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药品批发企业资质索取、审核情况一览表
2025-09-30 22:38:40 责编:小OO
文档
药品批发企业资质索取、审核情况一览表

一、向供货单位索取以下相关资料:

☆1、药品生产 (经营) 企业许可证复印件□(盖需货单位红色公章)

☆2、卫生许可证复印件□(盖需货单位红色公章)

☆ 3、医疗器械经营企业许可证(盖需货单位红色公章)

☆4、特殊药品经营许可证明(盖需货单位红色公章)

☆5、营业执照复印件□   (盖需货单位红色公章)

☆6、药品质量保证书或协议□(盖需货单位红色公章)

☆7、GSP认证证书[已取得认证]□(盖需货单位红色公章)

☆8、税务登记证复印件□ (盖需货单位红色公章)

☆9、组织机构代码证复印件□ (盖需货单位红色公章)

(注☆者为必须收集的、尤其是前4项有证才能开通其经营范围)

二、药品首营企业应收集资料

☆向供货单位(首营企业))索取以下相关资料:

☆ 1、首营企业审批(核)表□

☆2.、药品生产 (经营) 许可证复印件□   

☆营业执照复印件□  卫生许可证复印件□(盖供货单位红色公章)

☆ 3、药品质量保证书或协议□(盖供货单位红色公章)

☆4、供货单位法定资格及质量信誉调查表□(盖供货单位红色公章)

☆5、法人委托书原件□(盖供货单位红色公章及法人签字盖章)

☆6、销售人员身份证复印件□   资格证书复印件□  

☆7、GMP或GSP或ISO认证证书[已取得认证]□(盖供货单位红色公章)

☆8、税务登记证复印件□ (盖供货单位红色公章)

☆9、组织机构代码证复印件□ (盖供货单位红色公章)

三、药品首营品种收集资料:

首营品种还应提供以下资料:

☆1、首营品种审批表□

☆2、药品生产批件□  商品名批件□(盖供货单位红色公章)

☆ 3、产品质量标准□(盖供货单位质量管理部门红色公章)

☆4、样品及同批号的出厂检验报告书□(盖供货单位质量管理部门红色公章)

☆5、国家批准的说明书、标签复印件□(盖供货单位质量管理部门红色公章)

☆6、产品商标注册证□或企业商标注册证□(盖供货单位红色公章)

☆7、省物价批文□(盖供货单位红色公章)

注:首次送货请附同批号出厂检验报告书□

四、医疗器械供货企业开户所需资料:

向贵单位索取以下企业的相关资料:

☆ 1、企业法人营业执照复印件(盖供货单位红色公章)

☆2、〈医疗器械生产企业许可证〉〈医疗器械经营企业许可证〉或〈医疗器械生产企业备案表〉 〈医疗器械经营企业备案表〉 工业产品许可证

☆(盖供货单位红色公章)

☆ 3、质量保证书或协议(盖供货单位红色公章)

☆ 4、法人委托书原件(盖供货单位红色公章及法人签字盖章)

☆5、销售人员身份证复印件

☆6、税务登记证复印件及组织机构代码证复印件(盖供货单位红色公章)

☆7、供货品种的医疗器械产品注册证、制造认同表和质量标准(计量器具应提供〈计量器具许可证〉)(盖供货单位红色公章)

☆8、及同批次的产品检验报告书(盖供货单位质量管理部门红色公章)

☆9、样品及药监局批准的说明书、标签复印件(盖供货单位红色公章)

☆10、商标注册证(盖供货单位红色公章)

五、食品保健食品(非药品)供货企业开户所需资料:

参照GSP标准,特向供货单位索取以下相关资料:

☆1.、卫生许可证复印件□及营业执照复印件□  (盖供货单位红色公章)

☆2、药品质量保证书或协议□   (盖供货单位红色公章)

☆3、供货单位法定资格及质量信誉调查表□   (盖供货单位红色公章)

☆4、法人委托书原件□(盖供货单位红色公章及法人签字盖章)

☆5、销售人员身份证复印件□ 

☆6、组织机构代码证复印件□  (盖供货单位红色公章)

☆7、 税务登记证复印件□(盖供货单位红色公章)

☆8、企业商标注册证□(盖供货单位红色公章)

☆9、GMP或GSP或ISO认证证书[已取得认证]□ (盖供货单位红色公章) 

六、首次供货非药品种除上述企业资料外、还应收集以下资料:

☆1、产品生产批准证书复印件□(盖供货单位红色公章)

☆2、产品质量标准复印件□(盖供货单位红色公章)

☆3、国家批准的说明书、标签批件复印件□(盖供货单位红色公章)

☆4、样品及同批号的出厂检验报告书□(盖供货单位质量管理部门红色公章)下载本文

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