1.目的

防止因原料变动对公司产品质量造成影响，同时明确各部门职责权限及申请变更渠道。

2.主管部门

变更程序主管部门为质量管理部，公司所有需要变更原材料的必须填制《变更申请表》，由质量管理部组织相关人进行评审。

3.变更流程

3.1.提请变更

在因原材料紧缺、供应商选定及配方变更时，如需使用新原料、变更现有供应商或使用替代原料时，必须提请申变更，且变更申请必须先于使用前15天提出。以使公司有足够的时间进行风险评估。

3.2.资料审核

提请变更人应填制《变更申请表》，并附相关资料交至质量管理部，质量管理部自收到《变更申请表》后在三日内必须做出是否受理该项变更的决定，如出现资料不全的应及时通知申请人补全相关资料，如发现所交资料中有掺假的直接不予受理。经资料审核合格者进入样品试验阶段。

3.3.样品试验

3.3.1样品检测

由质量管理部负责组织检验人员对新材料或新供应商所提供的样品进行检验分析，并出具检验报告，如经检测合格转入样品小试阶段。

3.3.2.样品小试

由技术部负责组织相关人员对经检验合格的新材料或新供应商提供的样品根据现有配方及工艺制成成品，并根据该产品的特性做相关实验测试，如符合现行公司标准的则转入样品中试阶段。

3.3.3.样品中试

经小试合格后可引进原料，生产车间按现行生产工艺生产规定数量成品，如在生产过程中无不良反映，且成品由质量管理部检验，符合公司标准的转入风险评审阶段。

4.风险评审

风险评审由质量管理部负责组织技术、生产、销售及提请变更人进行最终评审并形成文字报告，报告及相关记录由质量管理部负责归档保存，变更情况要及时通知相关的客户。

5.责任

未经提请变更申请和风险评估而直接投入生产的原料导致质量问题发生的，损失由原料采购员及原料供应商承担相应责任。

附件一：

原材料变更申请表

申请变更原材料名称：                    

原使用厂家名称：                    

变更后厂家名称：                    

提请变更申请人：                    

填表日期：     年    月     日

一、企业基本信息

（以下内容质量管理部填写）

原材料变更评审报告

共    页

评审编号：                        

原材料名称：                        

评审负责人：                      

评审组长：                      

年    月    日

原材料变更评审报告

N                                No.

原材料变更评审报告

                                                            No.     

                                                             No.     

原材料/配方变更跟踪表