2.电动洗胃机产品注册技术审查指导原则

3.医用电子体温计产品注册技术审查指导原则

4.脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则

5.牙科手机产品注册技术审查指导原则

6. C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则

7.缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则

8.肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则

9.碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则

10.医用口罩产品注册技术审查指导原则

11.一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则

12.护脐带产品注册技术审查指导原则

13.一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则

14.一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则

2.一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则

3.一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

4.血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则

5.金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则

2.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则

 1.《全降解冠状动脉药物洗脱支架动物试验审评原则》

  2.《全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评原则》

2.弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则

3.肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则

4.药物滥用检测试剂技术审查指导原则

2.中频电疗产品注册技术审查指导原则(2013年修订版)

3.防褥疮气床垫产品注册技术审查指导原则

4.尿液分析仪产品注册技术审查指导原则

5.医用吸引设备产品注册技术审查指导原则

6.医用臭氧妇科治疗仪产品注册技术审查指导原则

7.血液透析用制水设备产品注册技术审查指导原则

8.化学发光免疫分析仪（第二类）产品注册技术审查指导原则

9.尿沉渣分析仪产品注册技术审查指导原则

10.视野计产品注册技术审查指导原则

11.负压引流装置产品注册技术审查指导原则

12.人绒毛膜促性腺激素定性检测试剂（胶体金法）注册申报资料指导原则

13.一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

14.一次性使用配药用注射器产品注册技术审查指导原则

15.义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则

16.一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则

17.便潜血（FOB）定性检测试剂注册申报资料指导原则

2.病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则

3.人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则

4.流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则

2.发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则 

3.核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则 

4.金标类检测试剂注册技术审查指导原则 

5.生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则 

6.一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

2. 《乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂注册申报资料技术指导原则》

3. 《病原体特异性IgM抗体定性检测试剂注册申报资料技术指导原则》

2．血糖仪产品注册技术审查指导原则

3．医用雾化器产品注册技术审查指导原则

4．手术电极产品注册技术审查指导原则

5．超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

6．助听器产品注册技术审查指导原则

7．超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

8．手术动力设备产品注册技术审查指导原则

9．医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

10．吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则

11．麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

12．全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

2.流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

2．电动病床产品注册技术审查指导原则

3．3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

4．电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则

5．红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

6．注射泵产品注册技术审查指导原则

7．超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

8．牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

9．一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

10．定制式义齿产品注册技术审查指导原则

11．天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

12．一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

2．乳房植入体产品注册技术审查指导原则

3．同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则

4．无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

5．体外诊断试剂分析性能评估（准确度—方法学比对）技术审查指导原则

6．体外诊断试剂分析性能评估（准确度—回收试验）技术审查指导原则

7．肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

8．一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

9．牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则

金标类检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则

核酸扩增法检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则

发光免疫类检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则 

酶联免疫法检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则