漳州市医院药物临床试验专用处方
科室： XXXX 试验项目：
受试者姓名： XXXX 性 别： XX 年龄：XX 岁
| 受试者编号：XXXXXXX 门诊/住院号：XXXXXXX |
| R：
研究者： XXX （签名） 日期： XXXX 年XX月XX日 |
临床试验批件
关注：
1、批件是否在效期内。（临床试验批件有效期为3年）
2、注册分类。在审核试验方案时，应将批件上的注册分类与试验方案中的试验内容相联系。如化学药品第3类，应做药代动力学研究，至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症病例数不少于60对。
3、
药品GMP证书截取部分样式
关注：药品GMP证书上的认证范围，所认证的剂型应与试验用药品的剂型一致。
药品检验报告单截取部分样式
关注：1、接收的试验药品批号、规格、包装是否与药品检验报告一致；
2、药品注册管理办法第36条：“…疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。（如中国药品生物制品检定所）下载本文
