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傲地(注射用克林霉素磷酸酯)说明书
2023-07-15 04:42:32 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:注射用克林霉素磷酸酯

商品名:傲地

【生产企业】

浙江九旭药业有限公司

【成份】

克林霉素磷酸酯

【作用与适应症】

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

厌氧菌引起的各种感染性疾病:

脓胸、肺脓肿和厌氧菌性肺炎。

皮肤和软组织感染、败血症。

腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【规格】

按克林霉素计:0.15g;;0.3g;0.45g;0.6g;0.9g;1.2g

【用法用量】

成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药,剂量如下:

中度感染: 0.6-1.2g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次;

严重感染: 1.2-2.7g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。或遵医嘱。

儿童:肌肉注射或静脉滴注给药,剂量如下:

中度感染: 15-25mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次;重度感染:25-40mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时次;或遵医嘱。

肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml-150mg/ml澄明液体并即时使用。

静脉滴注需将本品0.6g用100-200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟。

【副作用与不良反应】

国外文献显示,克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下:

胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻 (水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏 (假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。

血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。

过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

肝、肾功能异常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。

静脉滴注可能引起静脉炎:肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。

其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿,另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

【禁忌】

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【注意事项】

下列情况应慎用:

胃肠疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎;

肝功能减退;

肾功能严重减退。

用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意伪膜性肠炎的可能。如出现伪膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需补充水,电解质和蛋白质。如经上述处理无效可选用万古霉素口服,一次0.125-0.5g,每日4次。

为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为10日。

不宜加入组成复杂的输液中,以免发生配伍禁忌。

【药物相互作用】

和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于青霉素过敏者。

与林可霉素间有交叉耐药性。

克林霉素可增强神经肌肉阻滞剂的作用,两者应避免合用。

体外试验显示克林霉素与氯霉素或红霉素具拮抗作用,应避免合用。

与抗蠕动止泻药,含白陶土止泻药同用,可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧,有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能,故不宜同用。

可增强吸入性的神经肌肉阻断现象,在手术中或术后同用时应注意。

与阿片类镇痛药合用有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹的可能,故必须对病人进行密切观察或监护。

与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌,不宜合用。

本品与新生霉素、卡那霉素在同时静滴时有配伍禁忌。

【包装】

西林瓶

0.15g×6瓶0.3g×6瓶0.45g×6瓶0.6g×6瓶0.9g×6瓶1.2g×6瓶。

【药物分类】

其它抗生素

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