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药品经营企业电子档案信息采集要求
2025-10-02 12:36:08 责编:小OO
文档
附件1:

药品经营企业电子档案信息采集要求

 

    为加强药品经营企业监管,省局决定建立药品经营企业电子档案,档案平台正在建设中,请各市(州、长白山)局做好相关文字及图像信息采集,并于2013年4月底前上报省局稽查处。具体要求如下:

1、一、文字信息采集

(一)网格化监管人员及对应监管企业基本信息

1、网格化监管人员信息:

1)市(州、长白山)局负责人(科)姓名、单位、联系电话。

2)网格化监管责任人姓名、单位及职务、联系电话。

(二)网格化监管责任人对应监管企业信息要求(见表1:

                        表1

序号事项
1企业名称
2许可证编号
3经营方式
4许可证有效期(起)

5许可证有效期(止)

6认证证书  编号

7认证证书有效期(起)

8认证证书有效期(止)

9注册地址及面积(㎡)

10仓库地址(如有)及面积(㎡)

11企业法人姓名
12企业负责人姓名
13质量负责人姓名
14驻店执业药师姓名
15执业药师注册证编号
16执业药师身份证号
17经营范围
18营业执照注册号
19营业执照成立日期
20营业执照营业期限
21信用等级
22联系电话
   说明:经营方式应按批发、零售连锁总部、零售连锁门店、单体零售药店分类

2、二、图像信息采集要求

(一)图像内容要求(见表2):

序号事项图片内容及数量
批发/零售连锁总部

零售
1证照药品经营许可证正、副本(副本含变更记录页可多张)
GSP证书1张

营业执照正、副本各一张
2人员企业法人/负责人照片、学历、职称或资格证明(各1张/人)

质量负责人照片、学历、职称或资格证明各一张

驻店执业药师身份证、注册证各一张

3注册地址/经营场所

外貌(应能反映与相邻街路及单位位置关系)
各类证照悬挂情况
法定要求的宣传品、警示标识悬挂与摆放情况
网格化监管人员信息公示情况
内部整体格局及职能部门分布情况(应能反映整体布局及质量管理部门是否相对)。店面内部整体格局
药品分类摆放
符合药品温湿度要求的、储存设备
防虫、防潮、防霉及避光设备
经营中药材、中药饮片相应区域及设备(如有)
图片数量根据企业规模合理控制6张图片以内

3仓库 地址

外貌(应能反映与相邻街路及单位位置关系)如有仓库结合企业经营范围,合理参照批发企业要求采集图像。
内部整体格局
特殊管理药品储存情况(如有)
药品拆零、分拣情况
色标管理情况
药品摆放情况
符合药品要求的温湿度、储存设备,运输设备
防虫、防潮、防霉及避光设备
经营中药材、中药饮片相应区域及设备(如有)
基本药物配送企业核注核销情况
图片数量根据企业规模合理控制
   (二)图像质量要求:统一采用JPG格式,扫描件原始照片尺寸不低于3.6厘米*5.4厘米,分辨率不低于300像素/英寸;数码照片不低于300万像素。

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