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2017年药品GSP整改报告
2025-10-08 02:12:31 责编:小OO
文档
广东盖象大药房有限公司

整 改 报 告

清远市食品药品监督管理局:

2017年7月14日,贵局执法人员到我公司进行药品安全日常监督检查,在检查中发现我公司存在一下问题:

1、药品养护不符合要求;

2、阴凉库温湿度未进行有效监测和;

检查过后,陪同检查人员立即向公司领导作了汇报,公司领导高度重视,及时召开有关人员会议,通报市局检查情况,分析产生问题的原因,制定整改措施,落实责任人,积极整改。经过认真整改,市局提出的问题已整改完毕。现将整改情况报告如下:

1、问题:“药品养护不符合要求”

整改:我公司的阴凉库的品种数量少,而阴凉库面积大,而冷库没有品种,现将药品阴凉库库存品种放入冷库,温度调在0-20℃,湿度35%-75%范围之间,按阴凉库管理。

2、问题:“阴凉库温湿度未进行有效监测和” 

整改:在温湿度管理主机加装电话卡,当监测到温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围时候,系统将能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向企业负责人、质量负责人,储运主管发出报警信息。

今后公司将加强对各种制度落实情况的监督检查,发现问题及时纠正。加强公司人员的药品法律法规学习培训,并建立健全培训计划、培训方案。与此同时加强与主管部门的联系和沟通,强化管理,不断提高规范程度,保证药品质量,确保群众用药安全有效。

                            广东盖象大药房有限公司

 2017年07月14日下载本文

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