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旨泰(辛伐他汀胶囊)说明书
2023-07-15 04:38:31 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:辛伐他汀胶囊

商品名:旨泰

【生产企业】

哈尔滨一洲制药有限公司

【作用与适应症】

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。

【规格】

20mg

【用法用量】

成人常用量 口服:10-20mg,每日1次,晚餐时服用。

剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。

【副作用与不良反应】

本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。

偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。

少见的不良反应有阳萎、失眠。

罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。

有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

【禁忌】

对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。

有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

【注意事项】

用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。

应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

中度肾功能不全时本品剂量可不减少,但在严重肾功能不全时(肌酐清除率(30ml/min),应减少剂量,小心使用。

本品宜与食物同服,以利吸收。

饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。

【药物相互作用】

本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。

本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。

考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。

本品与胺碘酮合用时有导致罕见的横纹肌溶解的风险。

【包装】

铝塑包装,每盒装24粒

【药物分类】

HMG CoA 还原酶抑制剂

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