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作用和副作用怎么样 流感病毒裂解疫苗说明书
2023-07-15 04:45:37 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:流感病毒裂解疫苗

商品名:流感病毒裂解疫苗

【生产企业】

长春长生生物科技股份有限公司

【成份】

本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、纯化、裂解、病毒灭活后制成。为微乳白色液体,含硫柳汞防腐剂。有效成份:当年使用的各型流感病毒株血凝素。

A/California/7/2009(H1N1)-like virus(NYMCX-179A)

A/Porth/16/2009(H3N2)-like virus(NYMCX-187)

B/Brisbane/60/2008-like virus(B/Brisbane/60/2008)

每ml所含各型流感病毒株血凝素应为30μg;

辅料成份:氯化钠;磷酸氢二钠;磷酸二氢钠;硫柳汞。

【作用与适应症】

接种本疫苗2-3周后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本株病毒引起的流感。

【规格】

每瓶(支)0.25ml、0.5ml。

每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素为7.5μg;或0.5ml(成人及3岁以上儿童),所含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

【用法用量】

于上臂外侧三角肌肌内注射。

于流感流行季节前或期间进行预防接种。6个月至35个月龄的儿童接种2针,间隔2-4周,每次注射0.25ml,3岁以上儿童、成人及老年人接种1次,注射0.5ml,使用前充分摇匀。

【副作用与不良反应】

常见不良反应:

接种后24小时内,在注射部位可能出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒,多数情况下于2~3天内自行消失。

接种者在接种疫苗后可能出现一过性发热反应,短期内自动消失,不需处理。

罕见不良反应:

受种者可出现一过性感冒症状和全身不适,可自动消失、不需特别处理。重度发热反应(体温>39℃):应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。

极罕见不良反应:

过敏性皮疹:个别接种者在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

过敏性紫癜:极个别接种者可出现过敏性紫癜,出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

【禁忌】

已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料、甲醛、TritonX-100.硫酸卡那霉素过敏者。

患急性病、严重慢性病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。

妊娠期妇女。

未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。

【注意事项】

以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗浑浊等外观异常者均不得使用。

疫苗瓶开启后应立即使用。

应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生的严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。

注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。

严禁冻结。

【包装】

0.5ml/支;西林瓶包装,1支/人份×5人份/盒;预充注射器包装,1支/人份×1人份/盒。

0.25ml/支;西林瓶包装,2支/人份×1人份/盒;预充注射器包装,2支/人份×1人份/盒。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂

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