特殊管理药品应急预案

 一、 为加强我院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际情况制定本预案。

 二、本预案所称特殊管理药品包括品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

 三、成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组。

 医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由医院院长担任组长，业务院长和分管药剂科的院领导担任副组长，成员包括药剂科相关负责人、各临床科室主任、放射科主任、设备科主任及其他相关责任科室主任，其职责如下：

 、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。

 、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。

 、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

 、医院特殊管理药品突发事件应急处置领导小组实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。

 四、特殊管理药品突发事件的预防与控制 (一)加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。

 二)加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。

 三)加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况;

 依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

 五、特殊管理药品突发事件的预防与控制的报告与处理 (一)

 特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

 、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。

 、品、第一类精神药品流失、被盗。

 、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。

 、放射性药品流失、被盗。

 、发现品、精神药品滥用成瘾人群。

 二)特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：

 、立即采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。

 、立即向县、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

 、采取必要的药品救治供应措施。

 、事故的分析、评估、研究应对措施。

 三)任何科室和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。

 六、本预案适用于我院特殊管理药品在销售、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

 特殊管理药品应急预案

 为了及时、有效地处理药剂科工作过程中的特殊环节，及时处理各类突发情况，制定科室内部工作应急预案，具体内容如下：

 、停电、信息网络故障的应急处理措施

 计划停电：即供电部门和医院的计划停电。药剂科主任应将计划停电通知告知药房值班人员，值班人员应作好停电前的协调准备工作。停电前，药房关闭电器电源，待后勤部门倒闸恢复供电后，重启电器电源。

 非计划停电(突然停电小于30分钟)：工作人员应立即关闭电器电源，通知后勤部门及时抢修，待恢复供电后，重启电器电源。

 停电超过30分钟、信息网络故障超过30分钟：药剂科密切与门诊部、医务科、财务科、护理部合作，药房立即确定划价窗口(指定专人按最新盘存表药价进行划价，并签名)。

 未交费的.患者：通知门办协调医师——医师手写处方——药房划价(注：手工)——收费处交费——药房取药——直至网络恢复;

 已交费的患者：药房无法调取电子处方信息——通知门办协调医师——患者凭交费收据请医师补开具手写处方——药房核对价格(注：停电)——药房取药——网络恢复后应及时审核电子处方。

 住院医嘱凭病区借条(当班护士签字)/门诊急诊处方(医师签字)，可先用药，后记账/交费。

 工作人员做好窗口解释工作，确保工作顺利进行。药房(库)应启动应急照明(UPS电源)，以保证药品调剂/供应安全。

 、临时缺药/急救药品的应急处理措施

 工作人员应及时通知科室负责人——协调药房、通知药库——积极组织保证药品供应;若无法解决的，要根据病人实际情况，及时与医师沟通，协调应用同类/替代药品。

 、值班人员突发生病的应急处理措施

 值班人员立即报告科室负责人，由科室负责人调整值班表(可按照排班表的值班顺序顶班，保证正常值班)。

 、发现(疑似)药品质量问题的应急处理措施

 若药品未发放给病区/患者的，应立即停止发放此种药品，全数退回药库，放退货区，联系供应商以尽快解决(疑似)药品质量问题，保证药品质量及供应。

 若使用过程中发现(疑似)药品质量问题，应启动《药品召回管理制度》。

 、火灾的应急处臵措施

 发生火灾后，发现人员应大声喊：“着火了!着火了!”，并拨打“119”报警，报警时一定要讲清发生火灾部位、着火材料、大概面积、火势情况并留下报警人电话，同时通知科室和保卫处。

 现场工作人员立即展开扑救工作，防止火势蔓延。扑救固体物品火灾，如木制品、棉织品等，可使用干粉灭火器。扑救液体物品火灾，如汽油、柴油、食用油等，使用干粉灭火器、沙土、浸湿棉被等，禁止用水扑救。如系电力系统引发火灾，应先切断电源，而后组织扑救，切断电源前不得使用水等导电性物质灭火。

 科主任应立即赶赴现场，组织人员按照疏散路线图指示及时疏散现场人员。安排人员管理现场，预防趁乱偷盗行为发生。

 在扑救火灾的过程中，坚持救人第一的原则，及时对伤者采取急救措施。

 及时对事故原因进行调查、评价，将事件发生处理全过程及时向院领导和有关部门汇报。

 、水灾的应急处理措施

 我市汛期一般在5-8月，科主任应保持24小时通讯畅通，时刻做好防汛工作准备。

 受洪水、水管或消防设施溢水等威胁时，全体工作人员应立即组成抢险队，动员各方力量，采取措施(排水、遮盖等)确保药品安全，做好重要物资、药品的安全转移工作。

 当洪水威胁职工安全时，及时组织职工撤离至安全地区。下载本文