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欣运乐(注射用尿促性素)说明书
2023-07-15 04:56:07 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:注射用尿促性素

商品名:欣运乐

【生产企业】

烟台北方制药有限公司

【成份】

本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品。主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两者效价的比值约为1。本品辅料为右旋糖酐40、甘露醇;pH调节剂盐酸或(和)氢氧化钠。

【作用与适应症】

与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

【规格】

以卵泡刺激素效价计

75单位

150单位

【用法用量】

肌肉注射加入1~2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解。

起始(或月经周期第五天起)

1次75~150单位,一日1次。

七日后

根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150~225单位。卵泡成熟后肌肉注射绒促性素(HCG)10000单位,诱导排卵。

对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。

【副作用与不良反应】

主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。

严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。

【禁忌】

过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。

【注意事项】

应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查:B型超声波(监测卵泡发育)、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。

如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。

哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。

运动员慎用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。

5瓶/盒;

(1瓶+2ml灭菌注射用水)/盒;

(1瓶+2ml氯化钠注射液)/盒。

【药物分类】

雌激素/孕激素及其相关合成药

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