绪论

目的

要求

2.熟悉生物技术的涵义和任务，明确生物技术在医药工业中的地位与重要性；

3.掌握II型性切酶的基本概念与基本特征。

学

容

2.生物技术药物的分类和特性（1学时）；

3.生物技术与医药工业的关系，生物技术在制药工业中的应用（1学时）。

4.生物技术药物的前景与展望（0.5学时）

方法

与

手段

重点

难点

学

过

程

训练

与

作业

2.问答：简述生物技术制药的分类与特性？

2.网络资源、网络数据库（本校）；

3.精品课程资源：国家级精品课程等。

4.  国外相关资源。

后

小

结

第一章 基因工程制药（-）

目的

要求

2、熟悉基因工程技术的涵义和任务，明确生物技术在医药工业中的地位与重要性；

3、掌握II型性切酶的基本概念与基本特征。

学

容

2、基因工程药物的分类和特性（0.5学时）；

3、基因工程与医药工业的关系，基因工程在制药工业中的应用（1学时）。

4、性切酶的分类与基本概念（0.5学时）

5、II型性切酶的基本特征（0.5学时）

方法

与

手段

重点

难点

学

过

程

展前景。按照学校有关精品课堂的要求，整个教学过程分五步进行：

1.检测：主要对上节课学习容进行检测，方式是课堂随机提问；2.预习：指定授课容，提出预习提纲，让学生主动预习课本容，让学生带着问题预习，目的熟悉基本容；3.讲授：在学生预习的基础上，对重点难点进行讲解，做到深入浅出，生动有趣。4.背记：让学生背记相关容，强化理论知识灌输。

训练

与

作业

2、基因工程制药具有什么特征？

3、性切酶的特征是什么？

4、性切酶在基因工程中的应用

2、网络资源、网络数据库（本校）；

3、精品课程资源：国家级精品课程等。

4、 国外相关资源。

后

小

结

2、基因工程药物药物的分类和特性；

3、基因工程与医药工业的关系，生物技术在制药工业中的应用；

4、基因工程制药的前景与展望。

第一章 基因工程制药（二）

目的

要求

2、熟悉ＤＮＡ连接酶，DNA聚合酶，核酸修饰酶在基因操作中的用途；

3、了解影响ＤＮＡ连接酶，DNA聚合酶，核酸修饰酶活性的条件；

掌握质粒的一般生物学特性。

学

容

2、DNA聚合酶的分类、特性和应用（1学时）；

3、核酸修饰酶的分类、特性和应用（1学时）。

4、质粒的一般生物学特性（0.5学时）

方法

与

手段

2、多媒体辅助教学：在课本学习的基础上，充分发挥多媒体的辅助功能，力求做到课堂教学质量和教学效果最优。

3、在讲授重要理论和方法时，通过问问题引导学生深层次思考，不仅要知其所以然，也要知其之所以然。

4、密切联系基因工程的实际操作过程，指出各种工具酶的用途和应用时机，使同学们真正理解各种工具酶的应用畴。

重点

难点

学

过

程

展前景。按照学校有关精品课堂的要求，整个教学过程分五步进行：

1.检测：主要对上节课学习容进行检测，方式是课堂随机提问；2.预习：指定授课容，提出预习提纲，让学生主动预习课本容，让学生带着问题预习，目的熟悉基本容；3.讲授：在学生预习的基础上，对重点难点进行讲解，做到深入浅出，生动有趣。4.背记：让学生背记相关容，强化理论知识灌输。

训练

与

作业

2、那么，你可以用哪些方法将目的片断连接到载体上？

2、网络资源、网络数据库（本校）；

3、精品课程资源：国家级精品课程等。

4、 国外相关资源。

后

小

结

2、基因工程药物药物的分类和特性；

3、基因工程与医药工业的关系，生物技术在制药工业中的应用；

4、基因工程制药的前景与展望。

第三章 发酵工程制药-（一）

目的

要求

掌握容 1、菌种选育；2、发酵设备；3、发酵基本过程方式与工艺控制

了解容 1、发酵的历史

学

容

2、发酵设备与消毒（1.0学时）

3、发酵工艺控制（1.0学时）

方法

与

手段

重点

难点

学

过

程

训练

与

作业

又称为微生物工程，是利用微生物制造工业原料与工业产品，并提供服务的技术。

2、诱变剂

能诱发基因突变并使突变率提高到超过自发突变水平的物理化学因子都称为诱变剂。

3、课后练习题

2、网络资源、网络数据库（本校）；

3、精品课程资源：国家级精品课程等。

4、国外相关资源。

后

小

结

2.自然选育的方法与步骤；

3.其他育种方式的重要性及其应用；

4.菌种的保藏与更新复壮。

第三章 发酵工程制药-（二）

目的

要求

掌握容：发酵设备及其

学

容

2、发酵设备与消毒（1.0学时）

3、发酵工艺控制（1.0学时）

方法

与

手段

重点

难点

学

过

程

训练

与

作业

2、利用发酵工程如何提高抗生素的产量？

3、 发酵工程在抗生素生产中有那些应用？

2、网络资源、网络数据库（本校）；

3、精品课程资源：国家级精品课程等。

4、国外相关资源。

后

小

结

2.发酵设备的核心是什么？

3.发酵罐的类型有哪些？

4.发酵罐的灭菌方式有哪些？ 

第三章 发酵工程制药-（三）

目的

要求

学

容

2、部分抗生素的生产工艺

方法

与

手段

重点

难点

学

过

程

训练

与

作业

2、利用发酵工程工艺控制手段如何提高抗生素的产量？

3、 发酵工程工艺控制的具体方法与步骤？

2、网络资源、网络数据库（本校）；

3、精品课程资源：国家级精品课程等。

4、国外相关资源。

后

小

结

2.发酵工艺控制包括哪几部分？

3.如何生产青霉素？

4.链霉素的发酵工艺？ 

第四章 动物细胞工程制药

目的

要求

了解容 1、动物细胞工程的发展；2、动物细胞工程药物

学

容

2、生产用动物细胞（1.0学时）

3、动物细胞培养（1.5学时）

方法

与

手段

重点

     2. 生产用动物细胞

难点

学

过

程

训练

与

作业

2、问答：动物细胞大规模培养的方法综述

2、网络资源、网络数据库（本校）；

3、精品课程资源：国家级精品课程等。

4、 国外相关资源。

后

小

结

应满足的条件：材质无毒；结构的传质、传热和混合性能；密封性好；参数能自动检测和；长期连续运转；面光滑、无死角；拆装、清洁、维修和消毒；设备成本。

2、动物生物反应器的作用：是给动物细胞的生长代提供一个最优化的环境，从而使其在生长代过程中产生出最大量、最优质的所需产物。

3、反应器类型：搅拌罐式反应器、气升式生物反应器、中空纤维式生物反应器、透析袋或膜式生物反应器和固定床或流化床式生物反应器。

第五章 植物细胞工程制药

目的

要求

1、掌握容：①植物细胞工程制药；②转基因植物制药

2、了解容：①植物细胞工程制药的应用；②转基因植物制药的发展

学

容

    2、植物细胞的生理特性。植物细胞的基本构造，植物细胞中的生理活性物质的基本概念、分布和功能（0.5学时）。

    3、基本培养技术。材料准备，培养基，培养方法及条件选择原则（0.5学时）。

    4、植物细胞培养工艺。间歇培养，连续培养，固定化细胞培养（0.5学时）。

    5、植物细胞培养的影响因素，细胞培养中氧的消耗及传质动力学，固定化细胞培养的传质及反应动力学（0.5学时）。

6、植物细胞培养的装置。植物细胞培养的装置的特点，机械搅拌生物反应器，非机械搅拌生物反应器，鼓泡塔与气升式反应器，填充床反应器，流化床反应器，膜反应器（0.5学时）。

方法

与

手段

重点

难点

学

过

程

训练

与

作业

2、转基因植物的制备过程？

5.网络资源、网络数据库（本校）；

6.精品课程资源：国家级精品课程等。

4.  国外相关资源。

后

小

结

（1）机械搅拌式生物反应器；优点是：反应器的温度、PH值、溶氧及营养物浓度较其他反应器更易控制；缺点是：搅拌产生的剪切力对细胞造成伤害、抑制植物细胞生长和次级代物产生。

（2）鼓泡塔生物反应器；优点：操作不易染菌，提供了较高的热量和质量传递，放大相对容易；缺点是：流体流动形式难以确定，混合不均，缺乏有关反应器的非牛顿流体的流动与传递的数据。

（3）气升式生物反应器；优点：在低剪切力下达到较好的混合和较高的氧传递效果，运动部件不易染菌，操作费用低；缺点：高密度培养时混合不够均匀；

（4）转鼓式生物反应器；优点：在高密度培养时有较高的氧传递效率，缺点：难于大规模操作，放大困难。

（5）固定化细胞生物反应器；优点：在一定程度上克服了植物细胞遗传和生理特性的不稳定，细胞大小的不一致性、高产细胞系的低产率等植物细胞培养中的突出难题，提高产物的产率。缺点：固定化细胞培养的先决条件是细胞代产物必须分泌到胞外。

第六章 抗体工程制药

目的

要求

1、掌握容：①单克隆抗体的相关概念；②单克隆抗体的制备原理及步骤。

2、了解容 ①抗体药物的市场现状；②多克隆抗体药物；③单克隆抗体药物

学

容

2、多克隆抗体及制备（0.5学时）

3、单克隆抗体及制备（1.5学时）；

4、单克隆抗体及其制备方法（1.5学时）

5、基因工程抗体及其制备方法，人-鼠嵌合抗体、改形抗体、抗体库、双功能抗体、抗体融合蛋白（1.5学时）

6、导向诊断药物和导向治疗药物，放射性同位素标记的抗体类药物，抗癌药偶联的抗体类药物，毒素偶联的抗体类药物—免疫毒素（1学时）。

方法

与

手段

重点

难点

学

过

程

训练

与

作业

2、单克隆抗体的制备过程。

2、网络资源、网络数据库（本校）；

3、精品课程资源：国家级精品课程等。

4、国外相关资源。

后

小

结

流程：将有用抗原免疫过的淋巴细胞与骨髓瘤用PEG进行杂交融合。

1把融合的细胞在HAT培养基上选择出来。

2将选择后的整合细胞分散，培养成杂交瘤细胞。

3使能产生单克隆抗体的杂交瘤细胞克隆化。

4杂交瘤细胞抗体的性状的鉴定。

5单克隆抗体的大量制备，一是在培养液更是繁殖，二是注入纯系小鼠腹腔量繁殖。

6单克隆抗体的纯化。

制备方法：体诱生法和体外法。

第七章 酶工程制药

目的

要求

1、掌握容：①固定化酶的概念和制备；②固定化细胞的概念和制备

2、了解容：①酶在医药方面的应用；②酶的药物生产实例

学

容

2、固定化酶（1.0学时）

3、固定化酶反应器（0.5学时）

4、酶的药物生产实例（0.5学时）

5、酶的修饰及稳定性（0.5学时）

    6、 固定化酶、修饰酶酶在制药工业的应用，手性药物的酶法拆分，分子印迹技术在制药中的应用，组合化学与药物筛选（0.5学时）。

方法

与

手段

重点

2、固定化细胞的概念和制备

3、固定化酶反应器

难点

学

过

程

训练

与

作业

2、酶的固定化方法及固定化酶的性质；

3、复习提纲有关习题。

2、网络资源、网络数据库（本校）；

3、精品课程资源：国家级精品课程等。

4、国外相关资源。

后

小

结

固定化酶：是指或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到，而又能发挥催化作用的酶制剂，制备固定化酶的过程称为酶的固定化。

酶化学修饰：通过主链的切割.剪接和侧链基团的化学修饰对酶蛋白进行分子改造，以改变其理化性质及生物活性。这种运用化学方法对酶分子施行种种“手术”的技术称为酶分子的化学修饰。

固定化细胞：将细胞或定位于特定空间位置的方法称为细胞固定化技术，被或定位于特定空间位置的细胞称为固定化细胞。

第八章 微生物转化

目的

要求

1、掌握容：①菌种选育实例；②发酵基本过程实例；③发酵方式实例；④发酵工艺控制备实例； 

2、了解容：微生物转化的概念和基本工艺过程

4.

学

容

2、微生物对甾体转化反应类型和特点、甾体微生物转化反应的主要类型和机制（0.5学时）；

3、微生物转化在甾体药物合成中的应用、微生物转化与中药现代化、微生物转化在天然药物研发中的应用（0.5学时）

4、微生物转化与其他药物的制备（0.5学时）。

方法

与

手段

重点

难点

学

过

程

训练

与

作业

2、阐述发酵生物质转化的基本流程

    3复习资料习题

8.网络资源、网络数据库（本校）；

9.精品课程资源：国家级精品课程等。

4.  国外相关资源。

后

小

结

2、微生物对甾体转化反应类型和特点、甾体微生物转化反应的主要类型和机制；

3、微生物转化在甾体药物合成中的应用、微生物转化与中药现代化、微生物转化在天然药物研发中的应用

4、微生物转化与其他药物的制备。

第九章 新型生物制药技术

目的

要求

学

容

2、基因治疗的概念、基因治疗的方法、基因治疗的现状和挑战、肿瘤的基因治疗和溶瘤病毒；

3、免疫细胞治疗技术、给予干细胞的治疗技术（0.5学时）。

方法

与

手段

重点

难点

学

过

程

训练

与

作业

2、简述免疫细胞治疗技术

3、复习题第九章。

11.网络资源、网络数据库（本校）；

12.精品课程资源：国家级精品课程等。

4.  国外相关资源。

后

小

结

2、基因治疗的概念、基因治疗的方法、基因治疗的现状和挑战、肿瘤的基因治疗和溶瘤病毒；

3、免疫细胞治疗技术、给予干细胞的治疗技术。