2005年度药品进货质量评审工作报告
一、评审机构
公司质量管理领导小组
责任部门:质量管理科
二、评审指标
确保管理过程的持续改进,促进购进药品的结构优化,不断提高药品经营质量。
三、评审内容
1、供货单位的合法性,药品质量的可靠性;
2、药品入库验收合格率;
3、在库储存的质量稳定性;
4、销后退回药品的质量情况;
5、顾客投诉;
6、监督抽查;
7、企业质量信誉。
四、评审依据或标准
《药品管理法》
《药品经营质量管理规范》及《实施细则》
《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准》(试行)
五、评审结果
2005年公司与48家供货单位建立关系,所有的供货单位均已进行首营企业审批,取得各项资料,建立合格供货方档案。建立首营品种档案192份,首营品种全部经审核,达到未经审核不验收的要求。每次进货均已签订合同,并按合同质量条款要求进行验收。
药品入库验收总批次5978批,验收时发现不合格的拒收共有个23批次的药品,合格率达到99.6%,不合格原因主要是药品的包装破损、包装内缺药等问题,另巨化制药厂的利巴韦林泡腾片有部分胀气现象。
药品在库养护共13165+中药饮片批次,不合格共7批次,合格率为%。养护时发现河北华威得菲尔药业有限公司生产的批号为050501的依托红霉素颗粒,大部分盒内有缺包现象,该货从上海九州通购进;从江西汇仁集团购进的镇咳宁糖浆(四川通园生产)二批都有部分漏液发霉现象。从金华市公司购进的散痛舒片(云南盘龙云海药业生产)共二批有部片。巨化制药厂的利巴韦林泡腾片有胀气现象。
销后退回药品共8445批次,不合格药品共72批次,合格率99.1%。退货原因一部分是南湖药品行开张时进货量大、后又退出药品,一部分为其它店销售不畅,少部分药品则在运输、摆放过程中而形成人为的破损,或过期,或抽检不合格品种,作为不合格品进行处理。顾客投诉情况尚未发现。
衢州市食品药品监督管理局(含药检所)监督抽查共44个品种,合格品种40个,合格率91%,分别为海口康力元生产的二批脑络通胶囊、从江西汇仁集团购进的七叶神安片(云南玉溪维和生产)和血塞通片(云南特安呐生产),不合格药品已由市药监局没收处理。
2005年江西汇仁集团科研营销有限公司购进的药品出现的不合格品最多,并且在与其进行现金交易后,该单位质量信誉较差,多次与之交涉都不予答复,建议以后不再从该单位进货。金华市医药公司、上海九州通质量信誉好,对出现的问题能及时处理。
总结一年的经营历程,公司的进货质量还有待进一步完善与控制,以质量第一、信誉至上为宗旨,确保人民群众用药安全有效。
七、参加评审工作报告会议人员
签名:
质量管理科
2005年12月31日下载本文