一、判断题(10)

1、处方所列药品可以更改或者代用。（  ）

2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。（  ）

3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。（  ）

4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。（  ）

5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。（  ）

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（  ）

7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。（  ）

8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。（  ）

9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。（  ）

10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。（  ）

二、单项选择题(15)

1、《药品经营许可证管理办法》于　　　　起实施。（  ）

A、2001年12月1日

B、2002年9月15日

C、2003年1月1日

D、2003年4月1日

2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条（  ）

A、10章条

B、10章106条

C、11章条

D、11章106条

3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处（  ）

A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款

C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款

D、违法收入50％以上3倍以下罚款

4、药品监督行政处罚的执法人员是（  ）

A、法官

B、药品监督管理人员

C、工商行政管理人员

D、药检人员

5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（  ）

A、药品的通用名称

B、药品的不良反应和注意事项

C、药品生产批准文号

D、药品广告审查批准文号

6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（  ）

A、1倍以上3倍以下罚款

B、2倍以上5倍以下罚款

C、3万元以上5万元以下罚款

D、酌情罚款

7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（  ）

A、自行销售

B、退货或换货

C、自行销毁或封存

D、及时报请当地药品监督管理部门

8、《药品经营质量管理规范》意思是（  ）

A、良好的供应规范

B、良好的生产规范

C、良好的管理规范

D、良好的储存规范

9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（  ）

A、效期药品

B、近效期药品

C、保质期药品

D、抗生素类药品

10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（  ）

A、著名生产厂

B、药品的生产日期

C、药品质量

D、质量公报中未出现的药品

11、签订进货合同时应明确（  ）

A、药品采购员

B、保证协议

C、药品包装和标签注明有效期

D、质量条款

12、药品储存要求在库药品应实行（  ）

A、分类管理

B、色标管理

C、养护管理

D、责任管理

13、非处方药的英文缩写是（  ）

A、OTC

B、WHO

C、FDA

D、CDR

14、零售药店的质量负责人应是（  ）

A、药店经理

B、执业药师或药师以上技术人员

C、工程师

D、经济师

15、药品包装上按国家规定应有专有标识的（  ）

A、生化药品

B、抗生素

C、中成药

D、非处方药

三、多项选择题(10)

1、在中华人民共和国境内从事药品的    

A、研制；

B、生产、经营；

C、使用；

D、监督管理；

A、死亡或威胁生命

B、使病人住院或延长住院时间

C、有持续或显著的残疾或机能不全

D、有先天性异常或分娩缺陷

A、药品成份含量不符和国家药品标准的

B、以他种药品冒充此种药品的

C、药品被污染的

D、所标明的适应证超出规定范围的

A、《药品经营许可证》

B、《营业执照》

C、《执业药师注册证》

D、产品质量认证证书

A、责令改正

B、没收违法购进药品

C、没收违法所得

D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

A、新剂型

B、新品种

C、新包装

D、新批号

A、供货单位必须持有合法证照

B、具有合法的药品质量标准

C、合同中明确质量条款

D、药品有批准文号和生产批号

A、处方填写的完整性

B、用药剂量是否合理

C、用药方法是否恰当

D、有无配伍禁忌

A、负责首营企业、首营品种的审核

B、负责不合格药品的审核

C、负责分析收集质量信息

D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训

A、药品名称

B、生产企业

C、注册证号

D、主要成分

四、简答题(3)

1、药品的定义？

4、首营企业的定义？

7、简述《药品管理法实施条例》中免责条款的内容？下载本文