美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品。临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。为促进高危药品的合理使用，加强该类药品的监管，减少不良反应及药害事件的发生，制订本办法。
一、高危药品的贮存与保管
（一）各调剂部门需设置专门药架存放高危药品，不得与其他药品混合存放。护理单元需设高危药品专柜放置。高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置黑色警示牌提醒药学及护理人员注意。
（二）高危药品实行专人管理。调剂室负责人指定药师以上技术职称专业技术人员负责高危药品的养护、清点等工作，严格按照药品说明书进行贮存、保养。护理单元护士长指定专人负责本单元高危药品的管理，保证高危药品质量安全。
（三）加强高危险药品的效期管理，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
二、高危药品的调剂与使用
（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，不具备值班能力的护士不得进行该类药品的配制与使用。护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
三、高危药品的监管
（一）护理单元原则上不常备高危药品（抢救药除外），如确有需要，可少量存放，严格管理。
（二）加强高危药品的不良反应监测。
（三）药剂科定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和护理单元。
（四）定期对高危药品管理及使用情况进行督导检查，对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。
特殊高危药品目录
秋水仙碱注射液，胰岛素(皮下注射、静脉注射)，硫酸镁注射液，甲氨蝶呤(口服，非肿瘤治疗用 )，阿片酊，缩宫素注射液(静脉注射)，注射用硝普钠，浓氯化钾注射液，异丙嗪注射液(静脉注射)，高渗氯化钠注射液(浓度>O．9％)。
其中前5位高危药品分别是：胰岛素、阿片类、注射用浓氯化钾、静脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液（>0.9%）
普通高危药品目录
| 序号 | 药品类别 | 药 品 名 称 |
| 一 | 高浓度电解质 | 10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、 |
| 二 | 胰岛素制剂 | 各类胰岛素制剂 |
| 三 | 肌松药 | 阿曲库铵、罗库溴铵 |
| 四 | 细胞毒性药物 | 羟基脲片、他莫昔芬、来曲唑、甲羟孕酮、奥沙利铂、亚砷酸、亚叶酸钙、纤溶酶、米托蒽醌、门冬酰胺酶、顺铂、卡铂、环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、替加氟、阿糖胞苷、吉西他滨、丝裂霉素、柔红霉素、博来霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羟喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞宾、依托泊苷、紫杉醇、多西他赛、奥沙利铂、放线菌素D、 |
| 五 | 静脉用肾上腺素受体激动药 | 肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟胺、多巴胺、多巴酚丁胺 |
| 六 | 静脉用肾上腺素受体拮抗药 | 美托洛尔、艾司洛尔、乌拉地尔 |
| 七 | 吸入或静脉全麻药 | 丙泊酚 |
| 八 | 静脉抗心率失常药 | 利多卡因、胺碘酮 |
| 九 | 抗血栓药(抗凝药) | 华法林、低分子肝素、注射用普通肝素、替罗非班、注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（艾通力） |
| 十 | 腹膜透析液和血液透析液 | 1.25%，2.5%，4.5% |
| 十一 | 高渗糖（20%或以上） | 右旋糖酐40、50%葡萄糖注射液 |
| 十二 | 口服降糖药 | 格列吡嗪、格列齐特、格列美脲、瑞格列奈、二甲双胍、阿卡波糖、伏格列波糖、 |
| 十三 | 静脉用改变心肌力药 | 西地兰 |
| 十四 | 静脉用中度镇静药 | 咪达、多沙普仑 |
| 十五 | 镇痛药 | 吗啡、可待因、芬太尼、哌替啶等品、曲马多 |
| 十六 | 静脉用造影剂 | 钆喷葡胺、泛影葡胺、碘普罗胺、碘克沙醇 |
| 十七 | 全肠外营养 | 卡文、脂肪乳注射液 |
| 十八 | 其他 | 缩宫素注射液、硝普钠注射剂、异丙嗪注射液、氨茶碱注射液 |
