| 序号 | 技术要求 |
| 1 | 1.1生产厂家应具有二类医疗器械注册证 1.2生产厂家注册资金不少于 1000万元。 1.3为保证产品售后服务质量,厂家在安徽省必须有售后服务维修点(提供维修人员电话) |
| 2 | 2.1内镜清洗工作站设计要符合卫生部《内镜清洗消毒技术规范( 2016年版)》中的操作流程。厂 家根据场地及用户要求合理设计,并附上平面图、施工水电图、效果图、配置清单,具体房间尺寸 以设计单位到现场的测量为准。 2.2提供在安徽省内三甲及以上医院用户名单合冋不少于三份。 |
| 3 ★ | 投标公司必须有原制造商提供: (1) 主体支架用厚度》1.5 mm的304不锈钢制造。(第三方国家权威机构检测中心) 不锈钢厚度检 测报告。 (2) (第三方国家权威机构检测中心)高温静电喷涂检测报告。 (3) IS09001 体系认证、ISO13485 证书。 (4) 清洗槽设计专利证书。 (5) 制造商第三方环评报告表 |
| 4 | 4.1全部设备,中心电源能把 220V的交流电变成12V的直流电(安全电压) 4.2自动灌流器时间可自由设定》 0-30分钟,以适用不冋临床流需求。 4.3注液后自动切换注气,以防漏操作及误操作,稀释酶液或消毒液。 |
| 5 | 1.设备整体高度不小于 1500mm台面、洗消槽,干燥台,均米用进口高分子材料 PMMA经多层复合而 成,耐强酸强碱,材料厚度不小于 4.1mm; 投标时须提供台面、洗消槽,干燥台所用板材进口报关单。 2.柜门用整体烤漆面板和专用金属收边条制作 1.5mm的304 不锈钢制造。 3.单方槽外尺寸:》685mnx 760mm内尺寸:》525mmX 460 x 150/170mm 单方槽外尺寸:》780mnX 760mm 内尺寸:》500mm< 430 x 140/170mm 干燥台规格为:》1500mm< 760mm |
| 6 | 一般技术要求 1.整个清洗工作站主体(台下柜、台面支撑架、干燥台、功能背板等)洗消槽、功能背板、干燥台 面等,采用改性进口 PMMA高分子材料,用模具一体成形,具有抗压强度高,柔韧性好,耐侯性优 良;抗氧化,耐强酸强碱;表面光滑,易清洗;耐磨损,寿命长,损伤后极易修复;对人体无毒性 等特征及优点。为整体一次成型,无任何接缝所有倒角为大圆弧保证无卫生死角。 |
| 7 | 2.1台面采用倾斜式防泛水和四周设计有专门防泛水边,最前方采用大圆弧台面造型设计,槽面向 内侧倾斜5度,前端高于后端 5厘米(需要提供清洗槽的外观专利证书) ,使溅到台面的液体全部 从下水道流走,而不会流到柜门上或室内楼地面,污损柜门及楼地面或造成医务人员的意外滑倒。 |
| 8 | 3.1.自动灌流器操作面板采用人性化“设计”有效防止内镜、洗消人员及自动灌流器本身的意 外损伤,同时不留卫生死角、不占操作空间。 |
| 3.2.自动灌流器由两部分组成:操作面板(触摸屏设计,提供照片证明)、执行部件。维修时只需 单个更换、节约费用、维修方便。 3.3.执行部分由:高压水泵、电磁阀、供气管组成。 3.4.自动灌流,严格按《规范》要求,采用洁净的“一次水”灌注,不从槽内使用循环水或其它地 方的未处理水灌注,杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏。 3.5.自动灌流器可以全自动一次性完成四个环节的工作:“脉动”注液、注气、吸引、计时。在 每次注液后,当灌流到倒数 20s时自动注气,为集成芯片(可电脑程控),体积小、运行稳定、 快速。 3.6.各种数据可自行自由设定(0〜99分59秒),操作简单方便,计时准确。 | |
| 9 | 4.整套快速接头采用进口产品,快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料,可以有 效的防止酸碱腐蚀,增强了耐磨性。 4.2.快速插头部分采用双手指按式 向前接上)底座设计位置位于洗消槽后 方,操作更加方便、自如、快捷,只需单手操作就可完成,浸泡时方槽盖可实现完全密封,彻底的 消除消毒液的扩散。 |
| 10 | 5.高压供水器 出水压力恒定:0.4mpa,流量:5.0L/min。控制:水压自动恒定控制、自动启动、高压脉冲型,具 有咼水压低水流特性。提供恒定咼压力注水(用户供水水压在咼于或低于设定压力时自动启动,维 持恒定压力)。 |
| 11 | 6.空压机:采用作为医疗器械管理的医用无油空压机,有医疗器械注册证,全无油保证压缩气体中 绝无油分子,供气压力:max0.75MPa 供气量:65L/min 储气量:30L 噪音W 60分贝 电压:220V 输出功率:550W,为内镜清洗工作提供纯净的压力空气来源。 |
| 12 | 7.气体中心处理器:采用进口气体处理器,气压调节范围: 0.75Mpa,分离空气中的水分及其它 杂质,并从源头上对空气进行过滤及杀菌处理。为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气,并另外设 有注气压力调节器(不高于0.02Mpa),专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压, 不损伤昂贵的内 镜。无耗材、免维护、免清洗。 |
| 13 | 8.全不锈钢高压水: 材质采用优质304#不锈钢,防止体腔道腐蚀, 杜绝纯净空气通过体腔道 的二次污染,能适用不冋口径的内径接口。压力: 0.75MPa,由咼压供水器精确水压。 |
| 14 | 9.1..全不锈钢高压气:材质采用优质 304#不锈钢,防止体腔道腐蚀,杜绝纯净空气通过体 腔道的二次污染, 9.2.特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头,中端采用橡胶垫可防止吹管腔或吹内镜的注水注气孔时 气会反弹,锥形喷头的后端有反弹片能有效地阻挡高压气反弹对操作人员造成冲击,能适用不同 口径的内径接口。压力: 0〜0.75Mpa,由中心气体处理器精确气压。 |
| 15 | 10.1给排水系统:全优质 SUS304不锈钢材质水龙头,进口陶瓷阀芯, 360度旋转式设计,有冷热 水接口,冷热水开关控制,方便灵活。多层防腐防锈处理,可承受强酸强碱环境的使用;全 304优质高压编织供水软管及管件;优质的PP-R冷热水管材和管件,符合GB/18742.2-2002中PP-R 技术要求和SH-T 1750-2005技术要求。排水系统采用: PVC钢丝排水软 管及PVC-U专用排水管及管件。 |
| 16 | 中心电源:要求整套清洗工作站配有中心电源能把 220V的交流电变成12V的直流电,有效降低电 对操作人员的危险性,整套清洗工作站中的定时器、高压供水器、水处理器、气体处理器等都采 用12V的直流安全电压。 |
| 17 | 嵌入式超声波与清洗工作站台面保持一致, 300W超声频率40KHZ 具有自动排水功能。 |
| 18 | 干燥系统 主机位于柜体内部的隐藏式设计,同时不占用内镜清洗操作空间,方便操作。随时干燥内镜内部腔 体。 |
| 19 ★ | 气体智能洁净器 微电脑控制系统:全中文液晶显示屏,手动、自动消毒、定时排水功能。 (提供实物图片加以佐证) 功能:针对医用气的气源进行消毒清洁处理。 适用范围:适用于医疗机构所有内镜清洗工作站使用中对压缩空气的消毒洁净。菌洛总数:洁净空 气小于1CFU/m3 PM0.01去除率:92.09CFU/m3(在检测报告中须体现)(内镜清洗工作站制造商须提 供第三方国家权威检测机构所出的检测报告加以佐证且气体智能洁净器送检单位是原内镜清洗工 作站制造商) |
| 20 ★ | 提供追溯系统网络接口,自动导出电脑语言用于数据连接,能与原有清洗设备和自动清洗设备能够 进行后续数据记录追溯,且与医院的 PACS系统进行病人信息和医生信息进行交换填写。 |
| 1 | 大流量整体直通型纯水机,内镜中心工作站及清洗机的纯水供 应。 |
| 2 | 流量》1500L/H,额定电压380V,设备尺寸不大于1350X 800 x 1800mm。 |
| 3 | 进水电磁阀自动控制进水功能。 |
| 4 | 具备无水保护、压力保护、应急处理及在线维护等多种装置。 |
| 5 | 可直接与消毒设备对接。 |
| 6 | 可根据各使用点的不同用水要求可做到统一、分路恒压供水。 |
| 7 | 具有多功能检测,可实现水质、流量、压力等在线显示、液晶 触摸式控制系统实时显示 |
| 8 | 具有纯水储水一键消毒功能 |
| 9 | 回水具有紫外线二次消毒功能 |
| 10 | 回收率》70% |
| 11 | 离子去除率》99% |
| 12 | 内毒素、细菌去除率》99% |
| 13 | 供水压力:0.2Mpa-0.4Mpa |
| 14 | ★需配置自动除去水龙头及管道生物膜的设备,数码显示电机 定时控制除垢液体进行管道细菌生物膜的处理(需提供设备实 际图片) |
| 15 | 产水水质符合中华人民共和国医院内镜消毒机计算规范中 WS507-2016 标准 |
| 16 | ★需要根据科室情况进行管路铺设及各老设备连接。 |
★1.1设备要求总高度1.5米嵌入手洗槽设备中
1.2符合2016国家标准委员会颁布的《内镜清洗消毒机卫生标准》: 第一步:酶洗2-3分钟;
第二步;次洗2分钟s;
第三步;消毒5分钟(OPA); 第四步:末洗(无菌水)2分钟; 第五步;酒精吹干(此步骤可选)20S;
全程消毒时间12(OPA)分钟。
每步按照国家要求全部浸泡清洗,每个步骤水(消毒液)可完全注满槽体, 并保证各品牌的内镜均可全部浸泡在水(消毒液)中。
★1.3槽内有明显突起的内镜专用节液岛面,内镜可盘在突起岛面周围,最大
程度的节约消毒液(提供实际图片)。
1.4机器启动键和暂停键,电源空气开关,设备开关按键需要有实体按键以便设
备沾水或者故障时紧急处理 二:具备全过程有故障报警功能:
1:消毒液不足报警。
2:酶液,酒精液,不足报警。
3:水压不正常报警 (包括过滤器太脏,水压不足,排水不畅等 )
4:内镜漏气报警。
5:排水受阻报警。 所有报警带有声音或灯光提示
三:适用于所有品牌的软式内镜消毒, 根据内镜型号配备各种不同接头, 硅胶制 成不宜脱落。
四:具备测漏功能,内镜漏气报警,测漏压力可液晶显示。具有独特的非入水式 测漏,根据内镜内压力变化进行测漏, 测漏时内镜不会沾水, 洗镜时内镜没 有负压。
五:采用多通道清洗(水,气,活检,附送水等)并且可以拓展,减少,保证各 种品牌内镜的全面消毒, 每个通道均配备进口快速接头, 可任意单个加减。 设有 顶盖喷淋功能。
六:设备分六种模式可以一键启动(早消毒,末消毒,普通模式,自身消毒,特 殊模式,阳性消毒模式) 。每种模式的时间可单独调整,可以使用第三方消毒液 自身消毒。
七:酒精,酶,消毒液自吸自排。
八:设备带脚踏锁,踩下后盖打开,可拿取内镜,关盖后盖子可锁死,保证洗消 过程密闭,内镜不被污染。
九:自身消毒功能完善。可用自身和第三方消毒液消毒。
★十:具备消毒液使用次数记录功能,提供追溯系统网络接口,自动导出电脑 语言用于数据连接, 能与原有清洗设备和自动清洗设备能够进行后续数据记录追 溯,且与医院的PASS系统进行病人信息和医生信息进行交换填写。下载本文