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1.目的
规定当制程出现异常时的处理流程及各相关部门的责任,使异常能够得到及时解决, 确保生产正常运行。
2.适用范围
适用于制程出现异常时的处理。
3.定义:
无。
4.职责
4.1各生产车间:当生产过程中制程出现异常时发出《不合格品报告单》通知 IPQC
4.2品质部IPQC对制程异常现象进行确认,并通知 QE或 PE来现场进行原因分析 和处理
4.3品质部QE对制程异常进行原因分析并确认责任部门,并对责任部门制订的改 善对策进行验证
4.4工程部PE对功能及结构性制程异常进行原因分析并确认责任部门
4.5责任部门:负责制定异常的临时对策和永久对策并实施。
5.作业程序
5.1制程异常发出的时机:
5 .1.1当同一不良现象重复出现且不良率超出备损率时;
5.2制程异常的发出、确认及通知:
5 . 2. 1由车间生产线根据不良现象和事实填写《不合格品报告单》,填写内容 包括:订单号、产品型号、生产数量、不良数量、不良率、提出部门、提出时
间、订单交期、不良现象描述。经车间主管(经理)审核后给车间 IPQC确认;
5 . 2. 2 IPQC在收到车间发出的《不合格品单》后,对异常现象、不良数量、不 良率进行确认,并将确认结果填写在“ IPQC确认”栏。如果确认结果与车间 填写的内容不相符时,可退回车间重新填写。
5 .2.3 IPQC 确认后以电话形式通知以下人员到发生异常的现场进行原因分析:
5 . 2. 3. 1如果是外观异常,电话通知制程 QE工程师到现场进行原因分析;
5 . 2. 3. 2如果是功能和结构性异常,电话通知 QEX程师和工程部PE工程 师到现场进行原因分析;
5 . 2. 3. 3如果电话联络不到相关产品的 QE工程师或PE工程师时应通知其
直接上司做出相应安排。
5.3 原因分析:
5.3. 1制程QE工程师和PE工程师接到通知后,应在第一时间到异常发生的车间 现场进行确认和原因分析。
5. 3. 2问题分析时应运用5WHY5M1E 8D QC七大手法、IE手法等问题分析技 术分析异常的根本原因( Root Cause) , 根据根本原因确认责任部门及提出临 时对策。
5.3. 3当所发生异常是开发设计缺陷时,由工程部 PE工程师通知开发工程师到 现场进行原因分析。
5.3.4 工程部和品质部对问题的不良现象,不能够提出解决方案或工程部和品质 部处理意见不一时,由品质部 QE工程师负责召集PE工程师、品质主管、品质 经理、制造部和相关部门进行会议讨论处理。
5.3.5 正常情况下原因分析及临时对策的提出应在 2 小时内完成
5.3. 6当责任部门确定后,QE工程师或PE工程师应电话通知责任部门责任人到
异常发生的车间现场进行确认
5. 4 改善措施的提出和实施:
5.4.1 当责任部门确认后, 责任人应对异常现象进行临时对策和防止异常再发生 的永久性对策;
5.4.2 临时对策为对已发生的异常的一种解决方法, 永久性对策为防止异常再发 生的一种纠正措施。
5.4.3 如同一异常有多个责任部门时, 每个责任部门责任人应针对各自的问题点 提出临时措施和防止异常再发生的永久对策(《制程不合格品报告单》每个责 任部门复印一份,分别制订改善对策);
5.4.4 临时对策和防止再发生的永久性对策应具备完成日期。 临时性对策应可马 上实施,永久性对策的实施完成正常情况下不能超过一个月。
5. 4. 5制程QE工程师或工程PE工程师应对责任部门制定的临时对策和永久性对 策进行确认,当确认对策无法实施或不能防止再发生时,应要求责任部门重新 制订对策。
5. 4. 6责任部门应在异常发生后 2 小时内制定临时对策, 4小时内制定防止异常 再发生的永久性对策。
5. 4. 7 临时对策的实施部门为车间或责任部门, 永久性对策的实施部门为责任部 门。
5. 5 制程异常的跟踪:
5. 5. 1品质部IPQC应对制程异常的处理进度进行跟踪,当责任部门完成临时对 策和永久性对策后将《制程异常通知单》交还制程 QE工程师,QE工程师确认 临时对策和永久性对策有效后安排品质文员复印分发。分发部门:发生异常的 车间、驻车间IPQC责任部门、原因分析部门,原档交制程 QE工程师。
5. 6 效果验证:
5. 6. 1制程QE工程师应对责任部门制定的临时对策和防止再发生的永久性对策 的实施效果进行验证。
5.6.2 如验证结果为有效,本次异常可关闭;如验证结果为无效,应要求责任部 门重新制订对策和实施。
5.7 《制程异常通知单》的分发与归档
5. 7. 1责任部门制订异常的临时对策和永久性对策后,由制程 QE工程师给到品
质文员复印分发至异常发生部门、驻车间IPQG责任部门、原因分析部门,原 档交制程QE工程师保存;
5. 7. 2
5. 7. 3 当因异常出现物料报废需补料时, 发生异常的车间在补料开补料单时应附 上此《制程异常通知单》。
6.相关记录表单:
6.1 《制程异常通知单》
作业指导书 文件编号 索弓编号
| 文牛名称:制程异常处理作业指导书 | |||||
| 版本 | 发行日期 | ||||
| 第一版 | |||||
| 制 疋 | 审 查 | 核 准 | |||
文件修订一览表
| 修订日期 | 修订章节及内容要点 | 版别 | 发行日期 | 管制者 |
| 申 请 者 填 写 | 申请部 门 | 品质部 | 申请人 | 勇 | 希望解决期 限 | ||||
| 区分:■制定□修改口 废止 | 文件名 称 | 制程异常处理作业指 导书 | 制定日 期 | ||||||
| 文件修订前内容: | 文件修订后内容: 新增《制程异常处理作业指导书》 | ||||||||
| 申请理由: | |||||||||
| 申请部门经理意见: | |||||||||
| 审查部门 | 审查意见 | 签章 | |||||||
| 人事行政部 | |||||||||
| 业务部 | |||||||||
| 市场部 | |||||||||
| 工程部 | |||||||||
| 采购部 | |||||||||
| 计调部 | |||||||||
| 品质咅B | |||||||||
| 仓管部 | |||||||||
| 制造部 | |||||||||
| CEO | |||||||||
| 分发部门 | 发行日期 | 版 本 | 签收登记 | 回收登记 | ||
| 签收人 | 签收日期 | 回收人 | 回收日期 | |||