2.1压力表 

2.1.1计量单位 

压力表应采用atm/Map或atm/psi两组计量单位同时表示，atm刻度标在外圈， Map或psi单位标在内圈。 

2.1.2零点 

压力表的零度刻度线应位于两种标度之间，正压部分从零向右（顺时针），真空部分从零向左（逆时针）。 

2.1.3分度 

Mpa刻度的最小分度值为0.1Mpa，数字间隔不超过0.5Mpa；atm刻度的最小分度值应为1atm，数字间隔应不超过5atm；psi刻度的最小刻度值应不超过50psi 和数字间隔均应不超过100psi。 

2.1.4负压指示 

压力表的负压区域可没有分度，但应给出一个表示负压的范围（如扇形区），并标有“VAC”或“真空”字样。 

2.1.5基本误差 

压力表的基本误差以引用误差表示（以量程的%计），在测量范围的90%以上部分的基本误差限为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差限为±3.0%。 2.1.6 回差 

压力表的示值回差应不大于基本误差限的绝对值。2.1.7 指针偏转的平稳性 

在测量过程中，仪表的指针不应有跳动和停滞现象。2.1.8 轻敲转移 

在测量范围内的任何位置上，用手指轻敲（使指针能自由摆动）仪表外壳时， 指针指示值的变动量应不大于基本误差限的绝对值的1/2。 

2.2充压装置物理性能 

2.2.1正压密封性 

充压装置（包括连接管和接头）不应有目测观测到的泄漏。2.2.2 压力释放 

加压至满量程的3/4时，操作释放装置，压力表的指针应能迅速回到原位。2.2.3 负压保持性 

试验时，充压装置应能保持真空状态10min。2.2.4 压力衰减 

按3.2.4试验时，充压装置在测量范围上限值的压力损失应不超过10%。2.2.5 释放装置的工作可靠性 

充压装置的释放装置应能使加压推杆在直线运动与旋转之间相互转换。2.2.6 旋转方向 

充压装置芯杆的螺纹应采用石螺纹设计，即操作者以正常使用方式面向表面时，向右旋转螺杆时，压力升高；向左旋转螺杆时，压力下降。 

2.2.7 圆锥接头 

充压装置在接管上应有一个符合GB/T 1962.2-2001的外圆锥锁定接头。2.2.8 气泡观察与排除 

充压装置的设计和所用材料应便于观察和排除内部空气。2.2.9 延长管尺寸 

充压装置的延长管（包括与球囊扩张管连接的接头）的长度应不小于250mm。2.2.10 容量刻度 

充压装置上应有表示向球囊扩张导管注入液体体积的刻度，刻度符合以下要求：应以毫升为单位进度分度，最小分度值应不超过2ml，数字间隔应不超过5ml； 

当按使用说明书正常方式使用时，计量数字应以正立的方式面向操作者。2.2.11 容量允差 

试验时，推出的容量体积应不超过标示量的±4.0%。2.3 化学性能 

2.3.1可萃取金属含量 

压力泵浸取液与同批空白对照液对照，铅，锌，锡，铁的总含量应≤5ug/ml。镉的含量应≤0.1ug/ml。 

2.3.2酸碱度 

压力泵浸取液的PH与同批空白对照液对照，PH值之差不得超过1.0。2.3.3 还原性物质 

压力泵浸取液与等体积的同批空白对照液相比，0.002mol/L的高锰酸钾溶液消耗之差应≤0.5ml。 

2.3.4 环氧乙烷残留量 

每套压力泵环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。2.4 生物性能 

2.4.1应无菌 

产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 

2.4.2细菌内毒素含量应不超过0.5EU/ml。 

2.4.3热原 下载本文