1、医疗器械质量管理办公室从具有资质的医疗器械生产经营单位购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。
2、对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。
3、做好进货查验记录，包括：⑴医疗器械的名称、型号、规格、数量；⑵医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；⑶生产企业的名称；⑷供货者的名称、地址及联系方式；⑸相关许可证明文件编号等。进货查验货记录要真实，并应当保存至医疗器械规定使用期限届满2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。下载本文
