1、多选 编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()
A．可以借鉴其他实验室的文件
B．可以由相关的咨询服务机构代为完成
C．既能体现自身特点，又能满足质量需求
D（江南博哥）．全员参与
E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
正确答案：A, C, D, E
2、填空题 为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
正确答案：检验项目； 患者； 正确采集 ；保存 ；输送至实验室
3、单选 控制规则决定了()
A．系统误差
B．变异系数
C．控制界限
D．总误差
E．随机误差
正确答案：C
4、单选 10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()
A．7
B．8
C．9
D．10
E．12
正确答案：D
5、单选 按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()
A．0.95
B．0.915
C．0.995
D．0.9975
E．0.999
正确答案：B
6、问答题 简述QA程序的内容。
正确答案：①患者检测的管理；②患者检测管理的评估；③质量控制的评估；④EQA的评估；⑤检测结果的比较；⑥患者检测结果和患者信息的关系；⑦人员评估；⑧交流；⑨投诉调查；⑩与工作人员共同审核质量保证⑾质量保证记录。
7、单选 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的()
A．50.5%
B．55.2%
C．62.8%
D．68.2%
E．69.2%
正确答案：D
8、单选 临床检验量值溯源均需最后验证其()
A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性
正确答案：D
9、单选 比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()
A．变异系数
B．极差
C．方差
D．标准差
E．偏倚
正确答案：A
10、单选 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()
A．标本的惟一性编号
B．患者的姓名及其他信息
C．患者的诊断
D．患者的住院号
E．患者的病房号
正确答案：C
11、单选 每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()
A．仅当月所有项目原始质控数据
B．仅当月所有项目质控数据的质控图
C．仅当月的失控累积报告
D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告
E．没有任何要求
正确答案：D
12、单选 均数适用于()
A．二项分布资料
B．泊松分布资料
C．正态分布资料
D．偏态分布资料
E．卡方分布资料
正确答案：C
13、单选 分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()
A．准确性
B．重复性
C．再现性
D．稳定性
E．反映患者当前病情的真实性
正确答案：E
14、名词解释
41s
正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。
15、问答题 什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?
正确答案：ROC是英文receiver operating characteristic的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：①真阳性(TP)，即有病检查为阳性；②假阴性(FN)，有病但检查为阴性；③假阳性(FP)，无病但检查为阳性；④真阴性(TN)，无病检查为阴性。灵敏度＝TP/(TP+FN)特异性=TN/(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(false positive rate，FPR)或1-特异性为横座标，以真阳性率(true positive rate，TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(1)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成ROC曲线。(2)理想的ROC曲线图是真阳性率为1.0或100%；假阳性率是0或特异性为100%。(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。
16、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
正确答案：假在控
17、填空题 在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。
正确答案：TQM
18、单选 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差
B．小的系统误差
C．操作误差
D．过失误差
E．试剂误差
正确答案：B
19、问答题 精密度评价内容是什么?
正确答案：精密度通常用不精密度表示。精密度评价的目的是评价检测设备的总不精密度，是设备在一定时间内的变异性。许多变异源可在不同程度上影响设备的精密度，通常在进行精密度评价时要充分考虑所有影响总不精密度的来源，但不必去评价每个来源的相对大小。用于描述与时间相关的不精密度的内容包括：批内、批间、日内和日间不精密度。其中，批内不精密度和总不精密度的内容最为重要。
20、名词解释 参加室间间评价实验室的基本要求
正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；室间质评结果必须获得满意的结果。
21、多选 质量管理包括哪些层次()
A．QC
B．QA
C．QS
D．QM
E．TQM
正确答案：A, C, D, E
22、单选 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天
B．10天
C．15天
D．20天
E．25天
正确答案：D
23、单选 直线回归分析中，相关系数为正时()
A．表示Y随X的增加而减少
B．表示Y随X的增加而增加
C．表示Y随X的增加而不变
D．表示Y随X的减少而减少
E．表示Y随X的减少而增加
正确答案：B
24、单选 二级参考测量方法()
A．适合于复杂基质样品分析
B．不适合分析生物样品
C．特异性差
D．可鉴定一级参考物质
E．一般不用一级参考物质校准
正确答案：A
25、填空题 美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。
正确答案：高度； 豁免
26、单选 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()
A．5.0±0.2
B．5.0±0.3
C．5.0±0.392
D．5.0±0.4
E．5.0±0.57
正确答案：A
27、填空题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参_____________数或统计量是_______、_______、_______、_______和_______。
正确答案：患者标本数据的均值 ；患者标本测定结果的总体标准差； 分析标准差 ；计算患者标本均数的标本量； 控制界限确定的假失控概率
28、单选 一组数值中最大值与最小值的差值是()
A．均数
B．标准差
C．变异系数
D．极差
E．方差
正确答案：D
29、单选 N(0，1)为()
A．正态分布
B．标准正态分布
C．卡方分布
D．二项分布
E．泊松分布
正确答案：B
30、名词解释 质量体系认证
正确答案：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。
31、名词解释 质量保证
正确答案：ISO9000:2000文件中将质量保证定义为：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。
32、单选 在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感()
A．12s
B．12.5s
C．13s
D．22s
E．10.05s
正确答案：D
33、多选 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯
B．休哈特、戴明
C．斯洛克、菲利浦
D．朱兰
E．石川馨
正确答案：B, D, E
34、单选 以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()
A．几何平均值
B．算术平均数
C．累积平均数
D．作为质控品有效期内的常规中心线
E．作为质控品有效期内的暂定中心线
正确答案：D
35、单选 对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()
A．不作任何处理
B．不作规定
C．由检验科主任决定
D．必须进行适当的培训及采取纠正措施
E．重新校准仪器
正确答案：D
36、填空题 室间质量评价纠正活动的程序包括：_______、_______、_______。
正确答案：寻找和分析出现不满意结果的原因 ；开展有效的整改活动 ；填写整改报告并以书面形式加保存
37、单选 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩
B．不满意的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．不成功的EQA成绩
E．满足要求
正确答案：B
38、单选 临床检验的量值溯源的中心内容是()
A．用一级参考测量方法直接测量样品
B．参考物质与实际样品具有相同的基质
C．建立参考实验室
D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系
E．常规测定方法具有特异性
正确答案：D
39、问答题 论述EQA样本的检测要求。
正确答案：实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质量评价(EQA)样本。①EQA样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由EQA组织者提供的质评表上签字，表明EQA的标本是按常规标本处理；②实验室在检测EQA样本的次数必须与常规检测患者样本的次数一样；③实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前，实验室一定不能进行进行关于EQA样本结果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流；④实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收到EQA样品必须通知EQA组织机构。当EQA组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其他实验室检查，则此次EQA定为不满意EQA成绩；⑤实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，这包括EQA结果的记录表格(包括EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患者样本一样处理的文件)；⑥EQA要求只能用测试患者标本的检测系统进行EQA样本的检测。
40、多选 以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()
A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息
B．实验室的最终服务对象是患者
C．实验室的服务范围在逐步扩大
D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告
E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务
正确答案：A, B, C, E
41、单选 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L
B．4.84～6.16mmol/L
C．5.28～5.72mmol/L
D．7.70～8.80mmol/L
E．7.425～9.075mmol/L
正确答案：E
42、名词解释 惟一性标志
正确答案：送检标本容器上的标志(如标签)对送检科室、患者姓名、送检标本及检验项目等内容的识别是独一无二的，其目的是避免发生弄错标本、张冠李戴等过失性错误。
43、名词解释 策划
正确答案：策划是指对过去有关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。
44、填空题 使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。
正确答案：节省质控活动的成本；直接监控；间接地推断
45、单选 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室小于B实验室
B．A实验室大于B实验室
C．A实验室等于B实验室
D．A实验室和B实验室难以比较
E．需要用其他的统计量描述
正确答案：B
46、名词解释 系统
正确答案：系统是一套相互关联或相互作用的要素。
47、单选 床边试验(P0CT)首先应注意的是()
A．敏感度
B．准确度
C．特异度
D．灵敏度
E．稳定度
正确答案：B
48、问答题 送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识?
正确答案：①影响送检标本质量的各种因素非检验人员完全可以控制，需要医师、护士甚至患者的配合；②影响因素的复杂性和质量缺陷的隐藏性；③责任的难确定性。因此影响送检标本质量的各个环节都应建立责任制，严格把关。
49、单选 溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()
A．美国NIST
B．有关国际组织
C．德国临床化学会(DGKC)
D．欧共体标准局(BCR)
E．大学的专业实验室
正确答案：B
50、填空题 _______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。
正确答案：2000； 11
51、单选 作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()
A．2小时左右
B．4小时左右
C．8小时左右
D．12小时左右
E．24小时左右
正确答案：D
52、单选 二级参考测量方法所用的校准物质一般是()
A．一级参考物质
B．二级参考物质
C．常规测量方法
D．一级参考测量方法
E．二级参考测量方法
正确答案：A
53、填空题 酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为_______。
正确答案：pH=6.1+log(［HCO］/O.03PC0)］
54、单选 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
A．随机误差
B．相对误差
C．系统误差
D．不确定度
E．绝对误差
正确答案：A
55、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?
正确答案：在3～4天内，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶进行2～3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数；对数据进行离群值检验(去除超过35的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均值和标准差。以此均值作为控制图的中心线。
56、问答题 简述EQA的作用。
正确答案：评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力；作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序；对权威机构进行的实验室现场进行补充；增加患者和临床对实验室能力的信任度。
57、单选 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致
B．研究是否由于方法学问题所致
C．调查是否由于操作技术上的问题所致
D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当
E．不采取任何措施
正确答案：E
58、单选 测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()
A．总误差
B．标准差
C．不确定度
D．算术平均值
E．变异系数
正确答案：B
59、问答题 试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。
正确答案：(1)分析两个不同浓度的质控品记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。
(2)由1质控规则启动质控过程当两个质控测定值在±2s限之内，判为在控。当一个测定值超过±2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。
(3)检查同一批内质控数据：①13S质控规则检验：当一个质控测定值超过±3s时，则判断该批分析为失控；不能报告患者的测定结果；②用2规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过+2s或-2s时，该分析批判断为失控；不能报告患者的测定结果；③用R规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过-1s限时，判断该批为失控，不能报告患者的测定结果。
(4)检查不同批次的质控数据：①用2质控规则检验同一质控品：当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过+2s或-2s质控限时，判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果；②用4质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过+1s或-1s时，判断为失控，不能报告患者的测定结果可能存在系统误差。违背1或R质控规则，很可能存在随机误差。存在系统误差时，则可能由用2、用4或10 规则检出。两个不同质控品的检查将帮助检出在这些质控品在整个浓度范围发生的误差。单个质控品的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。质控规则启动质控过程当两个质控测定值在±2s限之内，判为在控。当一个测定值超过±2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。
60、单选 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()
A．5.0±0.2
B．5.0±0.3
C．5.0±0.392
D．5.0±0.4
E．5.0±0.57
正确答案：E
61、名词解释 常规方法
正确答案：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。
62、填空题 我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。
正确答案：权威的认可机构；规范的认可文件；明确的认可标准；完善的认可程序；合格的评审员
63、填空题 方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。
正确答案：准确度；精密度；检验结果的报告范围(或线性)；参考值；特异性和分析灵敏
、填空题 美国临床实验室认可属于国家立法的_______的实验室认可，其法案名称是：_______，简称_______。于_______年通过，于_______年正式实施。
正确答案：强制性 ；临床实验室改进修正案； CLIA ；88； 1988 ；1992
65、单选 以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()
A．二项分布
B．泊松分布
C．正态分布
D．双峰分布
E．偏态分布
正确答案：C
66、单选 关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法
B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样
C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流
D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析
E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
正确答案：E
67、多选 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，可以得到的不精密度包括()
A．批内不精密度
B．批间不精密度
C．日内不精密度
D．日间不精密度
E．允许的不精密度
正确答案：A, B, C, D
68、多选 利用患者数据的质量控制方法包括()
A．患者结果均值法
B．差值检查
C．患者结果的多参数核查法
D．患者标本双份检测
E．实验室内检测计划
正确答案：A, B, C, D
69、单选 溯源等级图()
A．不同于溯源性体系表
B．由(n-1)等级向n等级溯源
C．用n等级校准(n-1)等级
D．两个等级间的不确定度之比是固定的
E．要指明测量不确定度的类型
正确答案：E
70、填空题 分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。
正确答案：检验结果正确发出；临床应用
71、单选?41s规则的控制界限是()
A．线
B．±s线
C．±2s线
D．±3s线
E．±4s线
正确答案：B
72、多选 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性
B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性
C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一
D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向
E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法
正确答案：A, B, C, D
73、多选 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率
B．灵敏度
C．假失控概率
D．特异性
E．检出限
正确答案：A, C
74、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
正确答案：校准
75、多选 按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()
A．无明显干扰
B．样本至少40例
C．尽量避免使用贮存样本
D．应该来源于健康人或者患者
E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
正确答案：A, B, C, D
76、填空题 在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。
正确答案：标准差的倍数；控制规则
77、单选 对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的()
A．可控制采血量
B．减少采血过程中的生物性污染
C．减少溶血的发生
D．操作方便，减少工作强度
E．即使不加添加剂，亦可快速分离出血清
正确答案：E
78、填空题 控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。
正确答案：采取纠正行动(或采取管理行动)； 改进工作； 修改标准
79、名词解释 校准验证
正确答案：校准验证是按检验标本方式对校准品进行分析来检查并证实仪器，试剂盒或者检测系统的检验结果，在规定范围内保持稳定。
80、填空题 全面质量管理为（）。
正确答案：一个过程、四个环节
81、单选 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO151
B．ISO15190
C．ISO15193
D．ISO17025
E．CB/T15481-2000
正确答案：A
82、单选 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，这两个质控数据的控制状态属于()
A．正常浓度水平在控，病理浓度水平失控
B．正常浓度水平失控，病理浓度水平在控
C．均失控
D．均在控
E．无法确定
正确答案：D
83、名词解释 不确定度的A类评定
正确答案：用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的A类评定，有时也称A类不确定度评定。
84、名词解释 临床实验室
正确答案：以提供诊断、预防、治疗疾病信息为目的，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他方面检查的机构。上述的检验还包括那些用于测定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。那些只采集或准备样本的机构，或作为邮寄或分发中心的机构，可以作为大型实验室工作网或工作体系的一部分，仍不能被认为是临床实验室。实验室提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括 对检验结果的解释和为进一步检查提供建议。
85、填空题 标准的基本特征是_______、_______、和_______。
正确答案：对象的特定性 ；制定依据的科学性 ；本质特征的统一性。
86、填空题 Westgard多规则质控方法中，以1作为_______。
正确答案：警告规则
87、单选 对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()
A．特点
B．核心
C．基础
D．保证
E．来源
正确答案：B
88、单选 在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()
A．假失控概率
B．误差检出概率
C．在控预测值
D．失控预测值
E．失控效率
正确答案：B
、单选 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()
A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A
正确答案：B
90、单选 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限
B．高于线性上限10%
C．高于线性上限20%
D．高于线性上限30%
E．高于线性上限50%
正确答案：D
91、填空题 标准化活动的基本出发点，就是要获得_______和_______。
正确答案：最佳秩序 ；社会效益
92、单选 出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()
A．患者本人
B．患者亲属
C．患者就医科室医师
D．申请该检验的医师
E．护士
正确答案：D
93、名词解释
22s
正确答案：两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差。
94、填空题 正态分布有两个参数，它们是：_______和_______。
正确答案：均值u ；标准差σ
95、名词解释 计量
正确答案：计量是为实现单位统一和量值准确准确可靠，而进行的科技、法制和管理活动。
96、单选 对同一分析项目，在室间质评活动中连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩
B．满意的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．不成功的EQA成绩
E．及格
正确答案：D
97、单选 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP14-A
D．EP9-A
E．EP10-A
正确答案：C
98、单选?13s指的是表示存在随机误差()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s
B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差
C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差
D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差
E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
正确答案：B
99、单选 校准的依据是()
A．校准程序
B．校准方法
C．可统一规定
D．特殊情况下可自行制定
E．以上均可
正确答案：E
100、名词解释 Smeas
正确答案：测定方法的标准差，表示稳定的不精确度，与测定方法的灵敏度和检出限有关。
101、单选 维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()
A．氧化性
B．还原性
C．改变了反应的pH
D．与被测物的络合作用
E．改变了被测物的空间结构
正确答案：B
102、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
正确答案：它表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均值的代表性越差，即s越大，Ζ代表性越小，反之亦然。但当资料的度量单位不同或均值相差较大时，两组资料的标准差不能直接相比；常与均值结合一起描述正态分布特征。通过±s的倍数形式来概括描述变量值的分布，可对资料的频数分布做出概括性的估计；常按上述原理，来确定检测结果的参考范围。常用的方法是以±1.96s计算出95%观察值所在范围界限，作为临床的参考范围；标准差是计算变异系数及结合样本含量计算标准误的出发点。
103、问答题 测量不确定度如何分类?
正确答案：测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度表示，分别为标准不确定度和扩展不确定度；标准不确定度又包括A类标准不确定度、B类标准不确定度和合成标准不确定度；扩展不确定度又包括U(k=2，3)(它是将合成标准不确定度扩展了k倍)和%(p为置信概率)。
104、单选 室内质量控制图的理论依据是()
A．二项分布
B．泊松分布
C．正态分布
D．偏态分布
E．卡方分布
正确答案：C
105、名词解释 扩展不确定度
正确答案：扩展不确定度是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间，有时也被称为展伸不确定度或范围不确定度。
106、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
正确答案：建立控制标准 ；衡量执行情况 ；采取纠正行动(或采取管理行动)
107、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
正确答案：①确定质量目标：这是设计质控方法的起点。质量目标可以用允许总误差(TEa)的形式表示。美国和欧洲分别提出了各项目的可接受的允许误差范围。目前中国尚未以立法形式确立各项目的允许总误差。但我国卫生部临床检验中心己参照美国临床实验室改进法修改法案(CLIA，88)能力验证(PT)的评价限提出通过我国室间质评的标准；②评价分析方法：对本实验室每项定量测定的方法逐一进行评价，确定每一项目检测方法的不精密度(用CV%表示)和不准确度(用bias%表示)；③制作操作过程图并画出操作点：本过程可利用卫生部临床检验中心开发出的质量控制软件来自动地制成OPSpecs；④评价质控方法的性能特征：质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率。通常误差检出概率应达90%以上，假失控概率在5%以下就可满足一般临床实验室的要求；⑤选择质控规则及测定质控结果个数：根据评价的结果，选择的质控方法既要有高的误差检出概率和低的假失控概率，又要简单、方便应用。
108、名词解释 EQA
正确答案：室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
109、名词解释 溯源等级图
正确答案：溯源等级图是一种代表登记顺序的框图，用以表明测量仪器的计量特性与给定量的测量基准之间的关系。有时也称为溯源性体系表，它是对给定量或给定型号测量仪器所用的比较链的一种说明，以此作为溯源性的证据。
110、单选 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()
A．在控
B．失控
C．警告
D．±2s范围内
E．±1s范围内
正确答案：C
111、填空题 精密度以_______表达，常用_______表示。
正确答案：不精密度 ；标准差
112、单选 直线回归分析中，相关系数为负时()
A．表示Y随X的增加而减少
B．表示Y随X的增加而增加
C．表示Y随Ⅹ的增加而不变
D．表示Y随X的减少而减少
E．表示Y随X的减少而增加
正确答案：A
113、填空题 我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。
正确答案：申请阶段； 评审阶段 ；认可批准阶段
114、填空题 实验室认可是_______正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是_______的书面保证。
正确答案：权威机构； 第三方
115、名词解释 控制
正确答案：控制就是监督各项活动，以保证它们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。
116、单选?22s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差
B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差
C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差
D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差
E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
正确答案：C
117、单选 患者数据质量控制方法是()
A．直接监控患者标本的结果
B．间接控制患者标本的结果
C．比利用质控物进行质控的方法好
D．可以取代质控物进行质控的方法
E．与利用质控物控进行质控的方法一样
正确答案：A
118、单选 按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()
A．2
B．5
C．6
D．8
E．12
正确答案：D
119、单选 关于室间质量评价(EQA)，下列哪种说法是错误的()
A．为了E0A结果的准确可靠，可以安排专人做EQA标本
B．EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字
C．EQA计划必须文件化，检测结果应留底
D．对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系
E．对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系
正确答案：A
120、问答题 检验项目“组合”的目的及原则是什么?
正确答案：检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息，帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的，“组合”应考虑其合理性，其原则是“有效、实用”。
121、问答题 CLIA’88代表什么?
正确答案：为了加强实验室管理，美国国会于1988年通过了《临床实验室改进法案修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendment 1988)，CLIA是其英文缩写，88表示1988年。
122、多选 系统误差的特点是()
A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的
B．误差的符号偏向同一方向
C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除
D．增加测定次数不能使系统误差减小
E．增加测定次数可使系统误差减小
正确答案：A, B, C, D
123、名词解释 量值传递
正确答案：自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
124、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
正确答案：标准差
125、单选 下列哪一种情况不属于过失性错误()
A．弄错标本
B．漏作项目
C．填错结果
D．未注明检验单位
E．使用新批号试剂时产生的系统误差
正确答案：E
126、单选 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪一项提法不能认为是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件
B．旧项目新方法改进
C．对常见错误的不断纠正
D．对纠正措施的评审
E．对相关人员的培训
正确答案：C
127、单选 在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差(R)为()
A．0.0mmol/L
B．0.1mmol/L
C．0.2mmol/L
D．0.3mmol/L
E．0.4mmol/L
正确答案：C
128、多选 利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()
A．确定质量目标
B．评价分析方法
C．计算临界系统误
D．绘制功效函数图
E．评价测量方法的性能特征
正确答案：A, B, C, D
129、多选 均数不适用于()
A．均数适用于呈正态分布的资料
B．均数用来描述一组变量值的平均水平
C．均数只能反映数据集中趋势，对服从正态分布的资料，应把均数与离散趋势指标标准差结合起来，可全面地反映其分布的特征
D．均数用来描述结果的变异
E．均数适用于偏态分布
正确答案：D, E
130、单选 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L
B．5.06～5.94mmol/L
C．5.28～5.72mmol/L
D．7.70～8.80mmol/L
E．7.425～9.075mmol/L
正确答案：D
131、单选 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的警告线是()
A．5.0～6.0mmol/L
B．4.5～6.5mmol/L
C．5.0～7.0mmol/L
D．3.5～7.5mmol/L
E．5.5～8.0mmol/L
正确答案：C
132、单选 关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的()
A．认可对象是检测实验室或(和)校准实验室
B．认可是权威机构正式承认
C．认证是由第三方进行的
D．认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核
E．通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO9002
正确答案：D
133、单选 功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()
A．系统误差
B．临界系统误差
C．随机误差
D．不精密度
E．不准确度
正确答案：B
134、多选 随机误差的特点是()
A．具有统计规律的误差
B．当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律
C．引起随机误差的因素是无法控制的
D．随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正
E．通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小
正确答案：A, B, C, D
135、多选 每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()
A．当月的平均数、标准差和变异系数
B．累积的平均数、标准差和变异系数
C．方差
D．中位数
E．众数
正确答案：A, B
136、多选 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据
B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验
C．试剂厂家提供的技术说明书
D．校准证书
E．检定证书
正确答案：A, B, C, D, E
137、多选 关于室间质评样本的检测，错误的是()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本
B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本
C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本
D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本
E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
正确答案：A, C, D, E
138、单选 用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是()
A．RBC
B．HCT
C．Ca
D．TP
E．HBsAg
正确答案：C
139、单选 美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945
B．1950
C．1961
D．19
E．1967
正确答案：D
140、单选 管理过程大致分为以下哪几个阶段()
A．策划阶段
B．组织阶段
C．领导阶段
D．控制阶段
E．上述全部
正确答案：E
141、单选 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L
B．5.06～5.94mmol/L
C．5.28～5.72mmol/L
D．7.70～8.80mmol/L
E．7.425～9.075mmol/L
正确答案：B
142、单选 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩
B．不成功的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．满意的EQA成绩
E．及格
正确答案：B
143、名词解释 系统误差
正确答案：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差称为系统误差。
144、填空题 建立质量管理体系的基本要点是：_______、_______、_______。
正确答案：能形成文件并有记录；有明确的质量方针并能有效运行；能保持并持续改进
145、单选 评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()
A．敏感度及灵敏度
B．敏感度及特异度
C．预测值及特异度
D．阴性及阳性预测值
E．阴性及阳性似然比
正确答案：B
146、单选 该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A．质控品
B．校准品
C．二级标准物质
D．一级标准物质
E．患者样本
正确答案：D
147、单选 目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()
A．实验室间检测计划
B．测量对比计划
C．已知值计划
D．分割样品检测计划
E．定性计划
正确答案：A
148、单选 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本
B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本
C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本
D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本
E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
正确答案：B
149、问答题 EQA组织者内部的工作流程是什么?
正确答案：①质评计划的组织和设计；②邀请书的发放；③质控品的选择和准备；④质控品的包装和运输；⑤检测结果的接受；⑥检测结果的录入；⑦检测结果的核对；⑧靶值的确定；⑨报告的发放；⑩与参加者的沟通。
150、单选 计量工作的重要特点不包括()
A．准确性
B．一致性
C．有效性
D．溯源性
E．法制性
正确答案：C
151、单选 下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()
A．人血清基质
B．到实验室后的有效期应在2年以上
C．无传染性
D．添加剂和抑菌剂的数量尽可能少
E．瓶间变异小
正确答案：B
152、名词解释 质量控制
正确答案：ISO9000:2000文件中将质量控制定义为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。
153、填空题 测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示，分别称为_________和_______。
正确答案：标准不确定度； 扩展不确定度
154、单选 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A．1993
B．1994
C．1995
D．1996
E．1997
正确答案：E
155、填空题 测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个_______。
正确答案：区间
156、单选 计量检定具有()
A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性
正确答案：C
15 7、单选 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3
B．4
C．5
D．6
E．10
正确答案：B
158、填空题 实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。
正确答案：个人观察； 统计报告； 书面报告 ；抽样检查
159、单选 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A．溶血
B．高胆红素
C．脂血
D．药物
E．高纤维蛋白原
正确答案：C
160、单选 对分析前误差敏感的质控方法是()
A．利用质控品进行质控的方法
B．Delta法
C．患者标本的双份测定
D．患者结果的比较
E．多规则控制方法
正确答案：B
161、单选 用于确诊目的时，选择的检验项目应注意的是()
A．敏感度
B．准确度
C．特异度
D．灵敏度
E．稳定度
正确答案：C
162、问答题 论述临床实验室在为临床提供检测报告时，应做好哪些工作。
正确答案：①实验室应有措施能及时、准确、可靠和保密地报告结果并保证整个过程都处于保密和实验室控制下；②检验报告必须有进行检测实验室的名称，所检测项目和检测结果，并标明测量单位；③实验室应向申请检验或者负责使用检验结果的负责人士提供可靠的“参考范围”；④实验室检验的结果只给申请检验或者负责使用检验结果的人士；⑤实验室必须建立报告危及生命的实验室结果的书面程序。当检测结果提示存在紧急危及生命情况时，实验室必须警告申请检测的或者负责使用检测的人士或单位；⑥当有要求时，实验室能提供检验方法的信息以及技术性能；⑦有要求时，能提供可能影响结果解释的信息。实验室需妥善保存检测原始报告或者复印件，以保证能及时取到和确认。
163、单选 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3
B．4
C．5
D．6
E．Lo
正确答案：C
1、单选 下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()
A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
B．现场检查→质量控制&ra rr;质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理
C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理
E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
正确答案：C
165、单选 Grubbs法实际上是()
A．异常值检验法
B．正常值检验
C．正态分布检验法
D．正偏态分布检验法
E．负偏态分布检验法
正确答案：A
166、单选 ROC确定的临界值，它反映了()
A．最佳的敏感度
B．最佳的特异度
C．最佳阳性预测值
D．最佳阴性预测值
E．敏感度与特异度处于最满意状态
正确答案：C
167、单选 室内质量图中控制限为±3s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外
B．1%的质控结果在此范围之外
C．2%的质控结果在此范围之外
D．3%的质控结果在此范围之外
E．4.5%的质控结果在此范围之外
正确答案：A
168、名词解释 不确定度的B类评定
正确答案：用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的B类评定，有时也称为B类不确定度评定。
169、单选 临床实验室各级管理者永恒的目标是()
A．领导作用
B．以患者为中心
C．全员参与
D．持续改进
E．决策方法
正确答案：D
170、多选 质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪些提法是正确的()
A．检验结果的准确性与供应商相关
B．主要仪器设备应由供应商定期校准
C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定
D．使供应商清楚地认识到患者的需求
E．应与供应商建立及时有效的联系方式
正确答案：A, B, D, E
171、填空题 B类标准不确定根据_______表征。
正确答案：经验或资料及假设的概率分布估计的标准差
172、多选 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K
B．AST
C．ALT
D．LDH
E．Glu
正确答案：A, B, C, D
173、名词解释 持续
正确答案：持续是指对过程的改进要逐步进行。
174、多选 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A．一级参考测量方法直接定值
B．通过可靠杂质分析间接定值
C．一种二级参考测量方法定值
D．多种二级参考测量方法定值
E．厂家校准物直接定值
正确答案：A, B
175、多选 导致室间质量评价失败的主要原因为()
A．检测仪器未经过校准及有效维护
B．未做室内质控或室内质控失败
C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求
D．上报的检测结果计算或抄写错误
E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题
正确答案：A, B, C, D, E
176、填空题 z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
正确答案：时间或分析批的批号；z-值
177、单选 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80%，第二次得分仍为80%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩
B．不满意的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．不成功的EQA成绩
E．满足要求
正确答案：C
178、多选 从功效函数图中，可获得的信息有()
A．误差检出概率
B．假失控概率
C．检测的准确度
D．检测的精密瘦
E．效率
正确答案：A, B
179、名词解释 随机效应
正确答案：随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化。
180、填空题 精密度表示测量结果中_______大小的程度。
正确答案：随机误差
181、问答题 简述检测申请的内容。
正确答案：①患者姓名或其他特定的识别号；②申请检测的负责人士姓名，或者其他识别号。如果恰当，也可以是负责使用检测结果的人士或者提交标本实验室的名称。如果合适，也可以加上报告危及患者生命或紧急结果应联系人的姓名；③要求检测的项目；④标本收集和日期；⑤任何其他为保证准确和及时报告结果所需要的相关信息
182、单选 目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()
A．固定范围(例如：±4mmol/L)
B．固定百分数(例如：±10%的靶值)
C．以上两者的结合(例如：±6mg/dl或±10%靶值，取较大的值)
D．范围基于组标准差(s)(例如：±2s)
E．SDI
正确答案：E
183、单选 Levey-Jennings质控图中中心线为()
A．线
B．±s线
C．±2s线
D．±3s线
E．±4s线
正确答案：A
184、单选 室内质控图中控制限为±2s表示()
A．95.5%的质控结果在此范围之内
B．99%的质控结果在此范围之内
C．99.7%的质控结果在此范围之内
D．68.27%的质控结果在此范围之内
E．90%的质控结果在此范围之内
正确答案：A
185、问答题 试述制定的允许总误差。
正确答案：制定的允许总误差，既应反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。因此，需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。IFCC、IUPAC、WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明(草案)”，其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。
(1)评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。
(2)评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响：①基于生物变异分量的数据：②基于临床医师观点分析的数据。
(3)已发表的专业性推荐文件：①来源于国家和国际专业团体；②来源于地区性或个别的专家。
(4)性能目标由以下机构确定：①机构；②室间质量评价(EQA)计划的组织者。(5)基于当前技术水平的目标①由室间质评或能力验证计划数据证实；②当前关于方法学的发表文章。
186、单选 测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()
A．真值
B．靶值
C．中位数
D．总体均值
E．平均值
正确答案：A
187、多选 检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()
A．血细胞的代谢
B．微生物的分解
C．水分的蒸发
D．温度
E．渗透压的改变
正确答案：A, B, C, D, E
188、单选 两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()
A．敏感度
B．特异度
C．预测值
D．ROC曲线下覆盖的面积
E．临界值确定是否合理
正确答案：D
1、多选 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件
B．旧项目新方法改进
C．对常见错误的不断纠正
D．对纠正措施的评审
E．对相关人员的培训
正确答案：A, B, D, E
190、单选 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为60%，第二次得分仍为40%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩
B．不满意的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．不成功的EQA成绩
E．满足要求
正确答案：D
191、单选 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
A．姓名
B．年龄
C．性别
D．饮食
E．怀孕
正确答案：D
192、单选 质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()
A．识别名
B．出厂日期
C．储存要求
D．制备日期和失效期
E．其它与正确使用有关的信息
正确答案：B
193、单选 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()
A．100%
B．60%
C．80%
D．40%
E．20%
正确答案：C
194、名词解释 管理体系
正确答案：建立方针和目标并实现这些目标的体系
195、单选 精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()
A．偏倚
B．标准差
C．总误差
D．允许不准确度
E．允许不精密度
正确答案：B
196、多选 过失误差是()
A．一种显然与事实不符的误差
B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的
C．没有一定规律可循
D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差
正确答案：A, B, C, D
197、单选 操作过程规范图中的操作点指的是()
A．不精密度
B．不准确度
C．允许不精密度
D．允许不准确度
E．不精密度和不准确度
正确答案：E
198、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
正确答案：识别名；储存要求；制备日期和失效期；其它与正确使用有关的信息
199、单选 关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版
B．实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室；认证对象是产品、过程或服务
C．经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力
D．质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力
E．当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可
正确答案：D
200、单选 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其成绩判断为()
A．满意的EQA成绩
B．不满意的EQA成绩
C．成功的EQA成绩
D．不成功的EQA成绩
E．满足要求
正确答案：A下载本文
