【研发部】

拟制：               日期： 

审核：               日期：

一、审核结果

****年，研发部共接受2次内部质量管理体系审核，1次外部质量管理体系审核。

1、在4月份、11月份内部审核中，研发部共发生3项不合格，不合格事实是：

1)火灾报警控制器，输入总线回路为1回路（最多242点），输出为扩展回路板与回路驱动板可以组成回路，最大容量为2*242个点，输出资料与输入资料不符

2)气体灭火控制装置，无品质记录的中试记录，产品执行标准更改后无相关的中试记录

3)针对验证失败的产品进行原因分析和改进后，没有形成记录

2、在5月份外部审核中，研发部共发生4项观察项报告。观察项事实是：

1)公司应加强纠正措施的管理力度（强化措施的可操作性）

2)公司应强化仪器外校机构的资质管理

3)****开发项目：工作任务书评审时间滞后，评审结论不明确，评审问题解决情况跟踪验证未确认

4)机柜装配欠缺文件支持

3、以上不合格项均已采取纠正措施，详见内部审核报告，纠正措施有效。

4、不合格项、观察项原因分析：

1)研发设计需求变更后未及时更改相关输出文件、记录

2)部门需求变更，未形成文件形式

3)文件命名未统一

4)对未完成的文件记录跟踪不到位

【改进建议】 为保证质量管理体系在研发部持续有效运行，产品开发设计输出得到有效保证，研发部严格按照体系要求标准执行

二、顾客反馈

无

【改进建议】

无

三、过程业绩和产品的符合性

（一）质量目标完成情况

****年研发部根据公司质量目标，分解、制定了本部门的质量目标，并在执行过程中及时进行了测评。

1、公司全年的新产品开发数量不少于10项，投放市场不少于6项；技术改进产品数量不少于10项：截止至12月底，目标完成情况为新产品开发数量，已投放市场；技术改进产品数量15项。

2、研发计划完成率不低于80%：

3、新产品生产和应用中不允许出现重大和一般设计缺陷，轻微设计缺陷数量小于10 项。

——重大设计缺陷：指需要召回产品的设计缺陷：无

——一般设计缺陷：指需要将库存产品全部更改的设计缺陷：无

——轻微设计缺陷：指其他设计缺陷：暂未统计完成，计划明年1月15日前完成统计工作

4、设计文件的不及时性及不准确性每月不超过3 项：无

5、中试产品一次通过率100%：中试产品共37项，1项未一次性通过

（二）主要过程业绩和产品的符合性

1、截止至12月底，目标完成情况为新产品开发数量，已投放市场；技术改进产品数量14项，正在送检产品9项，正在中试产品19项。

1)新产品开发数量：

3、手工创建的元件封装库共享：实现资源共享，避免不必要的工时浪费

4、四象限法则的实施：提供一项对待时间管理的工具和概念，让我们在做计划和面对各项事务的时候能有一种良好的态度习惯，不但要有主动积极的态度还要有科学合理的思维习惯

四、预防和纠正措施的状况

无

五、以往管理评审的跟踪措施

无

六、可能影响质量管理体系的变更

无

七、质量管理体系运行情况的自我评价

综上所述，研发中心质量管理体系基本处于稳定、良好的运行状态。

八、改进的建议

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