性质

结 果

2.企业是否有从业人员考核档案。

2.生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理，

3.厂区周围是否有危及产品卫生的污染源， 

2.洁净厂房的布局是否合理；

3.厂房的各项生产操作是否相互妨碍。

固体保健食品净化级别；

液体保健食品净化级别；

特殊保健食品如益生菌类等产品净化级别；

酒类产品净化级别。 

2.检查品质管理机构是否直属企业领导人。

2.查看检查检验记录及现场提问，以了解是否有能力检测产品企业标准中规定的出厂检验指标。

2.查看周期检定计划，查看检测设备是否都安排定期检定；

3.抽取检测仪器，查看是否都有检定报告；

4.抽取检测仪器，查看是否贴校验标志。

2.是否有除虫灭害的设施；

4.是否有鼠.蚊蝇等的孳生地；

5.是否有杀虫剂的使用制度。

2.检查工厂是否有相关管理办法和措施。

2.检查是否有专用的副产品处理设施（仓库、车辆、工器具）。

2.检查原料的质量检验报告单与标准是否一致。

2.检查是否有原料进出库记录表；

3.检查是否有不合格或过期原料的标志和处理记录。

2.检查原料是否按待检、合格、不合格分区存放；

3.检查合格备用原料是否分批次存放；

4.检查不同种类原料存放是否有明显标志。

2.检查现场使用的真菌类、益生菌类原料菌种属名、种名及菌种号是否与批准的菌种相一致。

2.检查成品贮存和运输中的贮存方式（如冷链）和设备；

3.测试贮存间及运输工具内温度等参数。

2. 检查投料记录是否完整并经第二人复核。

2.审查岗位操作记录；

3.审查偏差处理记录。

2.因工艺特殊，确实无法采用自动机械装置的，应有合理解释，并能保证产品质量。

2.抽查关键控制点1~3个，索取相应的监控记录3~5批，看是否有超出控制限的情况，如果有，是否进行了纠偏。

2抽2~4个批号产品，查看是否按出厂检验项目进行了检验；

3.查看近3个月是否有不合格成品。如果有，查看产品发货记录，查看是否将不合格产品发送出厂。

2.查看各产品出厂检验报告是否包括了产品主要功效成分。

2.检查水处理系统的运行情况。

2.检查洁净区的空气是否按规定监测，查看有关生产环境监测的管理制度和标准，随机抽取3-10个洁净室，查看近三个月的环境监测记录（报告）；

3.如有环境监测不合格，是否采取了相应的纠正措施。

2.查看重要的计量器具是否有唯一的编号，灭菌设备用温度计、压力表的检定周期是否至少半年一次；

3.现场随机记下3个计量器具编号，查看是否有检定报告，其编号与周期检定计划或计量器具清单中是否一致。

2.留样是否按品种、批号分类存放，标识明确。

3抽查产品的留样跟踪检验记录，如有不合格是否立即采取了有效的纠正/预防措施。

2.检查是否有档案柜，各种记录是否分类归档，保存期是否2~3年。

2.检查记录中的问题，索取相关纠正措施记录，查看是否都制定了有效的纠正措施。

2.索取顾客投诉记录，检查是否有某个批号产品的集中投诉。如果有，进一步检查是否召回已流入市场的产品。

2.检查卫生规程执行情况。

2.检查工服卫生管理规程执行情况。