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盐酸环丙沙星葡萄糖注射液说明书
2023-07-15 04:28:21 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:盐酸环丙沙星葡萄糖注射液

商品名:盐酸环丙沙星葡萄糖注射液

【生产企业】

吉林省都邦药业股份有限公司

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每100ml/瓶中含盐酸环丙沙星0.2g(以环丙沙星计算)、葡萄糖5.0g。

辅料:注射用水、盐酸。

【作用与适应症】

用于敏感菌引起的:

泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

伤寒。

骨和关节感染。

皮肤软组织感染。

败血症等全身感染。

【规格】

100ml:盐酸环丙沙星0.2g(以环丙沙星计算)与葡萄糖5.0g。

【用法用量】

成人一般用量为一次0.1g-0.2g,每12小时静脉滴注1次,每0.2g滴注时间至少在30分钟以上,严重感染或铜绿单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g,一天2-3次。

疗程视感染程度而定。通常治疗持续7-14天,一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天。

尿路感染:急性单纯性下尿路感染5-7天;复杂性尿路感染7-14天;

肺炎和皮肤软组织感染: 7-14天;

肠道感染: 5-7天;

骨和关节感染: 4-6周或更长;

伤寒: 10-14天。

【副作用与不良反应】

胃肠道反应:较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。治疗中如发现严重长期腹泻,必须咨询医生,因为这可能是严重胃肠疾病伪膜性肠炎。这种情况一旦发生,应立即停药,给予适当治疗(如给予万古霉素)。禁用抑制胃肠道蠕动药。

中枢神经系统反应:可有头晕、头痛、嗜睡或失眠。少数病例可出现外周痛觉异常、颅内压升高、共济失调、惊厥、焦虑、意识模糊、抑郁、幻觉、癫痫发作等。个别病人甚至出现精神反应自危行为。一些病人在初次即可出现这些反应,应立即停药通知医生。

过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒、药物热、荨麻疹,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。一些病例在初次用药即可出现喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克,应立即给予抗休克治疗。少数患者有光敏反应。

偶可发生:

视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。

血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。

静脉炎或血栓性静脉炎。

结晶尿,多见于高剂量应用时。

关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。

心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。

血液系统影响:贫血、血小板减少、血细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。

皮肤点状出血(瘀点)水疱形成,伴随出血(血疱)和有结痂的小结节(丘疹)、Stevens-Johnson及Yell综合症。

长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。

试验室数据异常:少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高,胆汁淤积性黄疸,尤其在肝损害患者,血尿素氮、肌酐呀胆红素增高,个别患者出现高血糖、结晶尿、血尿现象。

环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力,尤其在同时饮酒的病人。

【禁忌】

对本品及任何氟喹诺酮类药有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml。

肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光下,如发生光敏反应需停药。

肝功能严重减退时,可减少药物消除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均须权衡利弊后应用,并调整剂量。

原有中枢神经系统疾患者,例如患癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【药物相互作用】

尿碱化剂可减低本品在尿水中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

胃复安可加速本品的吸收,但对生物利用度没有影响。

动物试验表明,高剂量的喹诺酮与某些非甾体类抗炎药合用可引起惊厥,迅速静脉注射可导致低血压。

【包装】

包装材料:钠钙玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞。包装规格:100ml/瓶。

【药物分类】

喹诺酮类

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