中华人民共和国国家知识产权局

[12]发明专利申请公布说明书

[11]公开号CN 101623493A

[43]公开日2010年1月13日

[21]申请号200910017459.1[22]申请日2009.08.05

[21]申请号200910017459.1

[71]申请人许永喜

地址2400山东省文登市米山东路西3号威海

市文登中心医院

[72]发明人许永喜 丛玲 王海文 迟静 [51]Int.CI.A61K 36/9068 (2006.01)A61P 1/16 (2006.01)A61K 35/413 (2006.01)

权利要求书 1 页 说明书 5 页

[54]发明名称

一种用于治疗肝硬化的茵陈鳖甲汤

[57]摘要

本发明涉及一种药物配方领域，具体地说是一

种用于治疗肝硬化的茵陈鳖甲汤，采用茵陈、鳖甲、

泽膝、三棱、牛膝、川棟子、柴胡、茯苓、白芍、

香附、虎杖、牛黄、枳壳、延胡索、大黄、炙甘草、

干姜为原料，原料组成以重量百分比计为：茵陈10

～13，鳖甲8～10，泽膝8～10，三棱6～9，牛膝6

～9，川棟子5～8，柴胡4～7，茯苓5～7，白芍4～

7，香附3～5，虎杖3～5，牛黄4～6，枳壳3～5，

延胡索4～6，大黄2～4，炙甘草3～5，干姜3～5。

本发明成本低，治疗肝硬化疗效高，无毒副作用，

具有理气祛湿、行气活血、健脾利水的功能，适宜

于肝硬化的早晚期。

一种用于治疗肝硬化的茵陈鳖甲汤

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于治疗肝硬化的茵陈鳖甲汤。

背景技术

众所周知，肝硬化是各种慢性肝病发展的晚期阶段，病理上以肝脏弥漫性纤维化，再生结节和假小叶形成为特征。临床上起病隐匿，病程发展缓慢，晚期以肝功能减退和门静脉高压为主要表现，常出现各种并发症。肝硬化是常见病，发病高峰年龄在35-50岁，男性多见，出现并发症时死亡率高。临床表现早期可有上腹胀痛、恶心呕吐、腹泻、乏力、食欲不振等症状，当出现腹水或并发症时，可见面色黧黑、消瘦、腹部膨隆、腹水、黄疸以及出血等症状，严重则可出现“肝脑综合征”等。肝硬化腹水是以腹部胀大如鼓为主要特征，属于中医学“膨胀”范畴，又称“单腹胀”、“蜘蛛鼓”等。临床对肝硬化的治疗主要是对症处理，采用休息、饮食，支持疗法，抗纤维化治疗。腹水的治疗主要是钠水摄入，使用利尿剂，提高血浆胶体渗透压，腹腔放腹水及腹水回输。并发症的治疗主要处理食管胃底静脉曲张破裂出血，自发性细菌性腹膜炎及门脉高压症的手术治疗等，给病人增加了极大的痛苦及经济负担。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有的技术不足，提供一种用于治疗肝硬化的茵陈鳖甲汤，成本低，治疗肝硬化疗效高，无毒副作用，具有理气祛湿、行气活血、健脾利水的功能，适宜于肝硬化的早晚期。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种用于治疗肝硬化的茵陈鳖甲汤，采用茵陈、鳖甲、泽膝、三棱、牛膝、川棟子、柴胡、茯苓、白芍、香附、虎杖、牛黄、枳壳、延胡索、大黄、炙甘草、干姜为原料，先将鳖甲捣烂，与茵陈、泽膝、三棱、牛膝、川棟子、柴胡、茯苓、白芍、香附、虎杖、牛黄、枳壳、延胡索、大黄、炙甘草、干姜用水浸泡，煎熬后去渣得滤液，其技术特征是，原料组成以重量百分比计为：茵陈10～13，鳖甲8～10，泽膝8～10，三棱6～9，牛膝6～9，川棟子5～8，柴胡4～7，茯苓5～7，白芍4～7，香附3～5，虎杖3～5，牛黄4～6，枳壳3～5，延胡索4～6，大黄2～4，炙甘草3～5，干姜3～5。

本发明的有益效果是，成本低，治疗肝硬化疗效高，无毒副作用，具有理气祛湿、行气活血、健脾利水的功能，适宜于肝硬化的早晚期。 具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

采用茵陈、泽膝、鳖甲、三棱、牛膝、川棟子、柴胡、茯苓、白芍、香附、虎杖、牛黄、枳壳、延胡索、大黄、炙甘草、干姜为原料制备而成。其组分(重量％)每服药为茵陈11.6，鳖甲9.2，泽膝9.2，三棱6.9，牛膝6.9，川棟子5.6，柴胡5.6，茯苓5.6，白芍5.6，香附4.6，虎杖4.6，牛黄4.6，枳壳4.2，延胡索4.2，大黄2.8，炙甘草4.6，干姜4.2。取上述17种原料总重量为216克，首先将鳖甲捣碎，在室温下将17种中草药加水至1000-1200ml，浸泡4-6小时，用武火煮沸文火煎熬60-90分钟，去渣得滤液350ml 左右，药渣再加水300-400ml，煎熬30-40分钟，去渣得滤液100ml左右，共得450ml左右药汤。即制得茵陈鳖甲汤，装入有刻度无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。取200ml于每晚睡前保留灌肠用，余250ml分早、晚两次空腹服，每次服125ml左右，10天为一疗程。口服与保留灌肠配合应用至临床症状体征消失，腹水消退，食欲增加，再巩固疗效口服加保留灌肠茵陈鳖甲汤两个疗程。

本发明主药茵陈水煎剂及所含的6，7-二甲氧基香豆精、绿原酸、咖啡酸，经动物试验均有促进胆汁分泌作用，在增加胆汁分泌的同时，也增加了胆汁中胆酸和胆红素的排出量。对大白鼠四氯化碳引起的肝损伤，同样也有增加胆汁分泌的作用。茵陈煎剂给家兔口服有较明显的解热作用，对肝炎病毒有抑制作用，对肝脏病损有改善作用。性味功能：苦、辛、微寒，清热利湿，利胆消黄。主治黄疸型肝炎，胆囊炎等。鳖甲化学成分：含动物胶、角蛋白、碘、维生素D等。性味功能：咸、平，滋阴退热，软坚散结。主治：阴虚潮热，肝脾肿大，龋齿等。泽膝药理作用有抑菌、退热作用。性味功能：苦，微寒，有毒，逐水消肿，散结杀虫。主治：水肿，肝硬化腹水，细菌性痢疾等。三棱化学成分块茎含挥发油、淀粉。性味功能：苦，平。破血、行气、消积、止痛。主治闭经，瘀血作痛，腹胀或有积块，肝脾肿大等。牛膝对动物有轻微利尿作用。性味苦、酸、平，有散瘀血、消痈肿、补肝肾、强筋骨的作用。川棟子性味功能：苦、寒、有小毒。泻长、止痛、杀虫。主治胃痛，虫积腹痛，疝痛，痛经等。柴胡药理作用有抑菌、解热、降温，对于四氯化碳所致大白鼠的肝损伤，具有抗肝损伤的作用，并能抑制由于组织胺和5-羟色胺所致的血管通透性增加，机械刺激所致的咳嗽，能明显促进由乙酰胆碱所致的离体豚鼠的回肠的收缩。性味功能：苦、微寒、解表和里、升阳、疏肝解郁。主治感冒、上呼吸道感染、疟疾、寒热往来、胁痛、肝炎、胆道感染、胆囊炎、月经不调等。茯苓药理作用有利尿、镇静，使兔血糖先升高后降低，对胃溃疡有预防作用。性味功能：甘、淡、平，有利水消肿、健脾补中、宁心安神的功能。主治脾虚湿盛、小便不利、脾虚、食少脘闷、痰饮咳嗽、心悸失眠等。白芍性味功能：苦、酸、凉。养血、敛阳、柔肝、止痛。主治血虚肝旺引起的头痛、头晕，胸胁疼痛、痢疾、阑尾炎腹痛、腓肠肌痉挛、手足构挛疼痛、月经不调、痛经、崩漏等。香附药理作用有明显提高小白鼠的痛阈作用，有健胃、驱除消化道积气作用。性味功能：辛、微苦、甘、平。理气疏肝、调经止痛。主治胃腹胀痛，两胁疼痛，痛经，月经不调等。虎杖药理作用：有明显止血、镇痛、镇咳作用，并有抑菌抗病毒等作用。性味功能：苦、酸、凉。清热利湿、通便解毒、散瘀活血的作用。主治肝炎、肠炎、痢疾、扁桃体炎、咽喉炎、支气管肺炎、风湿性关节炎、急性肾炎、尿路感染等。牛黄药理作用：与水合氯醛及巴比妥钠等中枢神经抑制药有协同作用。此外，尚有抗惊厥、解热及利胆作用。性味功能：苦、甘、

凉。清热，解毒，镇惊，祛痰。主治：高热、神昏、谵语、狂躁等。枳壳性味功能：苦、酸、微寒。破气、行痰、散积、消痞。主治食积痰滞、胸腹胀满、腹胀腹痛、胃下垂、脱肛等。延胡索性味功能：苦、微辛、温。活血散瘀，理气止痛。主治胃痛、胸腹痛、疝痛、痛经、月经不调、产后瘀血腹痛、跌打损伤等。大黄性味苦、寒。泻实热，破积滞，行瘀血。主治实热便秘、食积停滞、腹痛、急性阑尾炎、急性传染性肝炎、血瘀闭经、牙痛、衄血等。炙甘草性味功能：甘、平。清热解毒，润肺止咳，调和诸药。炙甘草能补脾益气。主治脾胃虚寒、肝炎、胃十二指肠溃疡、药物及食物中毒、咽喉肿痛、咳嗽、痈疖肿毒等。干姜药理作用：对口腔及胃粘膜有刺激作用，能促进消化液的分泌，使食欲增加。有抑制肠内的异常发酵及促进气体排出等作用。性味功能：辛、温。回阳、发表、散寒、止呕、解毒。主治胃腹冷痛、脾胃虚寒腹泻、手足厥冷、痰饮咳嗽等。17味中草药巧妙组方，药物间相须、相使、相畏，以增强药物疗效，并使其毒副作用减轻或消失，共同作用于肝硬化腹水，以达到理气祛湿，行气活血，健脾利水之特效。

实施例2：

采用茵陈、泽膝、鳖甲、三棱、牛膝、川棟子、柴胡、茯苓、白芍、香附、虎杖、牛黄、枳壳、延胡索、大黄、炙甘草、干姜为原料制备而成。其组分(重量％)每付为茵陈12.3，泽膝9.7，鳖甲9.4，三棱7.3，牛膝7.2，川棟子5.3，柴胡5.2，茯苓5.4，白芍5.3，香附4.1，虎杖4.2，牛黄4.9，枳壳3.9，延胡索4.5，大黄2.5，炙甘草4.9，干姜3.9。取上述17种原料总重量为216克。首先将鳖甲捣碎，在室温下将17种中草药加水至1000-1200ml，浸泡4-6小时，用武火煮沸文火煎熬60-90分钟，去渣得滤液350ml 左右，药渣再加水300-400ml，煎熬30-40分钟，去渣得滤液100ml左右，共得450ml左右煎汤。即制得茵陈鳖甲汤，装入有刻度无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每晚取200ml于睡前作保留灌肠用，余250ml分早、晚两次空腹服，每次口服125ml左右，10天为一疗程。口服与保留灌肠配合应用至临床症状体征消失，腹水消退，食欲增加，再巩固疗效口服加保留灌肠茵陈鳖甲汤两个疗程。

200910017459.1说 明 书 第5/5页

7

本发明各原料还可按下表所列比例(重量百分比)混合的实施例来实现。其加工工艺与实施例1相同。

下面结合我院，即山东省威海市文登中心医院进行的临床预试验对本发明作进一步、详细地描述：

1、病例选择：本组60例，男48例，女12例，年龄在35-50岁，都为程度不同的肝硬化。

2、治疗方法：每晚取200ml 于睡前作保留灌肠用，余250ml 分早、晚两次空腹服，每次口服125m l 左右，10天为一疗程，共治疗9个疗程。

3、治疗结果：本发明治疗60例，治愈14例，有效42例，无效4例，治愈率23％，有效率70％，无效率7％，总有效率93％。

实施例茵陈

泽膝

鳖甲

三棱

牛膝

川棟子柴胡

茯苓

白芍

香附

虎杖

牛黄

枳壳

延胡

索大黄

炙甘

草干姜

3

10108

9

6

8

4

7

4

5

3

6

3

6

2

5

4

4

138

1069575735454333

51199

77656544545445

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