部门： 岗位： 姓名： 得分：
一、填空题(每题8分)
1.新版《药品经营质量管理规范》从 年 月 日起执行。
2.记录及相关凭证应当至少保存 年。
3.储存药品相对湿度为 。
4.部门质量职责包括 、 、 、 、
、 、 和信息管理等部门。
二、判断题（对的打“√”，错的打“×”，只有一个正确答案，每题9分）
1.在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是：
1企业负责人（总经理）（ ）
2企业质量负责人（企业副总）（ ）
3企业质量管理机构负责任（质管）（ ）
2.质量管理体系文件包含哪些？
1各项质量管理制度（ ）
2质量管理制度和部门及岗位职责（ ）
3质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等（ ）
三、问答题（每题10分）
1.如何确定供货单位的合法资格？
2.如何确定所购入的药品的合法性？
3.从事中药饮片验收工作的人员应具备什么资质？
4.新版GSP增加了“收货”环节的管理，当药品到货时（除冷藏药品外）收货人员应当做哪些工作？
5.请解释术语“国家有专门管理要求药品”的含义？下载本文
