前言

GB/T 19011《管理体系审核指南》国家标准适用于需要策划和实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织，主要侧重于内部审核（第一方审核）和由组织对其外部供方和其他外部相关方所进行的审核（第二方审核），也可用于第三方认证以外的外部审核。

标准制定背景

国家标准GB/T 19011《管理体系审核指南》的修订计划于2020年1月立项。已于2021年1月完成报批，即将于近日发布。

ISO于2002年10月首次发布了ISO 19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准，我国于2003等同采用了这个版本的国际标准，并发布实施。ISO于2011年发布了第二版ISO 19011:2011《管理体系审核指南》，我国于2013年等同采用了这个版本的国际标准，并发布实施。2018年7月，ISO发布了第三版ISO 19011:2018《管理体系审核指南》，我国将于2021年等同采用这个版本的标准。

标准主要内容1、标准适用范围

该标准适用于需要策划和实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织，主要侧重于内部审核（第一方审核）和由组织对其外部供方和其他外部相关方所进行的审核（第二方审核），也可用于第三方认证以外的外部审核。

2. 主要技术内容

新版标准的内容包括下面内容：目录、前言、引言、1范围、2规范性引用文件、3术语和定义、4 审核原则、5审核方案的管理和6实施审核。其中，5审核方案的管理包括：5.1 总则；5.2审核方案目标的建立；5.3确定和评估审核方案的风险和机遇；5.4审核方案的建立；5.4.1审核方案管理人员的作用和职责；5.4.2审核方案管理人员的能力；5.4.3建立审核方案的范围；5.4.4确定审核方案资源；5.5审计方案的实施；5.5.1总则；5.5.2确定每次审核的目标、范围和准则；5.5.3 选择和确定审核方法；5.5.4选择审核组成员；5.5.5向审核组长分配审核职责；5.5.6管理审核方案结果；5.5.7 管理和保持审核方案记录；5.6 监视审核方案；5.7 评审和改进审核方案。6实施审核包括：6.1 总则；6.2 审核的启动；6.2.1 总则；6.2.2 与受审核方建立联系；6.2.3确定审核的可行性；6.3 审核活动的准备；6.3.1实施成文信息的审核；6.3.2 审核策划；6.3.3审核组工作的分配；6.3.4审核用文件信息的准备；6.4审核活动的实施；6.4.1总则；6.4.2向导和观察员的作用和职责的分配；6.4.3举行首次会议；6.4.4审核期间的沟通；6.4.5审核信息的可用性和可访问性；6.4.6审核期间成文信息的评审。

新版标准主要内容包括审核原则、审核方案管理和实施审核。 审核原则包括诚实正直、公正表达、职业素养、保密性、性、基于证据的方法、基于风险的方法等7项审核原则。其中，基于风险的方法是本次修订新增的原则。审核方案的管理。审核方案的范围和程度应基于受审核方的规模和性质，以及拟审核的管理体系的性质、功能、复杂程度、风险和机遇的类型以及成熟度等级。还应特别注意重要职能外包或存在多个地点/场所的情况。本章还列举了审核方案应包括的信息，其中包括本次修订新增的“与审核方案有关的风险和机遇及应对措施”以及审核类型等信息。实施审核。这为审核方案一部分的审核活动的准备与实施提供了指南。实施审核的过程包括策划阶段的审核的启动、审核活动的准备与实施审核方案衔接。本次修订新增了对一些新概念如何进行审核，例如如何审核组织环境、领导作用与承诺、合规和供应链。本次修订还引入了“虚拟审核”的概念，即审核使用在线环境开展工作或提供服务的过程。虚拟审核遵循标准的审核过程，同时应考虑适当的技术要求、审核员能力要求及一些注意事项。

3 本次修订的主要技术变化

除结构调整和编辑性改动外，本次修订的主要技术变化如下：a) 审核原则新增基于风险的方法；b) 扩充了管理审核方案的指南，包括审核方案的风险；c) 扩充了实施审核的指南，特别是审核策划部分；d) 扩充了审核员的通用能力要求；e) 调整了术语，以反映过程而不是对象（事物）；f) 删除了包含审核特定管理体系专业能力要求的附录；g) 扩充了附录A，以提供审核（新）概念的指南，例如组织环境、领导作用与承诺、虚拟审核、合规和供应链。下载本文