辅助用房、细胞操作室为一套空气处理系统，湿度要求为45%～65%;温度要求为18℃～26℃。

2)培养室、细胞保存室和试剂保存室为一套空气处理系统，湿度要求为45％～60％;温度要求为18℃～24℃,该系统采用全排方式。

4.照明:（必须提供检测报告)

1)照度 >300Lux，

2)走道内需有疏散指示；

3)净化走道中间、更衣室、应急门外采用应急灯具(维持15-30分钟）;

5.灭菌：

1)空气系统灭菌:采用内置式臭痒灭菌器；

2)房间灭菌:人、物流风淋室；实验室、培养室、清洗间等安装紫外灭菌灯。

6.净化地坪：

净化区域采用PVC卷材（实验室专用）。

7.检测:

1)培养室、细胞操作室、细胞保存室、微生物检测室、在走道设压差表，二更进口门外设压差表。

2)培养室、细胞操作室、细胞保存室、试剂保存室、微生物检测室设干湿温度计。

8.其它：

1)细胞工作区域大门设电子密码门锁。

2)在二更设落地穿衣镜,边挂标准着装示意图.

3)在换鞋间设隔断型换鞋凳。

4)在换鞋间设置,净化程序和净化区域平面图。

5)换鞋间、缓冲间各设手消毒器。

9.工程符合《医药工业洁净厂房设计规范》、98版GMP要求及国家其他规范标准要求。

10.如未对本招标文件的条文提出异议，即表示供方提供的设备产品完全满足条件书及标准的要求.若对招标文件持有异议,以书面形式提出，列入偏离表中，并作详细说明；

11.执行过程中执行标准若有冲突或者更新，则以最高版本或者更新后的国家和行业标准执行;

12.投标单位应根据图纸及招标文件要求,自行编制施工组织方案。投标人应在该方案中详细说明完成该项目的施工进度计划,人力、材料组织分配计划,保证工程顺利完成的技术措施、安全保障等.

三、执行标准:

✧<〈采暖通风与空气调节设计规范〉〉GB 50019-2003

✧〈〈通风与空调工程施工及验收规范>>GB50243-2002

✧<〈医药工业洁净厂房设计规范〉>GBJ191-87

✧〈〈净化厂房设计规范>〉GB50073—2001

✧<〈洁净室施工与验收规范>〉JGJ71—90

✧〈<药品生产质量管理规范〉〉（GMP）

✧<〈药品生产质量管理规范及指南>>

✧〈✧〈〈建筑防火设计规范〉〉

✧〈<制冷设备安装工程施工及验收规范〉>

✧金属管道按《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236—98执行。

✧《电气装置安装工程1KV及以下配线工程施工及验收规范》GB50258-96

✧《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范》GB50259-96

✧投标单位提供的设备如参照制造商的企业标准生产，则应提供相应的企业标准.

✧投标设备必须满足的其它相关的国家标准.

四、施工要求：

1.施工现场要求采取全封闭施工，施工每天必须进行清场。

2.由于本项目属于改造项目,有部分拆除工程,在施工过程中，严禁采用破坏性施工方式,尽量完整拆除。拆除后的建筑垃圾必须清出施工现场，完整的材料必须堆放整齐。

3.吊顶高度为：板底2。45米.

4.直接蒸发机组,设置在屋面平台上，但必须采取有效的基础设置。

5.净化隔断、空调通风系统的制作、安装必须符合GMP要求；

6.工程施工必须严格按照经招标方确认的设计图纸,在实施过程中,如须修改，须提前3天以书面形式向招标方提出，经招标方书面同意。

7.彩钢板隔断与地面必须密封,不得有渗水、漏水现象,且与地面间所做圆弧连接，无卫生死角，彩钢板与彩钢板拐角之间必须有圆弧连接并进行密封处理.R圆弧的处理,五米之内不得有接头，表面无腐蚀变色、要求平整、无弯曲、无锤痕现象，门窗在施工前制作小样,送甲方签字认可后才能开始安装，门板颜色送样待定;

8.所有三维连接件，投标时带样品;

9.彩钢板施工过程中应当保证彩钢板不受损坏，表面不得有擦伤、划伤的痕迹，不得有孔洞、钉眼、凹凸等现象，彩钢板的同一面板宽度不得有两块小于０。８米,杜绝零星拼装. 

10.净化隔断门：门洞按图纸尺寸加工，门扇与门洞的间隙≯3mm与地面≯3mm，门靠册侧墙100mm，关上密封条要压住,门把手开关要自然稳定.

11.电子连锁门安装在二更进出门上，安装前需经过招标方确认后方可安装，投标时带小样;

12.观察窗:安装在+1。00米高度，一般在墙的的中间部位。

13.彩钢板吊顶按规范设置吊筋，保证一定的承载能力，所有吊顶彩钢板吊筋不得与楼板直接连接,避免打穿上层楼板；

14.彩钢板的拼隔垂直度、平整度允许偏差不大于±2mm.

15.传递窗安装高度为:+0。8米,位置：传递窗主体及电源应安装在低级别区域，开门位置应便于操作。

16.洁净区的线路必须暗装,开关、插座必须防水，能直接用水冲洗，必须采用招标方认可品牌;门锁采用不锈钢长条固定座式扳手锁（投标时带小样）;

17.投标方应在投标书中注明维修、抢修的响应时间;

18.未尽事宜，其要求参照本文件“执行标准”进行；

19.在施工过程中，因投标方违反工程约定或厂规厂纪,招标方及监理人员有权对乙方进行处罚，直接从工程款中以通知形式扣除罚款.

五、施工组织设计

投标单位应根据招标单位的施工工期严密布置施工工艺和施工进度，确保施工按期、保质完成,其施工组织设计方案应做到:

1.各分项施工组织设计完整、全面、方法先进、合理；

2.在施工中与土建、安装等施工单位的配合方案,交叉施工措施科学合理、可行;

3.质量保证体系健全,质量措施具体,职责明确。

4.工程施工进度表与人员配置合理可行。

5.主要机械及劳动力配备满足工程需要。

6.安全生产、文明施工、标准化管理措施落实可靠。

7.有合理化建议且科学、合理、可行。确保施工工期的措施合理可行。

8.施工机械、工程材料、设备进场计划合理可行。

第三章、投标文件的编制：

一、投标文件得组成：

1.投标汇总表；

2.投标单位法人委托书；

3.投标单位的资质文件（复印件盖红印)；

4.投标预算书；

5.工程量清单;

6.配置清单；（注明品牌）

7.平面布置图；

8.风管布置图;

9.风量、风压配置图；

10.风口布置图；

11.照明布置图；

12.隔断排版图；

13.动力布置图；

14.施工组织设计；

15.优惠承诺和质保承诺.

二、编制要求

投标单位在编制标书时应将设备与工程分开，分别编制出详细的工程量清单及取费标准、方式;设备清单及设备的型号、性能及主要设备、材料品牌。

三、投标文件的密封与标志：

1)投标人在投标文件封底规定之处（密封线内）填写招标人及项目名称和投标人名称并加盖公章法定代表人签名（或盖章)，按密封线将其密封. 

2)投标单位应将投标文件技术标、商务标分开制作,分开密封。

四、投标文件的修改与撤回 ：

1)投标单位可以在递交投标文件以后，在规定的投标截止时间之前，可以书面形式向招标单位递交修改或撤回其投标文件的通知.

2)在投标截止日期以后，不能更改投标文件。

3)在投标截止时间与招标文件中规定的投标有效期终止日之间的这段时间内，投标单位不能撤回投标文件。

五、投标文件格式

1.投标单位应按照本章一“编制要求”的格式详细提供工程量及设备的数量及价格;

2.投标文件中还应包括以下内容：

3.施工组织设计方案（包括施工图纸，施工总进度计划表,施工机械布置状况说明，施工技术措施图表说明,施工质量，安全保证及环境污染说明等）；

4.采用的施工机械数量及类型清单；

5.在承包范围内的施工方法;

6.主要工程人员的履历表，指明项目经理；

7.投标单位提供的设备、设施及材料的明细表及标准图集，投标单位自己不生产的部分应指明生产厂商.

8.投标单位须严格按要求制作招标文件,由于违反上述规定而造成的被废标的风险将由投标单位自行承担.

六、投标报价

1.投标报价应包括：工程量清单及结算方式、价格；

2.设备清单（包括设备的规格、型号、材料、品牌）及价格。

3.按工程量清单要求对所有配置、工程内容进行完全的报价。

4.货物运至最终目的地的运输、保险和安装调试、人员培训等其他当地发生的伴随费用;

5.具有标价的工程量清单中所报的单价及总价，以及报价汇总表中的价格应包括施工设备、劳务、管理、材料、安装、运输、维护、利润、税金、性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项费用。同时必须充分估计工程的特点.

6.投标单位应按设计的图纸计算工程项目的单价和总价。工程量清单中的每一单项均需计算填写单价和总价，投标单位没有填写单价和总价的项目将不予以承认，并认为此项费用已包括在工程清单的其它单价和总价中。

7.投标人所报的投标价在评标过程中是只能作为最高限价，不得以任何理由予以增加.由于对招标文件理解或对工程量清单的计算错误导致的失误,均由投标人自行承担。招标单位将不接受有选择的投标报价，对同一货物只允许有一种报价，折扣声明应与开标一览表一同提供。

8.本次报价，应充分考虑改造工程的因素,在施工过程中不得以任何配套内容为理由增加工程费用.

9.在评标过程中的优惠承诺,和总价优惠承诺，均视为等比例下浮计算的依据。

10.最低报价不能作为中标的保证.

第四章、结算及付款:

一、结算：

1.本工程采用工程量清单报价同时包含本招标文件所列的工程要求，洽谈结果为不可变造价。

2.工程量清单外增加的工程内容按工作联系单形式作签单结算．

二、付款：

1.预付款按合同价款得 ２０  ％支付。

2.原则按工程节点支付工程进度款;（在合同中约定)

3.质量保证金为合同价款得 ５  %，保质时间为投入使用之日后12个月历月,双方共同验收后90个月历日视为投入使用得最晚期限.

第五章、评标议标：

一、评标的主要内容：

1.投标标价的合理程度；

2.设计方案的可行性、先进性;

3.技术措施的经济性、可靠性、科学性;

4.对招标文件的响应程度。

二、中标条件：

1.能够最大限度的满足招标文件中规定的各项标准；

2.能够满足招标文件的实质性要求，经评审的投标价合理.

三、投标文件的初步评审

1.投标文件有下列情况之一的，招标人不予受理:

1)逾期未送达指定地点的;

2)未按招标文件要求密封的.

2.投标文件有下列情况之一的,经招标方审核批准后按废标处理：

1)投标文件未按照投标文件规定的格式填写,内容不全或者关键字迹模糊、无法确认的;

2)投标单位递交两份或多份内容不同的投标文件，或在一份投标文件中对同一招标项目报有两个或多个报价，且未作出偏正说明的；按招标文件规定提交备选投标方案的除外; 

3)投标文件载明的招标项目完成期限超过招标文件规定的期限；

4)投标文件附有招标单位不能接受的其它条件的；

5)投标单位在投标活动中出现欺诈行为的。

第六章、验收及质量保证：

一、交工验收：

系统调试结束以后,由投标单位根据提出检测时间，由药品检验所或者权威检测部门对洁净区空气洁净度进行测试并出具测试报告，主要测试内容包括：尘埃粒子、压差、换气次数、照度、温度、湿度、沉降菌落数等。测试依据：GB/T16292—162974-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》、国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》98版。由权威部门出具合格的检验报告，视为工程验收完成。

二、文件移交：

整个系统工程完成并验收合格后，投标单位应在一周内将所有相关资料一次性移交招标单位,移交内容包括：设备清单、合格证、使用手册及竣工图纸、工程任务单、验收单、联系单、认证相关文件等。

三、人员培训:

投标单位应以讲座和在岗培训相结合的形式免费培训招标单位人员，使招标单位人员能熟练操作各系统及可以胜任日常简单的维护工作。

四、质量保证：

投标单位应严格按照GMP规范规定要求进行设计、制作、安装，确保工程符合GMP规范要求。在招标单位的监督下，投标单位应严格对设备各个环节进行把关，严格按照产品标准及本文件中规定的安装 “执行标准"进行制作和安装，并在完工后提供完整的交工资料.

质保期内的质保承诺为本次招标的参考条件之一。下载本文