| 检查日期 | 检查人员签名 | |||
| 适应范围 | 关键控制点 | 检查内容 | 检查记录 | |
| 分析前质量监督 | 采样前准备 | 1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备； 2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项； 3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。 | ||
| 检验申请单 | 1．检验申请单填写是否完整； 2．是否填写了特殊标本的相关信息； 3．是否有检验申请人签名、时间； 4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间； 5. 是否具有唯一标识。 | |||
| 采样人员 | 1．标本采集人员是否符合任职要求； 2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求； | |||
| 采样容器 | 1. 采样容器是否带盖； 2. 采样容器是否有破损。 | |||
| 唯一标识 | 1．条形码在检验申请单、标本容器是否一致； 2.其他唯一标识在检验申请单、标本容器是否一致； | |||
| 采样过程 | 1．是否符合操作规程的要求； 2．所获得的标本是否满足检测项目的要求； 3．是否符合一人一针的要求； 4．条形码或其他唯一标识在检验申请 单与标本是否一致。 | |||
| 送检过程 | 1．能否保证标本不改变性状、不污染环境； 2．特殊项目的标本有无送、收人员的签署记录。 | |||
| 适应范围 | 关键控制点 | 检查内容 | 检查记录 |
| 分析中质量监督 | 标本接收 | 1．标本登记是否规范； 2．标本拒收的要求是否执行。 | |
| 检验人员 | 1．是否有检验专业资格； 2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训； 3．是否进行了继续教育并有记录; 4．是否进行了岗前培训。 | ||
| 设施环境 | 1．是否有水、电、气、光的要求及执行记录； 2．有无室温和温控仪表的监控记录； 3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录； 4．生物安全防护措施是否到位； 5．防火、防盗措施是否到位； 6．医疗废物是否按法定程序处理； 7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录。 | ||
| 仪器设备 | 1．是否进行日常和定期维护并记录； 2．是否按规定进行校准并记录； 3．是否进行量值溯源； 4．是否进行标识管理； 5．是否保存设备运行的原始记录； 6．是否有维修记录； 7．设备是否由授权人员使用。 | ||
| 试剂 | 1．是否向合格供应商采购并验收； 2．是否储存在适宜的环境中； 3．是否在有效期内使用； 4．是否建立了清单，包括批号、实验室接收日期、投入使用日期； 5．是否有领用及报废记录。 | ||
| 操作规程 | 1．是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作； 2．在特殊情况下有无备用方案。 | ||
| 原始记录 | 1．记录要用词准确、字迹清晰、及时； 2．项目完整、签字齐全、内容真实； 3．修改规范，无涂改。 |
| 适应范围 | 关键控制点 | 检查内容 | 检查记录 |
| 分析后质量监督 | 质控 | 1．有无室内控制的方案及执行记录； 2．是否在受控范围内开展检验工作及报告结果； 3．失控时有无核查、纠正的程序及记录。 | |
| 检验报告单 | 1．有无规范的检验报告单； 2．是否采用法定计量单位； 3．“危急”结果时是否及时与临床医生沟通及记录； 4．是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。 5．是否在规定的时间内发出报告单； 6．因故不能按时发出报告时，是否及时告知临床科室、患者。 | ||
| 检验结果分析 | 1．检验结果是否经过审核人员的核查； 2．检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通及记录； 3．对被检人员的询问是否给予满足； 4．对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。 | ||
| 与临床或协作单位的沟通 | 1．是否及时、准确的告知检验结果； 2．对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度； 3．与协作单位有无规范的合同书。 | ||
| 室间质评 | 1．规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书； 2．室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。 | ||
| 标本的处置 | 1．标本的保存是否符合要求； 2．标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求。 |
检查人员：
项目
| 时间 | 病人 姓名 | 检验项目 | 操作 人员 | 质量检查内容 | 处理结果 | 参加人员 | 责任人 |
