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朗沐(康柏西普眼用注射液)说明书
2023-07-15 04:45:36 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:康柏西普眼用注射液

商品名:朗沐

【生产企业】

成都康弘药业集团股份有限公司

【成份】

活性成份:康柏西普(Conbercept)是利用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统生产的重组融合蛋白(由人血管内皮生长因子VEGF受体1中的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2中的免疫球蛋白样区域3和4,与人免疫球蛋白Fc片段经过融合而成)。

辅料:枸橼酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。

【作用与适应症】

用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。

【规格】

10 mg/ml,0.2 ml/支

【用法用量】

朗沐应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件,由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师进行操作。

朗沐经玻璃体腔内注射给药。朗沐推荐给药方案为:初始3个月,每个月玻璃体腔内给药0.5 mg/眼/次(相当于0.05 ml的注射量),之后每3个月玻璃体腔内给药1次。

或者,在初始3个月连续每月玻璃体腔内给药1次后,按需给药。这种方案需要患者每月随访,由眼科医师根据患者的视力和影像学结果,评估是否因活动性病变而需要再次给药治疗。初始连续给药3次后,按需给药与每3个月给药1次相比,需要多的随访和检查,但患者可能在合理的给药次数情况下获得佳的治疗效果。

治疗期间应关注患者视力变化情况,如果出现显著的视力下降,患者应根据眼科医师的评估进一步接受朗沐注射治疗。两次注射之间的间隔时间不得小于1个月。

【副作用与不良反应】

康柏西普眼用注射液临床试验中常见的不良反应为:注射部位出血、结膜充血和眼内压增高,这3种不良反应均由玻璃体腔内注射引起,且程度较轻,大多数无需治疗即可恢复。其他的不良反应包括结膜炎、玻璃体混浊、视觉灵敏度减退、前房性闪光、眼炎症、白内障和角膜上皮缺损等,极少数患者出现虹膜睫状体炎、虹膜炎、葡萄膜炎、视网膜破裂、眼充血、眼痛、眼内炎等偶发的不良反应。

【药物分类】

其它眼部用药

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