姓名_________   工号_________   部门________   考试日期_________

一．填空题:(在横线上填出正确的答案)<40分>

1.CNAS-CL01：2006标准的中文名称是                           。

2. CNAS-CL01：2006适合用所有实验室,不论其:                   或

                               。

3.实验室的职责是以               的方式从事检测和校准,并能满足        、              或                  需求。

4.质量监督人员的任职条件是                     和            。

5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由                    。

6.实验室应有选择和购买                     有影响      和      

的和程序.还应有与检测和校准有关的      和        的购买、

      和      的程序。

      7.“纠正”的定义是:                                      

8.            的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原 

  因所采取的措施。

9.              的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10.记录分为             和           两类。

11.内审的目的是                                            。

12.审核应由           和          的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应于                        。

13.管理评审是执行管理层定期对实验室的          和                    

       进行评审,以确保其持续      和     ,并进行必要的         。

14.实验室应对         、          和         及             实行

  有效的监督。

15.管理层应授权专门人员进行                                    、

                   以及                   。

16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离            、            、

             和            情况下才允许发生。

17.实验室应对           、                   、                  

       、                  进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。

    18.            意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程

  度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。

19.当需要利用           以维持设备校准状态的可信度时,应按照         

                  进行。

20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确

  性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应            。

21.当使用外部校准服务时,应使用能够证明      、         和          

  的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。

22.实验室持有的测量参考标准应仅用于    而不用于其他目的,除非能证

  明作为参考标准的性能不会失效。

23.当抽样作为检测或校准工作的一部份时,实验室应有        与抽样有           

  关的资料和操作。

24.检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在        或在涉及

  的       和          中混淆。

25.当检测物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应     、     和

          这些条件。

26.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的        。

27.实验室应      、      、      、和      地报告每一项检测、校准,

  或一系列的检测或校准的结果,并符合                       。

28. CNAS-CL01：2006等同采用国际标准                            。

  二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”<16分>

1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。(    )

2.客户要求、标书和合同的评审,不管其情形均需执行完整的评审程序并保存有全面的记录。(    )

3.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。(    )

4.客户只需得到检测结果即可,无权到实验室监视与其工作有关的操作。(    )

5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一定要予以记录。(    )

6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。(    )

7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意固定设施以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时的环境条件是否符合要求。(    )

8.所有的标准或规范均需改成内部文件。(    )

三.简答题:<44分>

1.标准(ISO/IEC17025)对实验室需建立的管理体系有何要求?(5分)

2.标准(ISO/IEC17025)对质量手册的内容有何要求?(4分)

3.合同评审应达到何目的?(5分)

4.对不符合检测工作应如何控制?(5分)

5.简述决定实验室检测和(或)校准的正确性和可靠性的因素有哪些?(5分)

6.简述检测或校准应如何进行方法的选择?(5分)

7.简述检测或校准设备的记录应包括哪些内容?(5分)

8.简述如何进行设备校准状态的标识?(5分)

9.简述检测报告或校准证书应至少包括哪些信息点?(5分)

《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题答案

一.填空题:

1.检测和校准实验室能力的通用要求

2.不论其人员数量的多少,或检测和(或)校准活动范围的大小

3.符合标准的要求--客户--法定管理机构--提供认可的组织的

4.熟悉检测和或校准方法,程序,目的    能对结果进行评价

5.授权人员审查并批准使用

6.对检测和(或)校准质量—服务—供应品—试剂—消耗材料—验收—储存

7.为消除已发现的不合格所采取的活动和措施

8.纠正措施                                      

9.预防措施                             

10.质量记录—技术记录

11.验证其运作持续符合管理体系和ISO/IEC17025标准的要求

12.经过培训—具备资格---被审核的工作                            

13.管理体系—检测和(或)校准活动—适用—有效—改动或改进

14.在培员工—签约人员—额外技术人员—关键的支持人员

15.特殊类型的抽样,检测和(或)校准,发布检测报告和校准证书,提出意见和解释—操作特殊类型的设备

16.已被文件规定,经技术判断,授权—客户同意的

17.非标准方法,实验室设计(制定)的方法,超出其预定范围使用的标准方法,扩充和修改过的标准方法

18.测量不确定度

19.期间核查—规定的程序

20.进行校准或核查

21.资格,测量能力—溯源性

22.校准

23.程序记录

24.实物上—记录—其他文件

25.维持,监控—记录

26.有效性

27.准确,清晰,明确,客观—检测或校准方法中规定的要求

28.ISO/IEC17025:2005

二.判断题:(                                          )

三.简答题:

1.(1)实验室应建立、实施和维持并持续改进与其活动范围相适应的质量

体系   (2)应将其、制度、计划、程序和指导书制订或文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度(3)体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行

2.   4.2.2,4.2.3,4.2.4

3.   4.4.1

4.   4.9.1,4.9.2

5.   5.1

6.   5.4.2

7.   5.5.5

8.   5.5.4和按以下方法标识

a唯一性标枳

b校准状态标识，应有三色标识：

绿        黄       红

合格     准用     停用

  （a）为计量检定或校准合格者

  （b）不必检定，只检查其功能是否正常；无法检定，经比对或鉴定合格者；使用多功能设备，某些功能已经丧失，但所用功能正常者；高精度设备，降级使用者。

  （c）停用证

损坏者;经检定不合格者;无法确定者;超过检定周期者

   9.      见认可准则5.10.2下载本文