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开药店有健康证还须体检吗
2025-01-14 01:38:14 责编:小OO
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开药店需要满足一定条件,其中包括人员、房屋、设施和制度等方面的要求。在人员方面,药店法定代表人或负责人、质量管理工作负责人应具备相应的资质,如药师以上的技术职称。此外,从事质量管理、验收和营业员等工作的人员也应具备相应的学历或技术职称。
关于房屋要求,零售企业的营业场所面积不应低于100平方米,仓库面积不低于30平方米。中型企业的营业场所面积不低于50平方米,仓库面积不低于20平方米;小型企业的营业场所面积不低于40平方米,仓库面积不低于20平方米。此外,营业场所、仓库与办公、生活区域应分开或分隔。
在设施方面,药店应配备与经营药品品种相适应的设施。若经营特殊管理药品,还应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施。
制度方面,药店应建立业务和管理岗位的质量责任制,以及药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定。此外,还应制定有关首营企业、首营品种审核、药品销售及处方管理、拆零药品管理、特殊管理药品购进储存销售、质量事故处理报告、质量信息管理、服务质量管理、药品不良反应报告、卫生和人员健康状况管理、中药饮片购销存管理等规定。
在办理药品零售企业时,首先需要向当地药品监督管理部门提交相关材料,如身份证、户口簿原件和复印件,学历、执业资格或职称证明原件和复印件,工商行政管理部门的企业名称预先核准通知书原件和复印件,拟经营药品的范围,拟设营业场所、仓储设施、设备情况等。
药品监督管理部门在收到申请材料后,会对材料进行审查,并在30个工作日内作出是否同意筹建的决定,并书面通知申请人。申请者完成筹建后,需要向药品监督管理部门提出现场验收申请,并提供相关材料。药品监督管理部门会在收到现场验收申请后15个工作日内进行现场验收,验收合格的发给《药品经营许可证》。

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